LORATADIN-RATIOPHARM - Příbalový leták

Generikum: loratadine
Účinná látka: loratadin
ATC skupina: R06AX13 - loratadine
Obsah účinných látek: 10MG
Balení: Blistr

Příbalová informace: informace pro uživatele

Loratadin ratiopharm 10 mg tablety

loratadin

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Loratadin ratiopharm a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Loratadin ratiopharm užívat
3. Jak se přípravek Loratadin ratiopharm užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Loratadin ratiopharm uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Loratadin ratiopharm a k čemu se používá

Přípravek Loratadin ratiopharm patří do skupiny látek zvaných antihistaminika. Antihistaminika
pomáhají zmírňovat alergické příznaky tím, že zabraňují účinkům látky zvané histamin, která se
vytváří v těle.

Přípravek Loratadin ratiopharm tlumí příznaky spojené s alergickou rýmou (např. sennou rýmou), jako
jsou kýchání, rýma, pálení a svědění nosu a očí.

Přípravek Loratadin ratiopharm také pomáhá zmírnit příznaky chronické kopřivky (svědění, zarudnutí
a počet a rozsah kopřivkových pupenů), u níž není známa příčina (tzv. chronická idiopatická
kopřivka).

Zmírnění těchto příznaků trvá celý den a pomáhá obnovit Vaše normální denní aktivity a spánek.

Přípravek Loratadin ratiopharm mohou užívat dospělí, dospívající a děti od 2 let s tělesnou hmotností
nad 30 kg.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Loratadin ratiopharm užívat

Neužívejte přípravek Loratadin ratiopharm:
- jestliže jste alergický(á) na loratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Loratadin ratiopharm se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- jestliže máte závažné onemocnění jater.

Laboratorní testy
Pokud máte naplánované provedení kožních testů na alergii, nesmíte užívat přípravek Loratadin
ratiopharm alespoň dva dny před provedením těchto testů, protože tento přípravek může ovlivnit jejich
výsledky.

Další léčivé přípravky a přípravek Loratadin ratiopharm
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Nežádoucí účinky přípravku Loratadin ratiopharm mohou být zvýšeny, pokud současně užíváte léky,
které ovlivňují fungování některých enzymů odpovědných za metabolismus (látkovou přeměnu) léků v
játrech. V klinických studiích však nebylo pozorováno žádné zvýšení nežádoucích účinků loratadinu
při současném užívání léků, které ovlivňují fungování těchto enzymů.

Užívání přípravku Loratadin ratiopharm s jídlem, pitím a alkoholem
Tablety se mohou užívat nezávisle na jídle. Tablety zapijte vodou.
Loratadin nezvyšuje účinek alkoholu.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství:
V těhotenství je lépe se vyhnout užívání přípravku Loratadin ratiopharm.

Kojení:
Přípravek Loratadin ratiopharm se nemá během kojení užívat, protože se vylučuje do mateřského
mléka.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Během klinických studií zaměřených na posouzení schopnosti řídit vozidla se u pacientů, kteří užívali
loratadin, nevyskytlo žádné zhoršení. Při doporučené dávce se neočekává, že by přípravek Loratadin
ratiopharm způsoboval ospalost nebo menší pozornost. Přesto se velmi vzácně u některých jedinců
může vyskytnout ospalost, která může ovlivnit jejich schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Přípravek obsahuje laktózu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.

3. Jak se přípravek Loratadin ratiopharm užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je:
Dospělí a dospívající od 12 let: 1x denně 1 tableta.
Děti od 2 do 12 let s tělesnou hmotností nad 30 kg: 1x denně 1 tableta.
Přípravek Loratadin ratiopharm není určen pro děti do 2 let nebo s tělesnou hmotností do 30 kg.

Pacienti s těžkou poruchou funkce jater:
Dospělí a děti s tělesnou hmotností vyšší než 30 kg: jedna tableta každý druhý den.

Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin a starší pacienti:
U těchto pacientů není nutná žádná úprava dávkování.

Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Loratadin ratiopharm je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Loratadin ratiopharm, než jste měl(a):
Při předávkování nebo náhodném požití tablet se poraďte s lékařem. Po předávkování byla hlášena
ospalost, zrychlená srdeční činnost a bolest hlavy.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Loratadin ratiopharm:
Při náhodném vynechání dávky je třeba ji užít co nejdříve. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste
nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Loratadin ratiopharm:
Přípravek může být nutné užívat dlouhodobě. Nepřerušujte léčbu bez vědomí lékaře, příznaky
onemocnění by se mohly zhoršit.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Jestliže se u Vás objeví reakce z přecitlivělosti (vyrážka, svědění, dušnost, včetně otoku obličeje a
hrdla), přerušte užívání přípravku a okamžitě vyhledejte lékaře.

Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u dětí ve věku 2 až 12 let zahrnují bolest hlavy, nervozitu a
únavu. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u dospělých a dospívajících zahrnují ospalost, bolest
hlavy, nervozitu, únavu, zvýšenou chuť k jídlu a potíže se spaním.

Po uvedení přípravku Loratadin ratiopharm na trh byly velmi vzácně hlášeny reakce z přecitlivělosti
(zahrnující závažnou alergickou reakci (anafylaxi) včetně ohraničeného otoku podkožní tkáně na
různých místech těla, například v obličeji), závrať, epileptický záchvat (křeče), zrychlená srdeční
frekvence a bušení srdce, pocit na zvracení, sucho v ústech, zánět žaludku, problémy s játry,
vypadávání vlasů, vyrážka a únava. Dále se může objevit zvýšení tělesné hmotnosti, četnost nelze z
dostupných údajů určit.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro
kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-
ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Loratadin ratiopharm uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Loratadin ratiopharm obsahuje
- Léčivou látkou je loratadin 10 mg v jedné tabletě.
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob,
magnesium-stearát.

Jak přípravek Loratadin ratiopharm vypadá a co obsahuje toto balení
PVC/Al blistr, krabička.
Vzhled: bílé, kulaté, bikonvexní tablety se zakřivenou půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit
na stejné dávky.

Velikost balení: 50 a 100 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci:
ratiopharm GmbH,
Graf-Arco-Strasse 89079 Ulm, Německo

Výrobce:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren-Weiler, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 16. 5.

Loratadin-ratiopharm Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Loratadin ratiopharm 10 mg tablety

loratadin

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje 10 mg loratadinu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu. Více informací naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A