PAMYCON NA PříPRAVU KAPEK - Příbalový leták

Generikum: other antibiotics for topical use
Účinná látka: neomycin-sulfÁt, bacitracin
ATC skupina: D06AX - other antibiotics for topical use
Obsah účinných látek: 33000IU/2500IU
Balení: Lahev (Lahvička)


Příbalová informace: informace pro uživatele


PAMYCON 33 000 IU/2 500 IU prášek pro kožní roztok
neomycini sulfas/bacitracinum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Pamycon a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pamycon používat
3. Jak se Pamycon používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Pamycon uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Pamycon a k čemu se používá

Pamycon je antibiotikum se širokým antimikrobiálním spektrem pro místní použití, které obsahuje
kombinaci dvou léčivých látek: neomycin a bacitracin.
Obě léčivé látky se svými protimikrobiálními účinky navzájem doplňují.

Pamycon se používá v následujících případech:
- léčba gynekologických (ženských) nemocí a poporodních komplikací - léčba trhlin bradavek,
zánětů prsu a abscesu prsu (dutina vyplněná hnisem) v období kojení, léčba některých druhů
bakteriálních výtoků
- léčba zánětu zevního ucha, chronického hnisajícího zánětu středního ucha, zánětu vedlejších
nosních dutin, infekcí sliznic horních a dolních dýchacích cest a u rozšíření průdušek
- pooperační péče po operacích v oblasti uší.

Pamycon není určen pro aplikace, které vyžadují sterilní prostředí.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pamycon používat

Nepoužívejte Pamycon:
- Jestliže jste alergický(á) na neomycin nebo bacitracin nebo na kteroukoliv další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
- Přípravek se nesmí aplikovat vnitřně a ani na rozsáhlé plochy, zejména jsou-li nekryté kůží a
mokvající, na bércový vřed a pokožku kryjící křečové žíly.
- Nedoporučuje se podání do tělních dutin (pobřišnice, uvnitř pohrudnice) pro možný výskyt
závažných toxických účinků.


Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Pamycon se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Pamycon je zapotřebí:
Pokud se u Vás po použití přípravku Pamycon objeví podráždění pokožky (zarudnutí, otok, svědění
apod.), přerušte léčbu a oznamte to lékaři, který rozhodne o dalším léčení.
Na ošetřované místo nenanášejte bez vědomí lékaře jiné léky k místnímu použití.

Další léčivé přípravky a přípravek Pamycon
Při zevním použití se léčivá látka nedostává ve významném množství do krevního oběhu, a proto nehrozí
riziko vzájemného ovlivnění účinku s jiným léčivým přípravkem.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Při doporučeném způsobu podávání se neočekává nepříznivý vliv na plod během těhotenství.
Použití během kojení není spojeno s výskytem nežádoucích účinků u kojenců, protože při místním
použití léčivé látky nepřestupují do mateřského mléka. Použití kapek přípravku Pamycon na léčbu
trhlin bradavek u matky není spojeno s výskytem nežádoucích účinků (poškození vnitřního ucha a
sluchového nervu, ovlivnění mikroflóry střeva) u kojenců, protože koncentrace léčivých látek ve
správně připraveném roztoku je nízká.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.


3. Jak se Pamycon používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování
O dávkování a o trvání léčby vždy rozhodne lékař. Délka trvání terapie se hodnotí podle průběhu hojení,
případně ústupu infekce. Maximální délka trvání léčby je 10 dní.
Do ucha se obvykle kapou 2 - 3 kapky 3 - 5x denně, do nosu 2 - 5 kapek 3 - 5x denně, u obou po dobu 5 -
dní.

Způsob a cesta podání
Roztok se kape přímo na postižené místo tak často, jak určí lékař. Roztok se aplikuje výlučně místně;
kape se nebo podává přímo do postiženého místa nebo se roztokem nasycené proužky gázy vkládají
do postižených míst a roztokem se vlhčí, aby zůstaly stále vlhké.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Pamycon, než jste měl(a)
Při doporučeném způsobu podávání se neočekává nebezpečí otravy. V případě náhodného požití
přípravku nebo požití přípravku dítětem informujte lékaře.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Po použití přípravku může vzniknout místní alergická reakce (zčervenání, otok apod.). V takovém

případě léčbu přerušte a upozorněte ošetřujícího lékaře, který rozhodne o dalším způsobu léčby.
Zvláště při dlouhodobém používání přípravku Pamycon nebo opakované léčbě může dojít na těchto
místech k projevům přecitlivělosti.
V případě vstřebání většího množství přípravku Pamycon může dojít k poškození funkce ledvin,
poškození sluchového nervu s částečnou až úplnou hluchotou.
Byl zdokumentován 1 případ ušního šelestu po podání bacitracinu (součást kapek Pamycon).
Vnitřně podaný bacitracin vedl v několika případech ke vzniku onemocnění nervového systému
spojeného s výraznou svalovou slabostí. Pamycon kapky však pro tento způsob podání nejsou
určeny, při doporučeném místním použití se výskyt těchto nežádoucích účinků nepředpokládá.
Po podání většího množství roztoku do pohrudniční dutiny nebo do břišní dutiny vzniká riziko
nervosvalové obrny spojené s blokádou dýchání (kurareformní účinky neomycinu).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak Pamycon uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 15 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Chraňte před mrazem.
Připravený roztok: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Připravený roztok je nažloutlý a doba jeho použitelnosti je 7 dnů ode dne přípravy.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Pamycon obsahuje

- Léčivými látkami jsou neomycini sulfas a bacitracinum.
Jedna lahvička s práškem obsahuje neomycini sulfas 33 000 m.j. a bacitracinum 2 500 m.j..
- Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, karbethopendecinium-bromid a polysorbát 80.

Jak přípravek Pamycon vypadá a co obsahuje toto balení

Injekční lahvička z hnědého skla, pryžová chlorobutylová zátka, hliníkový kryt, samostatně balené PVC
kapátko s modrým uzávěrem, krabička.
Velikost balení: 1x1 lahvička, 10x1 lahvička


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
BB Pharma, a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4 - Lhotka, Česká republika

Výrobce
AtB Pharma, s.r.o., Sklabinská 28, 036 01 Martin, Slovenská republika
s místem výroby Prevádzkareň AtB Pharma, s.r.o., 976 13 Slovenská Ľupča 970, Slovenská republika

Další informace o tomto přípravku získáte u držitele rozhodnutí o registraci.

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 21. 2.




_____________________________________________________________________________________

Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

Léčivý přípravek jako takový není určen k bezprostřednímu použití a musí být před vydáním do rukou
pacienta v lékárně rozpuštěn. Lékárník připraví roztok v souladu s požadavky správné lékárenské praxe
následujícím postupem:

Pomocí pinzety z lahvičky odstraňte hliníkový uzávěr a pryžovou zátku a k obsahu v lahvičce přidejte ml vody pro injekci. Po pečlivém uzavření lahvičky pryžovou zátkou obsah protřepávejte asi minutu, vznikne nažloutlý roztok. Potom odstraňte pryžovou zátku a nasaďte na lahvičku kapátko. Datum
přípravy roztoku vyznačte na krabičce.

---

Pamycon na přípravu kapek Obalová informace

1/3





PAMYCON 33 000 IU/2 500 IU prášek pro kožní roztok
neomycini sulfas/bacitracium



Jedna lahvička obsahuje neomycini sulfas 33 000 IU a bacitracinum 2 500 IU.



Pomocné látky: karbethopendecinium-bromid, chlorid sodný, polysorbát 80.



prášek pro kožní roztok
lahvička
10 lahviček


Kožní, nos

Obalová informace - více