NEUROMULTIVIT - Příbalový leták

Generikum: vitamin b1 in combination with vitamin b6 and/or vita
Účinná látka: thiamin-hydrochlorid, pyridoxin-hydrochlorid, kyanokobalamin
ATC skupina: A11DB - vitamin b1 in combination with vitamin b6 and/or vita
Obsah účinných látek: 100MG/100MG/1MG, 100MG/200MG/0,2MG
Balení: Ampulka (Ampule)

sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Neuromultivit 100 mg/100 mg/1 mg injekční roztok

Thiamini hydrochloridum (vitamín B1), pyridoxini hydrochloridum (vitamín B6) a
cyanocobalaminum (vitamín B12)

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tento přípravek podán,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Neuromultivit a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neuromultivit používat
3. Jak se přípravek Neuromultivit používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Neuromultivit uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Neuromultivit a k čemu se používá

Neuromultivit obsahuje kombinaci vitamínů B1, B6 a B12, které jsou zvláště důležité pro udržení
normální funkce nervů. Jako ostatní vitamíny jsou nepostradatelnou složkou potravy, kterou si naše
tělo neumí samo vytvořit.
Při léčbě poruch nervového systému vitamíny skupiny B účinkují tak, že vyrovnávají nedostatky
spojené s vitamínem B a podporují procesy přirozeného hojení v nervové tkáni.

Neuromultivit se používá v následujících případech:
• Léčba klinických (zjevných) a subklinických (skrytých) stavů nedostatku vitamínu B.
• Pomocná léčba poruch nervového systému různého původu (např. bolestí souvisejících s
poškozením nervů při diabetu (cukrovce) a nadužívání alkoholu), pomocná léčba zánětů
nervů (neuritidy) a nervové bolesti (neuralgie), např. při podráždění nervů v souvislosti s
degenerativními onemocněními páteře, nebo při bolestech v bederní části páteře
(lumbalgie) nebo bolesti v kříži (ischialgie).

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neuromultivit používat

Přípravek Neuromultivit Vám nesmí být podán
- jestliže jste alergický(á) na thiamini hydrochloridum (vitamín B1), pyridoxini hydrochloridum
(vitamín B6), cyanocobalaminum (vitamín B12) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před tím, než Vám bude přípravek Neuromultivit podán, se poraďte se svým lékařem.

Při užívání denních dávek vitamínu B6 vyšších než 50 mg po delší dobu (6 až 12 měsíců) nebo
v dávkách vyšších než 1 g denně kratší dobu (2 měsíce) se objevily pocity píchání, brnění rukou
nebo chodidel (známky periferní senzorické neuropatie nebo parestézie). Pokud zaznamenáte
pocity píchání nebo brnění nebo jiné nežádoucí účinky, kontaktujte svého lékaře, který znovu
posoudí dávkování a v případě potřeby ukončí léčbu.

Děti a dospívající
Zkušenosti u dětí a dospívajících jsou omezené, a proto se jeho použití nedoporučuje.

Další léčivé přípravky a Neuromultivit
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo
které možná budete užívat.
fluorouracylem (léčivý přípravek k léčbě nádorů).
- Dlouhodobé užívání s léčivými přípravky, které zvyšují vylučování vody (diuretika)
jako je furosemid může způsobit nedostatek vitamínu B1, jelikož se větší množství vitamínu
B1 vylučuje močí.
- Při současném podávání s L-dopou (levodopa - léčivý přípravek k léčbě Parkinsonovy
choroby), může vitamín B6 snížit účinnost L-dopy. Toto ovlivnění se však většinou
nevyskytuje, protože se současně užívá také tzv. inhibitor dopa-dekarboxylázy (karbidopa,
benserazid).
- Při užívání léčivých přípravků, které působí proti vitamínu B6 (tzv. antagonisté
pyridoxinu, jako je isoniazid (INH), hydralazin, D-penicilamin nebo cykloserin) společně
s přípravkem Neuromultivit, se může potřeba vitamínu B6 zvýšit.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Použití tohoto přípravku v těhotenství se nedoporučuje.

Kojení
Vitamíny B1, B6 a B12 přechází do mateřského mléka. Vysoké dávky vitamínu B6 mohou snížit
tvorbu mléka. Použití tohoto přípravku během kojení se nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neuromultivit nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

3. Jak se přípravek Neuromultivit používá

Injekční roztok přípravku Neuromultivit Vám podá do hýžďového svalu lékař, nebo jiný
zdravotnický pracovník. Musí se při tom vyvarovat intravenózního (nitrožilního) podání.
Podán Vám může být pouze čirý, červený roztok pro injekci.

Doporučená dávka je:
U těžkých stavů: zpočátku 1 injekce denně, dokud příznaky neustoupí.
U méně závažných stavů: 1 injekce 1 – 3 krát za týden.

