HYDROGENUHLIčITAN SODNý 4,2%(W/V)-BRAUN - Příbalový leták

Generikum: sodium bicarbonate
Účinná látka: hydrogenuhliČitan sodnÝ
ATC skupina: B05XA02 - sodium bicarbonate
Obsah účinných látek: 42MG/ML
Balení: Lahev (Lahvička)




sp.zn. sukls
Příbalová informace: Informace pro uživatele

Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2% infuzní roztok

natrii hydrogenocarbonas

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám tento přípravek bude podán,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
● Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
● Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
● Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2% a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hydrogenuhličitan sodný B. Braun
4,2% používat
3. Jak se přípravek Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2% používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2% uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2% a k čemu se používá

Tento léčivý přípravek obsahuje natrii hydrogenocarbonas (hydrogenuhličitan sodný), což je látka
schopná neutralizovat kyseliny.

Použití přípravku Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2% :
● neutralizace kyselin v krvi;
● alkalizace (zvýšení zásaditosti) moči v případě otravy kyselinami, např. barbituráty nebo
kyselinou acetylsalicylovou, s cílem urychlit jejich vylučování;
● alkalizace (zvýšení zásaditosti) moči s cílem zvýšit rozpustnost určitých léčivých látek, např.
methotrexátu a sulfonamidů, a tím zlepšit jejich vylučování močí;
● alkalizace (zvýšení zásaditosti) moči s cílem zabránit blokování ledvin částečkami hemoglobinu
v případě rozsáhlého rozpadu červených krvinek (hemolýza).


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hydrogenuhličitan sodný B.
Braun 4,2%

Přípravek Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2% Vám nebude podán,

● jestliže jste alergický(á) na hydrogenuhličitan sodný nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6),
● jestliže Vaše krev je již příliš zásaditá,
● jestliže dýcháte pomalu a/nebo mělce,
● jestliže máte abnormálně vysokou hladinu sodíku v krvi,
● jestliže máte abnormálně nízkou hladinu draslíku v krvi,
● jestliže u Vás dochází k nadměrné ztrátě chloridů.

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2% se poraďte se svým lékařem.




Lékař bude postupovat obzvlášť opatrně,
● jestliže máte krev příliš kyselou kvůli problémům s dýcháním nebo plícemi,
● jestliže máte abnormálně nízkou hladinu vápníku v krvi,
● jestliže máte celkově abnormálně vysokou koncentraci solí v krvi (hyperosmolarita),
● jestliže máte nemoc nebo zdravotní stav, které vyžadují nízký příjem sodíku, např. srdeční
selhání, zadržování tekutin spojené s otoky, vysoký krevní tlak, preeklampsii (stav
spojovaný s otékáním tkání a křečemi v průběhu těhotenství) nebo selhání ledvin,
● jestliže máte diabetes a máte příliš mnoho kyselin v krvi (diabetická ketoacidóza),
● jestliže Vám přestalo bít srdce (srdeční zástava),
● jestliže máte příliš mnoho kyseliny mléčné (laktátu) v krvi (laktátová
acidóza). Podávání tohoto léčivého přípravku může vést k přetížení
sodíkem a tekutinami.
Budou se Vám pečlivě kontrolovat hladiny elektrolytů, zejména draslíku. Bude se také sledovat Vaše
tekutinová a acidobazická rovnováha.

V případě potřeby dostanete před podáním tohoto léčivého přípravku draslíkové a vápníkové doplňky.

Bude se dbát na to, aby kanyla nebo hadička byly správně zavedeny do žíly a předešlo se tím
závažným komplikacím. Nechtěné paravenózní (mimožilní) podání může způsobit nekrózu
(odumření) tkáně.

Děti
Zvlášť pečlivě se bude postupovat u novorozenců, kojenců a batolat, protože příliš rychlá infuze
roztoků hydrogenuhličitanu sodného může způsobit nadbytek sodíku v krvi, snížení tlaku
mozkomíšního moku a (u předčasně narozených kojenců) nitrolební krvácení.

Další léčivé přípravky a přípravek Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2%

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době či které
možná budete užívat.

Může dojít k interakci mezi hydrogenuhličitanem sodným a jinými léčivými přípravky, zejména
● kortikosteroidy, např. hydrokortisonem a prednisonem,
● mužskými pohlavními hormony (androgeny),
● močopudnými léčivými přípravky (diuretiky), a to zejména těmi, které podporují vylučování
draslíku.

