IBUMENT - Příbalový leták

Generikum: ibuprofen
Účinná látka: ibuprofen, levomenthol
ATC skupina: M02AA13 - ibuprofen
Obsah účinných látek: 50MG/G+30MG/G
Balení: Tuba

Sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Ibument 50 mg/g + 30 mg/g gel

ibuprofenum + levomentholum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Ibument a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ibument používat
3. Jak se Ibument používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Ibument uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Ibument a k čemu se používá

Ibument je gel působící proti bolesti a zánětu, který obsahuje ibuprofen (50 mg v 1 g gelu) a
levomentol (30 mg v 1 g gelu). Ibuprofen patří do třídy nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID),
které poskytují účinnou úlevu od bolesti a snižují jak zánět tak otok.
Levomentol je místně působící anestetikum, které způsobuje také místní překrvení tkáně.
Kombinovaný účinek těchto dvou složek navozuje pocit zklidnění a zmírňuje bolest na dobu několika
hodin.

Terapeutické indikace (léčebné použití)
Bez konzultace s lékařem lze přípravek Ibument použít k léčbě:
• Bolesti a otoku v důsledku poranění po námaze, poranění kloubů s částečnou rupturou
(natažením) vazu, sportovních poranění.

Pouze na doporučení lékaře lze Ibument použít k léčbě:
• Revmatické bolesti, včetně bolesti kloubů způsobené zánětlivými a degenerativními změnami;
• Bolesti zad, ústřelu, bolesti svalů, místní bolesti vazivové tkáně, šlach a vazů.

Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů, musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ibument používat

Nepoužívejte přípravek Ibument:
- jestliže jste alergický(á) na ibuprofen, levomenthol nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6),
- jestliže patříte mezi astmatické pacienty, u kterých kyselina acetylsalicylová nebo jiné
nesteroidní protizánětlivé látky vyvolávají astmatické záchvaty, rýmu nebo kopřivku.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Ibument se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
• jestliže máte onemocnění ledvin,
• jestliže užíváte kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné léky,
• jestliže máte aktivní vřed žaludku nebo dvanáctníku.
Gel se nemá používat na sliznice, na zanícenou nebo poškozenou kůži ani v blízkosti očí.
Pokud se u vás objeví vyrážka, přestaňte lék používat a poraďte se s lékařem.

Děti a dospívající
Nedoporučuje se u dětí mladších 12 let.

Další léčivé přípravky a Ibument
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době
používal nebo které možná budete používat.

Současné užívání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID může mít za následek zvýšený
výskyt nežádoucích účinků, které jsou charakteristické pro tuto skupinu léčivých přípravků.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Přípravek Ibument by se měl používat se zvýšenou opatrností během těhotenství, protože může bránit
spontánnímu porodu a prodloužit dobu trvání porodu.
Kojící ženy by měly používat přípravek Ibument se zvýšenou opatrností. Riziko nežádoucího účinku a
sekrece do lidského mléka je nízké.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Ibument nemá žádny vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Ibument obsahuje propylenglykol.
Tento léčivý přípravek může způsobit podráždění kůže.

3. Jak se Ibument používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka
Dospělí a dospívající od 12 let
Naneste gel na postiženou oblast a jemně vmasírujte až do úplného vstřebání. Pro každé podání
použijte sloupec gelu o délce 1 až 4 cm. Opakujte dle potřeby, maximálně však třikrát denně.
Nenanášejte častěji než jednou za čtyři hodiny.
Po nanesení gelu si umyjte ruce (pokud se ošetřovaná místa nenachází právě na rukou).
Nezakrývejte ošetřenou oblast neprodyšnými obvazy nebo náplastmi.
Maximální doba trvání léčby bez doporučení lékaře je dva týdny. Pokud příznaky neustoupí nebo se
nezlepší do 7 dnů, poraďte se s lékařem.

Použití u dětí
Nedoporučuje se u dětí mladších 12 let.

Jestliže jste použil(a) více Ibument, než jste měl(a)
Předávkování při místní aplikaci je nepravděpodobné. Mezi příznaky předávkování ibuprofenem patří
bolest hlavy, zvracení, ospalost a pokles krevního tlaku.
Těžké poruchy metabolismu elektrolytů je třeba upravit.

Jestliže jste zapomněl(a) použít Ibument
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou: místní kožní postižení po nanesení přípravku, např.
zarudnutí, svědění a kopřivka.
Zřídka jsou hlášeny tyto nežádoucí účinky: žaludeční a střevní obtíže, jako je bolest břicha či trávicí
obtíže (dyspepsie ).
U predisponovaných osob, které mají nebo v minulosti měly astmatické záchvaty nebo alergická
onemocnění, může dojít ke zúžení průdušek.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Ibument uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Doba použitelnosti po prvním otevření: 18 měsíců.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Ibument obsahuje

- Léčivými látkami jsou ibuprofenum a levomentholum. Jeden gram gelu obsahuje ibuprofenum 50
mg a levomentholum 30 mg.
- Dalšími složkami jsou: karbomer 980, propylenglykol, diisopropanolamin 85%, ethanol 96%
(V/V), čištěná voda.

Jak Ibument vypadá a co obsahuje toto balení

Ibument je čirý, bezbarvý až světle žlutý gel s charakteristickou mentolovou vůní.

Balení: hliníková tuba s membránou, uvnitř potažená epoxid-fenolovým lakem, uzavřená
polyethylenovým (PE) šroubovacím uzávěrem, obsahující 50 g, 100 g gelu, v krabičce.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Jesienna 9
80-298 Gdańsk
Polsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Polsko: Ibument
Česká republika: Ibument

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1. 11. 2017