MESTINON - Příbalový leták

Generikum: pyridostigmine
Účinná látka: pyridostigminium-bromid
ATC skupina: N07AA02 - pyridostigmine
Obsah účinných látek: 60MG
Balení: Obal na tablety

sp.zn.sukls

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

MESTINON
obalené tablety
(pyridostigmini bromidum)

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy,
má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Mestinon a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mestinon užívat
3. Jak se Mestinon užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak Mestinon uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Mestinon a k čemu se používá
Léčivá látka v přípravku Mestinon, pyridostigmin-bromid, patří mezi inhibitory cholinesterázy. Pomáhá
přenášet informace z mozku na svaly tak, aby mohly správně pracovat.
Mestinon se užívá při léčbě myasthenia gravis, onemocnění podmíněném poruchou přenosu informace z
mozku na kosterní sval. Svaly se rychle unaví, zeslábnou a v těžkých případech mohou i ochrnout. Mestinon
usnadňuje přenos informace z mozku na svaly.

Mestinon se užívá i u jiných druhů ochabnutí či obrny kosterních svalů.

Mestinon se užívá i u stavů, kdy vázne přenos informace z mozku na svalovinu střevní stěny, což vede k
omezení až zástavě pohybu střev s případnou zácpou a neschopností trávit potravu (atonie střev, atonická
zácpa).

Mestinon se rovněž užívá při zástavě močení po operacích.

Přípravek mohou užívat dospělí i děti.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mestinon užívat

Neužívejte Mestinon,
- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku látku pyridostigmin, na brom či jeho soli (bromidy), nebo na
kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- jestliže trpíte neprůchodností (blokádou) střev nebo močových cest,

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Mestinon se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

- jestliže trpíte obstrukčním onemocněním plic, jako je průduškové astma a chronická obstrukční plicní
nemoc (CHOPN),
- jestliže trpíte poruchami srdce, jako je arytmie (porucha srdečního rytmu), AV blokáda, nedávno
prodělané onemocnění srdce způsobené nedostatečným prokrvením srdečního svalu,
- jestliže máte nízký krevní tlak,
- jestliže trpíte vagotonií (vagotonie je zvýšené působení parasympatického nervového systému, jehož
vlákna jsou součástí nervu vagu (bloudivého nervu)),
- jestliže máte žaludeční vřed,
- jestliže trpíte epilepsií nebo Parkinsonovou chorobou,
- jestliže máte zvýšenou činnost štítné žlázy.
- jestliže trpíte onemocněním ledvin.

Další léčivé přípravky a Mestinon
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.

Zejména informujte lékaře, jestliže užíváte následující léky:
- Imunosupresiva (léky snižující funkci imunitního systému)
- Methylcelulózu
- Antimuskarinové přípravky (atropin a hyoscin)
- Myorelaxancia (léky uvolňující svaly)
- Aminoglykosidová antibiotika (např. neomycin a kanamycin)
- Lokální a některá celková anestetika
- Antiarytmika (léky upravující srdeční činnost)
- Léky ovlivňující neuromuskulární přenos (přenos vzruchů mezi svaly a nervy)

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Bezpečnost přípravku Mestinon během těhotenství či kojení nebyla stanovena. Lékař předepisující přípravek
musí zvážit přínos léčby pro matku a riziko pro nenarozené dítě.

Do mateřského mléka se vylučuje pouze zanedbatelné množství přípravku Mestinon, nicméně při podávání
přípravku během kojení je třeba věnovat pozornost možným účinkům na kojené dítě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Vzhledem k mióze (zúžení zornic) a poruchám akomodace čočky vyvolaným pyridostigmin-bromidem či
neadekvátní léčbou myasthenia gravis může Mestinon ovlivnit zrakovou ostrost, a tím nepříznivě ovlivnit
schopnost reagovat a schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Přípravek Mestinon obsahuje sacharózu.
Jestliže Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s lékařem, dříve než začnete
tento lék užívat.

3. Jak se Mestinon užívá

Vždy užívejte přípravek Mestinon přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

V závislosti na druhu onemocnění užívají dospělí obvykle tyto dávky:

U atonie střev nebo atonické zácpy:
tableta (60 mg Mestinonu) každé 4 hodiny nebo podle potřeby.

U myasthenia gravis:
až 3 tablety (60 až 180 mg Mestinonu) 2 až 4krát denně nebo i vyšší dávku, určí-li tak lékař.

U jiných druhů obrny kosterních svalů:
až 6 tablet (60 až 360 mg Mestinonu) denně podle závažnosti onemocnění.
U nemocných s poruchami funkce ledvin lékař pravděpodobně doporučí nižší dávkování nebo prodloužení
intervalu mezi jednotlivými dávkami.
U dětí bude lékař dávku pomalu postupně zvyšovat do dosažení potřebné úrovně.
Pokud lékař nedoporučí jinak, nemá jednotlivá dávka ani celková denní dávka přesáhnout výše doporučené
dávky.

