METAMIZOLE KALCEKS - Příbalový leták

Generikum: metamizole sodium
Účinná látka: monohydrÁt sodnÉ soli metamizolu
ATC skupina: N02BB02 - metamizole sodium
Obsah účinných látek: 500MG/ML
Balení: Ampulka (Ampule)

Sp. zn. suklsa k sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Metamizole Kalceks 500 mg/ml injekční roztok

metamizolum natricum monohydricum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Metamizole Kalceks a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metamizole Kalceks používat
3. Jak se přípravek Metamizole Kalceks používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Metamizole Kalceks uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Metamizole Kalceks a k čemu se používá

Přípravek Metamizole Kalceks obsahuje léčivou látku metamizol, což je léčivo s analgetickými
(tlumení bolesti), antipyretickými (snižování horečky) a spasmolytickými (tlumení křečí) účinky.

Přípravek Metamizole Kalceks se používá k léčbě
- silné náhlé nebo přetrvávající bolesti;
- horečky, kdy jiná léčba není účinná.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metamizole Kalceks používat

Nepoužívejte přípravek Metamizole Kalceks:
- jestliže jste alergický(á) na metamizol nebo jiné příbuzné látky (např. fenazon, propyfenazon,
fenylbutazon, oxyfenbutazon), nebo jste v minulosti měl(a) po podání některé z těchto látek
agranulocytózu (stav, kdy se v kostní dřeni netvoří dostatečné množství zralých bílých krvinek
určitého typu), nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
- jestliže máte nízký krevní tlak (hypotenzi) nebo problémy s krevním oběhem;
- jestliže trpíte poruchou funkce kostní dřeně (např. po léčbě nádorového onemocnění) nebo
poruchou hematopoezy (proces tvorby, množení a specializace krevních buněk v kostní dřeni);
- jestliže jste někdy měl(a) astma nebo alergické reakce související s užíváním analgetik (salicyláty,
paracetamol nebo jiné léky proti bolesti, např. diklofenak, ibuprofen, indometacin, naproxen),
jako je kopřivka nebo otok obličeje a sliznic dýchacího nebo trávicího systému;
- jestliže trpíte závažným onemocněním jater, tj. porfyrií (riziko spuštění tzv. porfyrických
záchvatů);
- jestliže máte vrozenou nedostatečnost enzymu glukózo-6-fosfát dehydrogenázy (riziko rozpadu
červených krvinek);
- v posledních třech měsících těhotenství.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Metamizole Kalceks se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní
sestrou.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Metamizole Kalceks je zapotřebí:
- Jestliže se u Vás objeví horečka, třesavka, bolest v krku nebo vředy v ústech, okamžitě informujte
svého lékaře. Tyto příznaky mohou souviset s neutropenií (nedostatek bílých krvinek, tj.
neutrofilů) nebo agranulocytózou (pokles počtu nebo úplné vymizení jednoho druhu bílých
krvinek, tzv. granulocytů, v krvi). Agranulocytóza vyvolaná metamizolem je onemocnění
imunoalergického původu trvající minimálně jeden týden. Obě tyto reakce jsou velmi vzácné,
mohou být závažné a mohou dokonce ohrozit Váš život. Nejsou závislé na dávce a mohou se
objevit kdykoli během léčby. V případě neutropenie (počet neutrofilů je nižší než
1500 buněk/mm3) se má léčba okamžitě přerušit. Lékař bude kontrolovat Váš krevní obraz, dokud
se nevrátí k původním hodnotám.
- Jestliže zaznamenáte známky nebo příznaky nasvědčující poruchám krve (např. celková slabost,
infekce, přetrvávající horečka, vznik modřin, krvácení, bledost), okamžitě vyhledejte lékaře.
Může se jednat o tzv. pancytopenii (snížení počtu všech typů krvinek).
- Jestliže máte astma nebo atopii (druh alergie). V případě těchto onemocnění existuje zvýšené
riziko vzniku anafylaktického šoku (život ohrožující alergická reakce) (viz bod Nepoužívejte
přípravek Metamizole Kalceks).
- Jestliže trpíte některým z níže uvedených onemocnění, protože u nich existuje zvýšené riziko
vzniku těžkých anafylaktoidních reakcí na metamizol:
- průduškové astma a současný zánět nosní sliznice;
- dlouhotrvající/trvalá kopřivka;
- přecitlivělost na alkohol, tj. pokud reagujete již na malé množství alkoholu kýcháním,
slzením a zarudnutím obličeje;
- přecitlivělost na barviva (např. tartrazin) nebo konzervační látky (např. benzoáty).
- Jestliže máte nízký krevní tlak, trpíte ztrátou tekutin, nestabilním objemem tělních tekutin nebo
počínajícím selháním krevního oběhu nebo máte vysokou horečku. V těchto případech existuje
zvýšené riziko závažného snížení krevního tlaku. Lékař řádně zváží podání přípravku Metamizole
Kalceks, a je-li tento přípravek za těchto okolností přesto podáván, je nutný přísný lékařský
dohled. Jsou nezbytná preventivní opatření ke snížení rizika závažného poklesu krevního tlaku.
Podání metamizolu může vyvolat snížení krevního tlaku i bez souvislosti s výše uvedenými
chorobami. Tyto reakce zřejmě závisí na dávce; lékař pečlivě zváží použití jednotlivé dávky vyšší
než 1 g metamizolu.
- Jestliže trpíte těžkým onemocněním věnčitých cév srdce nebo máte významně zúžené cévy
zásobující mozek krví. V těchto případech je absolutně nezbytné předejít snížení tlaku krve, proto
smí být tento přípravek podáván pouze za přísného sledování oběhových funkcí.
Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy a polékové reakce s eozinofilií a systémovými
příznaky (DRESS). Pokud si všimnete kteréhokoli z příznaků souvisejících s těmito závažnými
kožními nežádoucími účinky uvedenými v bodě 4, přestaňte metamizol užívat a okamžitě vyhledejte
lékařskou pomoc.

