MUCOHELIX - Příbalový leták

Generikum: hederae helicis folium
Účinná látka: suchÝ extrakt z bŘeČtanovÉho listu
ATC skupina: R05CA12 - hederae helicis folium
Obsah účinných látek: 8,25MG/ML
Balení: Lahev (Lahvička)

sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

Mucohelix, sirup
Hederae helicis folii extractum siccum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do jednoho týdne nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit
s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Mucohelix a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mucohelix užívat
3. Jak se přípravek Mucohelix užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Mucohelix uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Mucohelix a k čemu se používá

Mucohelix je rostlinný léčivý přípravek, užívaný jako expektorans (lék usnadňující vykašlávání) v
případě produktivního kašle u dospělých, dospívajících a dětí starších 2 let.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mucohelix užívat

Neužívejte přípravek Mucohelix:

- jestliže jste alergický(á) na břečťanový list nebo na rostliny z čeledi Araliaceae nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
- u dětí mladších 2 let kvůli možnému zhoršení příznaků onemocnění dýchacích cest.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Mucohelix se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud se objeví dušnost, horečka či hnisavý hlen, je třeba okamžitě vyhledat pomoc lékaře či
lékárníka.

Pokud trpíte zánětlivým onemocněním žaludku (gastritida) či máte žaludeční vředy, poraďte se před
zahájením léčby přípravkem Mucohelix s Vaším lékařem.

Pokud užíváte léky k tlumení suchého dráždivého kašle (antitusika), jako je kodein nebo
dextromethorfan, poraďte se před zahájením léčby přípravkem Mucohelix s lékařem či lékárníkem.

Použití u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater
Pokud trpíte poruchou funkce ledvin nebo poruchou funkce jater, poraďte se před zahájením léčby
přípravkem Mucohelix s lékařem či lékárníkem. Údaje o doporučených dávkách pro tyto pacienty
nebyly stanoveny.

Děti

Trvalý nebo opakující se kašel u dětí ve věku 2-4 let si před užitím tohoto léčivého přípravku vyžaduje
lékařskou diagnózu.

Další léčivé přípravky a přípravek Mucohelix

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat.

Nejsou známy žádné interakce přípravku Mucohelix s jinými léčivými přípravky ani jiné formy
interakce.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Vzhledem k nedostatku údajů o jeho bezpečnosti se přípravek Mucohelix nedoporučuje užívat během
těhotenství.

Kojení
Vzhledem k nedostatku údajů o jeho bezpečnosti se přípravek Mucohelix nedoporučuje užívat během
kojení.

Plodnost
Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích suchého extraktu břečťanového listu na plodnost.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Nebyly provedeny žádné studie o účincích tohoto léčivého přípravku na schopnost řídit a obsluhovat
stroje.

Mucohelix obsahuje 495,6 mg/ml sorbitolu (E420)
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.

3. Jak se přípravek Mucohelix užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je:

Dospívající, dospělí a starší osoby
ml přípravku Mucohelix dvakrát až třikrát denně (odpovídá 66-99 mg denní dávky suchého extraktu
břečťanového listu).

Použití u dětí
Děti ve věku 6-12 let:
ml přípravku Mucohelix dvakrát denně (odpovídá 66 mg denní dávky suchého extraktu
břečťanového listu).

Děti ve věku 2-5 let:
ml přípravku Mucohelix dvakrát denně (odpovídá 33 mg denní dávky suchého extraktu
břečťanového listu).

Trvalý nebo opakující se kašel u dětí ve věku 2-4 let vyžaduje před užitím tohoto léčivého přípravku
lékařskou diagnózu.

Děti mladší 2 let:
Mucohelix se nesmí podávat dětem mladším 2 let vzhledem k riziku zhoršení příznaků onemocnění
dýchacích cest.

Před použitím lahvičku protřepte. Mucohelix užívejte perorálně s použitím přiložené odměrné lžičky.
Na odměrné lžičce je vyznačeno množství 1 ml, 2 ml, 3 ml a 4 ml, abyste si vždy užil(a) doporučenou
dávku.

Pokud se příznaky nezlepší do týdne nebo se naopak zhorší, vyhledejte lékaře.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Mucohelix, než jste měl(a)
Předávkování může vyvolat pocit na zvracení, zvracení, průjem a podráždění.
Pokud užijete více přípravku Mucohelix, než jste měl(a), vyhledejte pomoc lékaře, který rozhodne
o dalších opatřeních.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Mucohelix
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v obvyklém
dávkování v obvyklých časech.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Následující nežádoucí účinky jsou časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
Pocit na zvracení, zvracení, průjem.

Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
Kopřivka, vyrážka, dušnost.

Pokud se u vás projeví některý z výše uvedených nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Mucohelix
užívat a vyhledejte lékaře.

Pokud zaznamenáte příznaky přecitlivělosti, přestaňte přípravek Mucohelix užívat.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Mucohelix uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Po prvním otevření lahvičky uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za
„Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Přípravek Mucohelix se nesmí používat déle než 3 měsíce od prvního otevření lahvičky.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Mucohelix obsahuje

Jeden ml (odpovídá 1,18 g) přípravku Mucohelix obsahuje Hederae helicis folii extractum siccum 4-
8:1, extrahováno ethanolem 30% (m/m) 8,25 mg

Pomocné látky:
Nekrystalizující sorbitol 70% (E420)
Xanthanová klovatina
Kalium-sorbát
Bezvodá kyselina citronová
Čištěná voda

Jak přípravek Mucohelix vypadá a co obsahuje toto balení

Mucohelix je hnědá opalizující tekutina sladké chuti v lahvičce o objemu 100 ml. Lahvičky jsou
uzavřeny bílými plastovými šroubovacími uzávěry (z polyethylenu).

Lahvičky jsou v krabičkách s odměrnou lžičkou (označení 1 ml, 2 ml, 3 ml a 4 ml) zajišťující užití
doporučené dávky.

Mucohelix je k dispozici v lahvičkách o objemu 100 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci

sanofi-aventis, s.r.o.
Evropská 846/176a
160 00 Praha 6
Česká republika

Výrobce

Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-40 Nowe Miasto nad Wartą
Polsko

Tento léčivý přípravek je registrován ve členských státech EHP pod těmito názvy:

Rakousko: Mucohelix
Belgie: Bisolhelix
Bulharsko: Mucohelix
Chorvatsko: Bisolhedera
Kypr: IvyBisolvon
Česká republika: Mucohelix
Francie: Surbronc Expectorant Lierre
Německo: Mucohelix
Řecko: IvyBisolvon
Itálie: Bisolhelix
Lucembursko: Bisolhelix
Norsko: Bisolhelix
Polsko: Mucosolvan helix
Portugalsko: Bisolhelix
Rumunsko: Mucohelix 8.25 mg/ml sirop
Slovenská republika: Mucohelix
Slovinsko: Bisolhelix
Španělsko: Bisolvon Expectorante jarabe
Švédsko: Bisohelix
Nizozemsko: Bisolhelix

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 5. 4. 2017