Generikum: fytopharmac preparations
Účinná látka: hoŘcovÝ koŘen, prvosenkovÝ kvĚt, ŠŤovÍkovÁ naŤ, kvĚt bezu ČernÉho, sporÝŠovÁ naŤ
ATC skupina: V11 - fytopharmac preparations
Obsah účinných látek: Balení: Blistr
Stránka 1 z sp.zn.sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sinupret obalené tabletyGentianae radix, Primulae flos, Rumicis herba, Sambuci nigrae flos, Verbenae herba
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 7 - 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Sinupret a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sinupret užívat
3. Jak se Sinupret užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Sinupret uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE SINUPRET A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sinupret je rostlinný léčivý přípravek, který se užívá při akutních a chronických zánětech vedlejších
dutin nosních a dýchacích cest a jako podpůrná léčba při antibakteriální léčbě. Podporuje rozpouštění
a vylučování hlenů.
Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající a děti od 6 let.
Charakteristickými příznaky akutního nekomplikovaného zánětu vedlejších nosních dutin jsou výtok z
nosu, následně ucpaný nos a překrvení nosní sliznice. Vyskytuje se i bolest tváře nebo hlavy, která se
často prohlubuje při předklonění nebo vyvíjení tlaku palcem na postiženou oblast obličeje, a pocit
tlaku v obličeji, hlavně kolem nosu.
Pacienti s chronickými záněty vedlejších dutin nosních a dýchacích cest mohou tento přípravek užívat
pouze po poradě s lékařem.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SINUPRET
UŽÍVAT
Neužívejte Sinupret - jestliže jste alergický(á) na hořcový kořen, prvosenkový květ, květ bezu černého, šťovíkovou nať,
sporýšovou nať nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Stránka 2 z Upozornění a opatření
Poraďte se se svým lékařem, jestliže u Vás příznaky přetrvávají déle než 7 – 14 dní, zhoršují se nebo
se opakovaně vracejí a/nebo pokud trpíte přetrvávající nebo vysokou horečkou, silnou bolestí hlavy,
otokem obličeje nebo nejasnými potížemi.
Pokud máte citlivý žaludek nebo trpíte známou žaludeční poruchou, je třeba zvláštní opatrnosti při
užívání tohoto léku. Sinupret užívejte nejlépe po jídle se sklenicí vody.
DětiSinupret není určen dětem mladším 6 let vzhledem k nedostatku dostatečných údajů.
Další léčivé přípravky a SinupretInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Vzájemné působení s jinými léčivými přípravky nejsou doposud známy.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Z bezpečnostních důvodů má být Sinupret podáván v těhotenství pouze po přísném zhodnocení rizika
a přínosu ošetřujícím lékařem.
Sinupret nemá být v období kojení užíván.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNejsou nutná žádná zvláštní opatření.
Sinupret, obalené tablety, obsahuje monohydrát laktózy, sacharózu a tekutou glukózu.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,222 mg sorbitolu v jedné jednotce dávky.
3. JAK SE SINUPRET UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je:
Věk Jednotlivá dávka Denní dávkaDospělí a dospívající starší letobalené tablety 6 obalených tablet
Děti od 6 do 11 let 1 obalená tableta 3 obalené tablety
Obalená tableta se polyká vcelku 3x denně s trochou tekutiny (např. se sklenicí vody). Pacientům
s citlivým žaludkem se doporučuje užívat Sinupret obalené tablety po jídle.
Sinupret nemá být užíván déle než 7 – 14 dní.
Použití u dětíSinupret není určen dětem mladším 6 let.
Stránka 3 z Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Sinupret, než jste měl(a)
V případě, že jste užil(a) více tablet přípravku Sinupret, než jste měl(a), poraďte se s lékařem. Váš
lékař může rozhodnout, zda je nutné učinit nějaké další kroky. V případě předávkování se nežádoucí
účinky uvedené níže mohou vyskytnout v intenzivnější míře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Sinupret Pokud jste užil(a) příliš málo přípravku Sinupret nebo jste zapomněl(a) užít Sinupret,
nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte podle
pokynů v této příbalové informaci.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 léčených osob)
Trávicí potíže (jako jsou bolesti břicha, pocit na zvracení) Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 1000 léčených osob)
Reakce z přecitlivělosti kůže jako vyrážka, zarudnutí kůže, svědění.
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)Dále se mohou vyskytnout alergické reakce jako otok rtů, jazyka a hrdla a/nebo hrtanu se zúžením
dýchacích cest (angioedém), dušnost, otok obličeje.
Při prvních známkách přecitlivělé/alergické reakce nesmí být Sinupret obalené tablety dále užíván.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčivŠrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. JAK SINUPRET UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce nebo blistrech za
Použitelné do:/EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Stránka 4 z Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co Sinupret obsahuje
Léčivé látky jsou:
Jedna tableta obsahuje:
Gentianae radix 6,0 mg
Primulae flos 18,0 mgRumicis herba 18,0 mg
Sambuci flos 18,0 mgVerbenae herba 18,0 mg
Pomocné látky: kyselina stearová, koloidní bezvodý oxid křemičitý, monohydrát laktózy, bramborový
škrob, sorbitol, želatina, uhličitan vápenatý, dextrin, bazický butylovaný methakrylátový kopolymer,
tekutá glukóza, montanglykolový vosk, lehký oxid hořečnatý, kukuřičný škrob, panenský ricinový
olej, sacharóza, šelak, mastek, oxid titaničitý, práškovaná sodná sůl měďnatého komplexu chlorofylinu
(obsahuje 25 % sodné soli měďnatého komplexu chlorofylinu a 75 % tekuté glukosy), hlinitý lak
indigokarmínu (E 132) a riboflavin (E 101).
Jak Sinupret vypadá a co obsahuje toto balení
Sinupret jsou zelené, hladké, bikonvexní obalené tablety balené v blistru (Al/PVC/PVDC). Je
dodáván v balení po 50, 100 a 200 obalených tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Bionorica SE
Kerschensteinerstrasse 11 – 92318 NeumarktNěmeckoTelefon: +49 9181 231–Fax: +49 9181 / 231–Email: info@bionorica.de
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Česká republika Schwabe Czech s.r.o.
Pod Klikovkou 150 00 Praha Tel.: 00420 241 740 E-mail: info@schwabe.cz
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 12. 1
1.
Sinupret Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA
{papírová krabička}
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sinupret obalené tablety
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení: Jedna obalená tableta obsahuje: Gentianae radix 6 mg, Primulae flos 18 mg, Rumicis herba
18 mg, Sambuci flos 18 mg, Verbenae herba 18 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Po