Délka podávání
Neuromultivit se nemá podávat déle, než je nezbytné. Váš lékař rozhodne o délce léčby. Nejpozději
po 4 týdnech užívání přípravků s obsahem vitamínů skupiny B (jak užívaných ústy (tablety), tak
podávaných injekčně) má lékař zvážit, zda se dávka může snížit.

Použití u dětí a dospívajících
Zkušenosti u dětí a dospívajících jsou omezené, a proto se u nich použití přípravku Neuromultivit
nedoporučuje.

Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Neuromultivit, než mělo
Vitamín BThiamin (vitamín B1) má široké léčebné rozpětí. Velmi vysoké dávky (více než 10 g) blokují
ganglia (shluk nervových buněk) a podobně jako kurare (přírodní látka ochromující činnost
kosterního svalstva) snižují vedení nervového vzruchu.

Vitamín BDlouhodobý příjem (déle než 6 – 12 měsíců) vitamínu B6 v denních dávkách vyšších než 50 mg
může vyvolat tzv. periferní senzorickou neuropatii – poruchu nervů končetin, která způsobuje
pocity brnění nebo pálení. Trvalý příjem v denních dávkách vyšších než 1 g po kratší dobu (více
než 2 měsíce) může vést k poškození nervů (neurotoxické účinky). Po požití více než 2 g denně
bylo zaznamenáno poškození nervového systému, projevujícího se jako poruchy hybnosti, poruchy
citlivosti (brnění, necitlivost), křeče a velmi vzácně změny krevního obrazu a zánětlivé kožní
reakce.

Vitamín BPo podání velmi vysokých dávek vitamínu B12 byly vzácně pozorovány alergické reakce, ekzém
(svědivý kožní zánět) a akné.
Máte-li obavu nebo podezření, že došlo k předávkování, poraďte se o tom se svým lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Neuromultivit
Pokud se z jakéhokoli důvodu nedostavíte k plánovanému podání další dávky přípravku nebo
pokud se domníváte, že došlo k neplánovanému vynechání dávky, neprodleně se o dalším postupu
poraďte se svým lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po krátkodobém nebo dlouhodobém použití přípravku
Neuromultivit:

Vzácné (postihují až 1 osobu z 1000)
- Trávicí obtíže, jako jsou pocit na zvracení, zvracení, průjem a bolest břicha.
- Bolest hlavy, závratě.

Velmi vzácné (postihují až 1 osobu z 10 000)
- Reakce z přecitlivělosti, např. pocení, rychlý srdeční puls (tachykardie) a kožní reakce, jako
je svědění a kopřivka.
- Po intravenózním (nitrožilním), ale i nitrosvalovém podání vitamínu B1 a také B12 byly
hlášeny alergické reakce připomínající anafylaxi (nadměrnou reakci těla na alergii
vyvolávající podnět (alergen), která může být i život ohrožující).
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
- Dlouhodobý příjem (více než 6-12 měsíců) denních dávek vitamínu B6 vyšších než 50 mg
může způsobit periferní senzorickou neuropatii (porucha nervů končetin, která způsobuje
pocity brnění nebo pálení).
- Mohou se vyskytnout místní reakce a vzácněji zánět v místě podání.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestry. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro
kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-
ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Neuromultivit uchovávat

Vy nebudete muset tento přípravek uchovávat. Níže uvedené informace jsou určené pro
zdravotnické pracovníky, kteří jeho uchovávání zajišťují.

Uchovávejte v chladničce (2°C až 8ºC). Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek
chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Neuromultivit obsahuje
Léčivé látky jsou:
thiamini hydrochloridum (vitaminB1), pyridoxini hydrochloridum (vitamin B6),
cyanocobalaminum (vitamin B12)

ampulka (2 ml) obsahuje:
thiamini hydrochloridum (vitamín B1) 100 mg
pyridoxini hydrochloridum (vitamín B6) 100 mg
cyanocobalaminum (vitamín B12) 1 mg

Pomocné látky jsou:
voda pro injekci, roztok hydroxidu sodného k úpravě pH a kyselina chlorovodíková k úpravě pH

Jak Neuromultivit vypadá a co obsahuje toto balení
Čirý, červený roztok v ampulkách z tmavého skla.
Balení obsahuje 5 ampulek po 2 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
G.L.Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakousko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 11. 12.

Neuromultivit Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Neuromultivit 100 mg/100 mg/1 mg injekční roztok
thiamini hydrochloridum, pyridoxini hydrochloridum, cyanocobalaminum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna 2ml ampulka obsahuje:
Thiamini hydrochloridum (Vit.B1) 100 mg
Pyridoxini hydrochloridum (Vit.B6) 100 mg
Cyanoc