Hydrogenuhličitan sodný podporuje vylučování kyselých léčivých látek, např. kyseliny
acetylsalicylové, což může zkrátit nebo oslabit jejich účinky. Může také zpozdit vylučování
zásaditých léčivých látek, což může jejich účinky prodloužit nebo zesílit.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Těhotenství
Pokud jste těhotná, bude Vám tento léčivý přípravek podán, pouze pokud se Váš lékař domnívá, že je
to pro Vaši rekonvalescenci zcela nezbytné. Lékař bude při podání tohoto léčivé přípravku postupovat
opatrně, pokud trpíte preeklampsií, protože vysoký obsah sodíku v tomto léčivém přípravku pro Vás
může být nebezpečný.

Kojení
Pokud kojíte, bude Vám tento léčivý přípravek podán, pouze pokud se Váš lékař domnívá, že
prospěch jednoznačně převáží rizika.



Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Tento léčivý přípravek nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.


3. Jak se přípravek Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2% používá

Tento léčivý přípravek Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra. Bude Vám podán kapačkou
prostřednictvím hadičky nebo kanyly zavedené do žíly.

Dávkování pro neutralizaci nadbytečných kyselin

Lékař pro Vás vypočítá správnou dávku tohoto léčivého přípravku. Rozhodne také, jak dlouho budete
infuzi dostávat. Obojí bude záviset na Vašem klinickém stavu.

Dávkování pro zvýšení zásaditosti moči

K alkalizaci moči se dávka upravuje podle požadovaného stupně zásaditosti a podávání bude
doprovázeno pečlivým sledováním acidobazické a vodní rovnováhy a koncentrace solí v krvi.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2%, než jste měl(a)

Předávkování může vést k přílišné zásaditosti krve nebo abnormálně vysoké hladině sodíku nebo solí v
krvi. Může také způsobit přebytek tekutin.

Příliš rychlá infuze může být spojována se zvýšeným rizikem poškození mozku následkem zvýšeného
zatížení oxidem uhličitým, zejména pokud máte problémy s dýcháním.

Léčba
Váš lékař rozhodne o dalším postupu léčby a lécích, které případně budete potřebovat.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo zdravotní sestry.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky jsou řazeny s ohledem na četnost výskytu.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
Abnormálně vysoká hladina sodíku v krvi, abnormálně vysoká hladina solí v krvi.
Paravenózní podání může způsobit nekrózu tkáně.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek



Nahlášením nežádoucího účinku můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2% uchovávat

Uchovávejte tento léčivý přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Klimatické zóny 1 a 2
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahve nebo vnějším obalu. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete
● zkalení roztoku,
● částic v roztoku,
● změny zbarvení roztoku,
● netěsnosti lahve.

Balení jsou pouze k jednorázovému použití. Po použití zlikvidujte lahev a všechen nespotřebovaný
obsah.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2% obsahuje

● Léčivou látkou je natrii hydrogenocarbonas (hydrogenuhličitan sodný).
1000 ml roztoku obsahuje 42,0 g hydrogenuhličitanu sodného.

● Pomocnými látkami jsou dihydrát dinatrium-edetátu a voda pro injekci.

Jak přípravek Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2% vypadá a co obsahuje toto balení

Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2% je infuzní roztok (podání kapačkou do žíly).
Je to čirý, bezbarvý, sterilní roztok hydrogenuhličitanu sodného ve vodě.

Teoretická osmolarita 1000 mOsm/l
pH 7,0–8,
Dodává se v bezbarvých skleněných lahvích o objemu 250 ml uzavřených pryžovými zátkami.
Dodávaná balení:
× 250 ml, 10 × 250 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Str. 34212 Melsungen
Německo

Poštovní adresa
34209 Melsungen
Německo



Telefon: +49-5661-71-Fax: +49-5661-71-
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 1. 8.

---

Hydrogenuhličitan sodný 4,2%(w/v)-braun Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Kartonová krabice

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2% infuzní roztok
natrii hydrogenocarbonas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1000 ml roztoku obsahuje
Natrii hydrogenocarbonas 42,0 g

Elektrolyty
Na + 500 mmol/l
HCO3- 500 mmol/l
<

Obalová informace - více