PIMAFUCIN - Příbalový leták

Generikum: natamycin
Účinná látka: natamycin
ATC skupina: D01AA02 - natamycin
Obsah účinných látek: 100MG, 20MG/G
Balení: Tuba


/3
sp.zn. sukls

Příbalová informace: informace pro pacienta

Pimafucin 20 mg/g krém
natamycin

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

V příbalové informaci naleznete:
1. Co je přípravek Pimafucin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pimafucin používat
3. Jak se přípravek Pimafucin používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Pimafucin uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Pimafucin a k čemu se používá
Léčivá látka natamycin, obsažená v přípravku Pimafucin, je širokospektré polyenové
antibiotikum působící proti houbám. Používá se v léčbě kožních infekcí způsobených houbami,
zvláště kvasinkami (např. rod Candida).
Pimafucin je určen k místní léčbě kvasinkových a ostatních plísňových zánětů postihujících kůži
a oblasti, kde kůže přechází ve sliznici, např. ústní koutky (cheilitis angularis) nebo zevní
pohlavní ústrojí.
Při tzv. kandidóze pochvy se krém používá k ošetření zevního pohlavního ústrojí jako doplněk
současné léčby vaginálními globulemi.
Přípravek mohou používat pacienti všech věkových skupin.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pimafucin používat

Nepoužívejte přípravek Pimafucin
Jestliže jste alergický(á) na natamycin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Pimafucin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Přípravek
nesmí vniknout do očí.

Další léčivé přípravky a přípravek Pimafucin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v
nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
/3
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Pimafucin můžete používat, pokud jste těhotná nebo kojíte.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neočekává se, že by měl přípravek Pimafucin vliv na schopnost řídit motorová vozidla nebo
obsluhovat stroje.

Přípravek Pimafucin obsahuje
Přípravek Pimafucin obsahuje cetystearylalkohol, který může způsobit místní kožní reakce
(např. kontaktní dermatitidu). Dále obsahuje methylparaben a propylparaben, které mohou
způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).

Přípravek Pimafucin obsahuje 150 mg propylenglykolu v 1 g krému. Propylenglykol může
způsobit podráždění kůže. Nepoužívejte tento léčivý přípravek u dětí mladších než 4 týdny s
otevřenými ranami nebo s rozsáhlými oblastmi poraněné nebo poškozené kůže (jako například
popáleniny) bez předchozí porady s lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Pimafucin obsahuje 15 mg natrium-lauryl-sulfátu v 1 g krému, který může způsobit
místní kožní reakce (jako pocit píchání nebo pálení) nebo může zesílit kožní reakce způsobené
jinými přípravky podávanými na stejné místo. Skupiny pacientů se sníženou bariérovou funkcí
kůže, jako např. pacienti s atopickou dermatitidou, jsou mnohem citlivější na dráždivé vlastnosti
natrium-lauryl-sulfátu.


3. Jak se přípravek Pimafucin používá

Vždy používejte přípravek Pimafucin přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud
si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Krém nanášejte 1 – 4x denně v tenké vrstvě na postiženou kůži. Léčba obvykle trvá 2 – 3 týdny.
Léčba tímto přípravkem vyžaduje pravidelné návštěvy u lékaře za účelem kontroly ústupu
onemocnění.

Jestliže jste přestala přípravek Pimafucin používat
Nepřerušujte léčbu bez předchozí konzultace s lékařem. Příznaky se mohou vrátit, pokud
přestanete přípravek používat.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Pimafucin nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u jednoho pacienta z 1000)
- alergické reakce
- pocity pálení a podráždění kůže

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48,
100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
/3
přípravku.


5. Jak přípravek Pimafucin uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP
{zkratka používaná pro dobu použitelnosti}. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Pimafucin obsahuje

Léčivou látkou je natamycinum 20 mg v 1 g krému.
Pomocnými látkami jsou: decyl-oleát, umělá vorvaňovina, cetylstearylalkohol, natrium-lauryl-
sulfát, methylparaben, propylparaben, propylenglykol, čištěná voda.

Jak přípravek Pimafucin vypadá a co obsahuje toto balení
Pimafucin je bílý až téměř bílý krém. Dodává se v hliníkových tubách obsahujících 5 g nebo g krému. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 17489 Greifswald
Německo

Výrobce
Temmler Italia S.r.l.
Via delle Industrie 20061 Carugate (MI)
Itálie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 5. 8.

---

Pimafucin Obalová informace

OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pimafucin 20 mg/g krém

natamycinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden g krému obsahuje natamycinum 20 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: decyl-oleát, umělá vorvaňovina, cetylste

Obalová informace - více