Mestinon má být užíván tak, aby působil v době, kdy Vaše svaly potřebujete nejvíce, např. při vstávání a v
době jídel. Po užití tablet trvá asi 15-30 minut, než Mestinon začne působit, takže je třeba vyzkoušet brát
první dávku asi 15-30 minut před tím, než vstanete, a další dávky 15-30 minut před jídlem. U myasthenia
gravis by měl Mestinon působit během dne asi 4 hodiny a v noci asi 6 hodin.

Způsob podání
Tablety se zapíjejí vodou (polovinou nebo celou sklenicí vody).

Délka léčby
Mestinon onemocnění neléčí, ale pomáhá předcházet jeho projevům. Užívá se, pokud onemocnění trvá, často
dlouhodobě.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Mestinon, než jste měl (a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Mestinon, než jste měl(a), ihned vyhledejte lékařskou pomoc.

Předávkování Mestinonem se může projevit následujícími účinky:
neklid, zmatenost, nezřetelná artikulace, nervozita, podrážděnost, zrakové halucinace, křeče v břiše, zvýšení
pohybů v trávicím traktu, těžký průjem, pocit na zvracení a zvracení, zvýšená bronchiální sekrece (zvýšená
tvorba hlenu v průduškách), nadměrná tvorba slin, zvýšené pocení a zúžení očních zornic. Další nežádoucí
účinky mohou zahrnovat svalové křeče, fascikulace (samovolné záškuby svalových vláken), zvýšenou
celkovou slabost až paralýzu (ochrnutí).
Může dojít rovněž k hypotenzi (nízký krevní tlak) až ke kardiovaskulárnímu kolapsu, ke zpomalení
srdečního tepu až k srdeční zástavě.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Mestinon
Zapomenete-li vzít jednu dávku, užijte příští dávku co nejdříve, jakmile si vzpomenete, a pak pokračujte v
běžném rytmu užívání jako předtím. Nezdvojujte následující dávku k náhradě vynechané dávky.

Jestliže jste přestal(a) užívat Mestinon
Nepřestávejte používat Mestinon bez předchozí porady s lékařem, neboť by to mohlo vést ke zhoršení
Vašeho onemocnění.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i Mestinon nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Během léčby Mestinonem se mohou případně vyskytnout následující nežádoucí účinky:

Vzácně (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 lidí)
- Kožní vyrážka (která obvykle vymizí po ukončení léčby. Nadále není možno užívat léčiva obsahující
bromid)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
- Léková přecitlivělost
- Synkopa (náhlá mdloba)
- Mióza (zúžení zornic), zvýšené slzení, poruchy akomodace čočky (umožňuje přizpůsobení oka
pohledu na blízké a vzdálené předměty)
- Arytmie (poruchy srdečního rytmu včetně zpomalení či zrychlení, blokáda vedení vzruchů),
Prinzmetalova angina pectoris (onemocnění srdce projevující se bolestí na hrudi v důsledku zúžení
věnčitých tepen)
- Návaly, hypotenze (nízký krevní tlak)
- Zvýšená tvorba hlenu v průduškách současně s bronchokonstrikcí (zúžení průdušek)
- Pocit na zvracení, zvracení, průjem, zvýšení pohybů v trávicím ústrojí, gastrointestinální obtíže
(např. nepříjemné pocity, křeče, atd.)
- Nadměrná tvorba slin
- Hyperhidróza (zvýšené pocení), kopřivka
- Zvýšená svalová slabost, fascikulace (samovolné záškuby svalových vláken), třes, svalové křeče,
svalová hypotonie (snížené svalové napětí)
- Nucení na močení.

Jelikož tyto příznaky mohou nasvědčovat cholinergní krizi (celotělová svalová slabost), při výskytu
nežádoucích účinků je nutno ihned kontaktovat lékaře.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Mestinon uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za Použitelné do. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Po prvním otevření: 3 měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Mestinon obsahuje

- Léčivou látkou je pyridostigminum ve formě pyridostygmini bromidum. Jedna tableta obsahuje
pyridostigmini bromidum 60 mg.
- Pomocnými látkami jsou: koloidní bezvodý oxid křemičitý, předbobtnalý bramborový škrob, povidon
K30, kukuřičný škrob, mastek, magnesium-stearát, sacharóza, rýžový škrob, arabská klovatina usušená
rozprášením, tvrdý parafin, lehký tekutý parafin, červený oxid železitý (E 172) a žlutý oxid železitý (E
172).

Jak Mestinon vypadá a co obsahuje toto balení
Vzhled přípravku: světle oranžové až růžové, kulaté, bikonvexní obalené tablety.

Druh obalu a velikost balení:
20 tablet: lahvička z hnědého skla, bílý šroubovací uzávěr (PE- HD) s pojistným kroužkem a stlačitelnou
výplní, krabička.
150 tablet: lahvička z hnědého skla, bílý šroubovací uzávěr (PE- HD) s pojistným kroužkem, krabička.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
MEDA Pharma s.r.o., Kodaňská 1441/46, 100 00 Praha 10, Česká republika

Výrobce
ICN Polfa Rzeszów S.A., Rzeszów, Polsko
Labiana Pharmaceuticals S.L.U., Barcelona, Španělsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 17. 3. 2017