Pokud se u Vás někdy objevily závažné kožní reakce, nesmíte léčbu přípravkem Metamizole Kalceks
nikdy znovu zahájit (viz bod 4).

Problémy s játry
U pacientů užívajících metamizol byl hlášen zánět jater, jehož příznaky se objevily během několika
dnů až několika měsíců po zahájení léčby.

Přestaňte používat Metamizole Kalceks a kontaktujte lékaře, pokud máte příznaky jaterních potíží,
jako je pocit nevolnosti (pocit na zvracení nebo zvracení), horečka, únava, ztráta chuti k jídlu, tmavě
zbarvená moč, světle zbarvená stolice, zežloutnutí kůže nebo očního bělma, svědění, vyrážka nebo
bolest v nadbřišku. Lékař Vám zkontroluje funkci jater.

Nepoužívejte Metamizole Kalceks, jestliže jste již dříve užíval(a) jakýkoli léčivý přípravek obsahující
metamizol a měl(a) jste problémy s játry.

Další léčivé přípravky a přípravek Metamizole Kalceks
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které
možná budete užívat. Je to obzvláště důležité, pokud používáte:
- bupropion, lék používaný k léčbě deprese nebo na pomoc při odvykání kouření;
- efavirenz, lék používaný k léčbě HIV/AIDS;
- metadon, lék používaný k léčbě závislosti na nelegálních drogách (tzv. opioidy);
- valproát, lék používaný k léčbě epilepsie nebo bipolární poruchy;
- takrolimus, lék používaný k prevenci odmítnutí orgánu u pacientů po transplantaci;
- sertralin, lék používaný k léčbě deprese;
- cyklosporin, lék na potlačení činnosti imunitního systému.

Pokud Vám bude Metamizole Kalceks podáván současně s některým z výše uvedených přípravků,
budete lékařem pečlivě sledováni.
Současné podávání přípravku Metamizole Kalceks a methotrexátu (léku na potlačení činnosti
imunitního systému) může zesílit nežádoucí účinky methotrexátu na krvetvorbu, a to zejména
u starších pacientů. Je zapotřebí vyvarovat se podávání této kombinace přípravků.
Při současném podávání tohoto přípravku s kyselinou acetylsalicylovou pro prevenci srdečních příhod
je třeba opatrnosti.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Těhotenství
Dostupné údaje o použití metamizolu během prvních třech měsíců těhotenství jsou omezené, ale
nenaznačují škodlivé účinky na plod. Ve vybraných případech, kdy neexistují žádné další možnosti
léčby, by jednotlivé dávky metamizolu podané během prvního a druhého trimestru mohly být
akceptovány po poradě s Vaším lékařem nebo lékárníkem a po pečlivém zvážení přínosů a rizik
používání metamizolu. Všeobecně se však používání metamizolu během prvního a druhého trimestru
nedoporučuje.
V posledních třech měsících těhotenství nesmíte používat Metamizole Kalceks z důvodu zvýšeného
rizika komplikací u matky a dítěte (krvácení, předčasný uzávěr důležité cévy, tzv. Botallovy tepenné
dučeje plodu, která se přirozeně uzavírá až po narození dítěte).

