NALCROM - Příbalový leták

Generikum: cromoglicic acid
Účinná látka: dinatrium-chromoglykÁt
ATC skupina: A07EB01 - cromoglicic acid
Obsah účinných látek: 100MG
Balení: Obal na tablety

1 / 3
sp.zn. sukls

Příbalová informace: informace pro pacienta

NALCROM
100 mg, trvdé tobolky
dinatrii cromoglicas

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Nalcrom a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nalcrom užívat
3. Jak se přípravek Nalcrom užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Nalcrom uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Nalcrom a k čemu se používá
Nalcrom je určen k léčbě potravinové alergie ve spojení s omezením příjmu hlavních příčinných
alergenů (látek vyvolávajících alergické příznaky) v případě, že bylo provedeno vyšetření potvrzující
přecitlivělost na jeden nebo více požitých alergenů.
Nalcrom obsahuje dinatrium-chromoglykát, který působí přímo na projevy potravinové alergie.
Přípravek se užívá k léčbě příznaků alergie, je možné jej užívat i z důvodu předejití vzniku
alergických příznaků. Poskytuje cennou ochranu při situacích, kdy může nastat vystavení se
alergizující potravě.
Přípravek mohou užívat dospělí, mladiství a děti od 2 let.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nalcrom užívat
Neužívejte přípravek Nalcrom, jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.
Upozornění
Před užitím přípravku Nalcrom se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Těhotenství, kojení a plodnost
Bezpečnost užívání přípravku v těhotenství nebyla stanovena, proto se v těhotenství doporučuje užívat
přípravek pouze v případě naprosté nutnosti. Není známo, zda se dinatrium-chromoglykát vylučuje do
mateřského mléka, ale na základě jeho fyzikálně chemických vlastností je tato možnost považována za
nepravděpodobnou.
Další léčivé přípravky a přípravek Nalcrom

2 / 3
Interakce přípravku Nalcrom s jinými léčivými přípravky nejsou dosud známy, ale Váš lékař by měl
vědět o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Užití přípravku Nalcrom neovlivní vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
3. Jak se přípravek Nalcrom užívá
.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á , porad ́te se
se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování
Dávkování určí lékař podle závažnosti Vašich příznaků.
Úvodní dávka
pro dospělé: 2 tobolky 4krát denně přibližně 15 minut před jídlem
pro děti od 2 do 14 let: 1 tobolka 4krát denně přibližně 15 minut před jídlem.
V případě, že do 2-3 týdnů nedojde k dostatečnému ovlivnění příznaků; doporučuje se jak u dospělých
(včetně starších nemocných), tak u dětí zvýšení dávky.
Udržovací dávka: jakmile je dosaženo léčebného účinku, je možno dávku snížit na minimum nutné pro
udržení pacienta bez příznaků.
Pacienti, kteří nejsou z určitých důvodů schopni vynechat alergizující potravu (např. stravování ve škole
či restauraci), se mohou chránit před vlivem takové stravy užitím 1 tobolky Nalcromu 15 minut před
jídlem.

Způsob použití
Tobolky se mohou polykat celé nebo vysypat práškový obsah do malého množství velmi horké vody,
nechat rozpustit a poté dolít studenou vodou tak, aby se dala pít.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Nalcrom než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Nalcrom

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Přípravek je obvykle dobře snášen, ale mohou se objevit nežádoucí účinky jako nevolnost, zvracení,
průjem, kožní vyrážka a bolesti v kloubech. Jestliže se u Vás objeví některé z těchto příznaků, uvědomte
o tom svého ošetřujícího lékaře.

3 / 3
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Nalcrom uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na vnějším a vnitřním obalu.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkem.
Po každém použití lahvičku pevně uzavřete.
Nevyhazujte žádné přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

6. .Obsah balení a další informace

Co přípravek Nalcrom obsahuje
Léčivou látkou je dinatrii cromoglicas 100 mg v 1 tvrdé tobolce
Další složkou je: želatina
Potisk tobolky: černý inkoust (šelak, černý oxid železitý (E172), propylenglykol, roztok amoniaku 30%)

Jak přípravek Nalcrom vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Nalcrom jsou bezbarvé průsvitné želatinové tobolky s potiskem SODIUM na vrchní části a
CROMOGLICATE 100 mg na spodní části tobolky, obsahující bílý nebo téměř bílý prášek.

Velikost balení: Lahvička o obsahu 100 tvrdých tobolek.

Držitel rozhodnutí o registraci:
Italchimici S.p.A., Via Pontina 5, KM 29, 00071 Pomezia (Rome), Itálie

Výrobce:
ITC Farma s.r.l., Via Pontina 5, KM 29, 00071 Pomezia (Rome), Itálie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 2. 11. 2017

.