Kojení
Produkty látkové přeměny metamizolu přechází do mateřského mléka ve značném množství a nelze
vyloučit riziko pro kojené dítě. Zvláště je třeba se vyhnout opakovanému použití metamizolu během
kojení. V případě jednorázového podání metamizolu se doporučuje, aby matky shromažďovaly
a likvidovaly mateřské mléko 48 hodin po podání dávky.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Používání doporučených dávek tohoto přípravku nemá vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat
stroje.
Při použití vyšších než doporučených dávek přípravku, a zejména při jeho současném použití
s alkoholem, neřiďte ani neobsluhujte stroje, jelikož Vaše schopnost reagovat a soustředit se
bude zhoršená.

Metamizole Kalceks obsahuje sodík
V denní dávce do 0,7 ml tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku, to
znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. Pokud se podává denní dávka 0,8 ml nebo více (což odpovídá
více než 1 mmol sodíku), je třeba vzít v úvahu následující: Tento léčivý přípravek obsahuje 32,71 mg
sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jednom ml roztoku. To odpovídá 1,64 % doporučeného
maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.

3. Jak se přípravek Metamizole Kalceks používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování a způsob podání závisí na požadovaném analgetickém účinku a Vašem zdravotním stavu.
Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální reakci na přípravek Metamizole
Kalceks.
Nástup účinku lze očekávat 30 minut po podání. Doba trvání účinku je obvykle asi 4 hodiny.

Přípravek Metamizole Kalceks Vám bude podán injekcí do žíly nebo do svalu. Při injekčním podání je
nutné, abyste po podání přípravku zůstal(a) ležet a byl(a) pod dohledem lékaře, který bude pečlivě
monitorovat Váš stav.

Pokud je účinek jednotlivé dávky nedostačující nebo později, když její analgetický účinek odeznívá,
může Vám lékař podat další dávku až do maximální denní dávky uvedené níže.

Dospělí a dospívající od 15 let
Dospělým a dospívajícím od 15 let (s tělesnou hmotností nad 53 kg) může být jednorázově podána
dávka 1-2 ml nitrožilně nebo nitrosvalově; v případě potřeby může být jednotlivá dávka zvýšena až na
ml (odpovídá 2 500 mg přípravku Metamizole Kalceks). Maximální denní dávka je 8 ml; v případě
potřeby může být denní dávka zvýšena až na 10 ml (odpovídá 5 000 mg přípravku Metamizole
Kalceks).

Kojenci a děti
Následující dávkovací schéma pro podání jednotlivých dávek nitrožilně nebo nitrosvalově má být
použito jako návod:

Věk dítěte (tělesná hmotnost) Jednotlivá dávka Maximální denní dávka
Kojenci ve věku 3-11 měsíců (cca 5-8 kg) 0,1-0,2 ml 0,4-0,8 ml
1-3 roky (cca 9-15 kg) 0,2-0,5 ml 0,8-2,0 ml
4-6 let (cca 16-23 kg) 0,3-0,8 ml 1,2-3,2 ml
7-9 let (cca 24-30 kg) 0,4-1,0 ml 1,6-4,0 ml
10-12 let (cca 31-45 kg) 0,5-1,4 ml 2,0-5,6 ml
13-14 let (cca 46-53 kg) 0,8-1,8 ml 3,2-7,2 ml

Starší pacienti a pacienti ve všeobecně špatném zdravotním stavu/s poruchou funkce ledvin
Dávka má být snížena u starších pacientů, oslabených pacientů a u pacientů se sníženou funkcí ledvin,
protože může být zpomaleno vylučování rozkladných produktů metamizolu.

Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater
U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater se doporučuje vyhnout se opakovaným vysokým
dávkám metamizolu, protože u těchto pacientů je rychlost vylučování snížena. Při krátkodobém
užívání není nutné snížení dávky. Nejsou k dispozici žádné zkušenosti s dlouhodobým užíváním.

Použití u dětí
Dávkování viz tabulka výše.
Obvyklá dávka pro léčbu horečky u dětí je 10 mg/kg tělesné hmotnosti.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Metamizole Kalceks, než jste měl(a)
Mezi příznaky akutního předávkování patří pocit na zvracení, zvracení, bolesti břicha, zhoršení funkce
ledvin/akutní selhání ledvin, poruchy nervové soustavy (závrať, ospalost, stav hlubokého bezvědomí,
křeče), nízký krevní tlak a poruchy srdečního rytmu. Velmi vysoké dávky mohou způsobit neškodné
červené zabarvení moči.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka
nebo zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Okamžitě ukončete léčbu a obraťte se na svého lékaře nebo nemocnici, pokud se u Vás vyskytne
některý z následujících nežádoucích účinků; může jít o příznaky agranulocytózy (poklesu počtu nebo
dokonce vymizení jednoho typu bílých krvinek v krvi):
- horečka (která neočekávaně přetrvává nebo se vrací)
- třesavka
- bolesti v krku
- problémy s polykáním
- vředy v ústech nebo zánětlivé změny sliznic, např. v dutině nosní, v oblasti genitálií a konečníku
Nástup agranulocytózy je nepředvídatelný a může se objevit i v případě, že byl metamizol podáván již
v minulosti bez jakýchkoli komplikací. Agranulocytóza může být život ohrožující a může být
i smrtelná (viz také bod Upozornění a opatření). U pacientů léčených antibiotiky mohou být uvedené
příznaky minimální. Sedimentace červených krvinek se výrazně zvyšuje, zatímco zvětšení mízních
uzlin je mírné nebo žádné.

Závažné kožní reakce
Pokud se u Vás objeví některý z následujících závažných nežádoucích účinků (není známo – frekvenci
nelze z dostupných údajů určit), přestaňte metamizol užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:
- načervenalé, nevystupující skvrny na trupu, které vypadají jako terče nebo jsou kruhové, často
s puchýřkem ve středu, olupování kůže a vřídky v ústech, hrdle, nose, na pohlavních orgánech a
očích. Těmto závažným kožním vyrážkám může předcházet horečka nebo příznaky podobné
chřipce (Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza).
- Rozsáhlá kožní vyrážka, zvýšená tělesná teplota a zvětšené lymfatické uzliny (syndrom polékové
reakce s eozinofilií a systémovými příznaky nebo syndrom přecitlivělosti na léčivý přípravek).

Přestaňte používat přípravek Metamizole Kalceks a ihned se obraťte na lékaře, pokud se u Vás objeví
některý z následujících příznaků:
- pocit nevolnosti (pocit na zvracení nebo zvracení), horečka, únava, ztráta chuti k jídlu, tmavě
zbarvená moč, světle zbarvená stolice, zežloutnutí kůže nebo očního bělma, svědění, vyrážka
nebo bolest v nadbřišku. Tyto příznaky mohou být známkou poškození jater. Viz také bod Upozornění a opatření.

Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků nebo
pokud máte nějaké potíže s léčbou.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
- aplastická anémie (snížený počet červených krvinek)
- leukopenie (snížený počet bílých krvinek)
- pancytopenie (snížený počet všech částic krve)
- trombocytopenie (snížený počet krevních destiček) (zvýšený sklon ke krvácení a přítomnost
malých červenohnědých skvrn (petechií) na kůži a sliznicích)
- alergické (anafylaktické/anafylaktoidní) reakce
- anafylaktický šok (potenciálně smrtelný)
Tyto reakce se mohou vyskytnout během aplikace injekce nebo během několika hodin (obvykle
v průběhu jedné hodiny) po podání přípravku. Mohou se projevit i přesto, že opakované podání
metamizolu v minulosti nevedlo k žádným komplikacím.
Mírné alergické reakce jsou charakterizovány projevy na kůži a sliznicích (jako např. svědění, pálení,
zarudnutí, kopřivka a otoky), dýchacími nebo zřídka zažívacími potížemi. V závažnějších případech se
mohou tyto příznaky rozvinout do těžkých projevů zahrnujících závažný angioedém (otok obličeje, rtů,
jazyka nebo hrdla, což může působit potíže s polykáním nebo dýcháním), závažné zúžení průdušek,
dušnost, poruchy srdečního rytmu a nízký krevní tlak a mít za následek anafylaktický šok (rychle
probíhající závažný stav vzniklý v důsledku alergie). U pacientů s průduškovým astmatem se tyto
reakce projevují formou průduškového záchvatu.
- vyrážka

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
- přechodné zhoršení funkce ledvin se snížením (oligurie) nebo zastavením (anurie) vylučování
moči, nebo akutní selhání ledvin doprovázené vylučováním bílkovin močí (proteinurie)

Není známo (frekvenci výskytu nelze z dostupných údajů určit):
- Kounisův syndrom (onemocnění srdce způsobené alergickou reakcí)
- přechodný (jen výjimečně velmi výrazný) ojedinělý pokles krevního tlaku bez dalších příznaků
reakce z přecitlivělosti; riziko této reakce může zvýšit rychlé podání injekce do žíly
- zánět ledvin (intersticiální nefritida)
- bolest v místě vpichu
- zánět žil
- zánět jater, zežloutnutí kůže a očního bělma, zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Metamizole Kalceks uchovávat

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obale za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit
s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Metamizole Kalceks obsahuje
- Léčivou látkou je metamizolum natricum monohydricum.

Jeden ml roztoku obsahuje metamizolum natricum monohydricum 500 mg.
Jedna ampulka (2 ml) obsahuje metamizolum natricum monohydricum 1000 mg.
Jedna ampulka (5 ml) obsahuje metamizolum natricum monohydricum 2500 mg.

- Dalšími složkami jsou roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l (k úpravě pH), voda pro injekci.

Jak přípravek Metamizole Kalceks vypadá a co obsahuje toto balení
Injekční roztok (injekce).
Čirý, téměř bezbarvý až hnědožlutý roztok, prakticky bez částic.

Hnědá skleněná ampulka se 2 nebo 5 ml roztoku.
Velikost balení: 5, 10 nebo 100 ampulek.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E, Rīga, LV-1057, Lotyšsko

Výrobce
Akciju sabiedrība “Kalceks”
Krustpils iela 71E, Rīga, LV-1057, Lotyšsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován
pod těmito názvy:
Česká republika Metamizole Kalceks
Rakousko Metamizol Kalceks 500 mg/ml Injektionslösung
Litva Metamizole sodium Kalceks 500 mg/ml injekcinis tirpalas
Polsko Metamizole Kalceks
Slovenská republika Metamizole Kalceks 500 mg/ml injekčný roztok
Slovinsko Natrijev metamizolat Kalceks 500 mg/ml raztopina za injiciranje
Bulharsko Метамизол Калцекс 500 mg/ml инжекционен разтвор
Maďarsko Metamizole Kalceks 500 mg/ml oldatos injekció
Rumunsko Metamizol Kalceks 500 mg/ml soluție injectabilă

Další informace o tomto přípravku získáte u držitele rozhodnutí o registraci.

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 9. 6.
Zkratky použité na obalech:
EXP = Použitelné do
Lot = Č. šarže

Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky.

Parenterální podání je spojeno s vysokým rizikem anafylaktických/anafylaktoidních reakcí.

Je nutné zajistit, aby byla aplikace injekce při prvních známkách anafylaktické/anafylaktoidní reakce
přerušena a riziko izolované hypotenzní reakce sníženo na minimum. Při parenterálním podání je
nutné zajistit, aby pacient zůstal ležet a byl pod přísným lékařským dohledem. Navíc z důvodu
prevence hypotenzní reakce musí být intravenózní injekce aplikována velmi pomalu, tj. nejvýše 1 ml
(500 mg metamizolu) za minutu.

Injekční roztok může být naředěn použitím 5% roztoku glukózy, 0,9% roztoku chloridu sodného nebo
Ringerova roztoku. Avšak tyto roztoky musí být podány okamžitě, protože jejich stabilita je omezená.
Z důvodu možné inkompatibility nesmí být roztok metamizolu podáván společně s jinými injekčními
přípravky.

Metamizole kalceks Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička (5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 100 x 2 ml, 5 x 5 ml, 10 x 5 ml)
Štítek na krabičku (100 x 5 ml)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Metamizole Kalceks 500 mg/ml injekční roztok

metamizolum natricum monohydricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje metamizolum natricum monohydric