HERBION - Příbalový leták

Generikum: hederae helicis folium
Účinná látka: suchÝ extrakt z bŘeČtanovÉho listu
ATC skupina: R05CA12 - hederae helicis folium
Obsah účinných látek:
Balení: Blistr

Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Herbion pastilky
Hederae helicis folii extractum siccum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Herbion a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Herbion užívat
3. Jak se přípravek Herbion užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Herbion uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Herbion a k čemu se používá

Herbion obsahuje suchý výtažek z břečťanového listu.

Herbion je rostlinný léčivý přípravek užívaný k vykašlávání hlenu při vlhkém (produktivním) kašli u
dospělých, dospívajících a dětí od 6 let věku.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Herbion užívat

Neužívejte přípravek Herbion:
- jestliže jste alergický(á) na výtažek z břečťanového listu, na jiné rostliny z čeledi Araliaceae
(aralkovité) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Tento léčivý přípravek nepodávejte dětem do 2 let věku, protože se mohou zhoršit jejich dechové
obtíže.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Herbion se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Jestliže se objeví dýchací obtíže, horečka, nebo hnisavé hleny musíte to konzultovat s lékařem
nebo lékárníkem.
- Jestliže se příznaky nezlepší po 7 dnech užívání léčivého přípravku, musíte vyhledat lékaře.
- Nedoporučuje se, abyste užíval(a) tento léčivý přípravek s jinými léčivými přípravky, které
tlumí kašel (antitusika jako je kodein nebo dextromethorfan) bez porady s lékařem.
- Jestliže máte žaludeční problémy (zánět žaludku, žaludeční vřed), musíte tento léčivý přípravek
užívat s opatrností.

Děti
Nepodávejte přípravek Herbion pastilky dětem mladším 2 let. Užívání pastilek přípravku Herbion se u
dětí ve věku od 2 do 5 let nedoporučuje, protože pastilky neumožňují úpravu dávky. V této věkové
skupině se doporučuje použití sirupu.

Další léčivé přípravky a přípravek Herbion
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Nebylo hlášeno, že by suchý extrakt z břečťanového listu ovlivňoval účinek jiných léků.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Herbion se nedoporučuje užívat během těhotenství a v období kojení vzhledem k nedostatku
údajů o užívání suchého výtažku z břečťanového listu těhotnými a kojícími ženami.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Studie vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stoje nebyly provedeny.

Přípravek Herbion obsahuje isomalt (E 953) a butylhydroxyanisol (E 320)
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Butylhydroxyanisol (E 320) může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo
podráždění očí a sliznic.

3. Jak se přípravek Herbion užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Obvyklá dávka pro dospělé, starší osoby a dospívající ve věku 12 let a starší je 1 pastilka třikrát
denně.

Použití u dětí
Obvyklá dávka pro děti od 6 do 11 let věku je 1 pastilka dvakrát denně.

Rozpusťte pastilku v ústech. Pastilky nemají být užívány bezprostředně před jídlem nebo během jídla.

Při užívání přípravku Herbion máte pít větší množství vody nebo jiných teplých bezkofeinových
nápojů.

Jestliže příznaky při užívání tohoto přípravku přetrvávají déle než jeden týden, je třeba to konzultovat
s lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Herbion, než jste měl(a)
Neužívejte vyšší dávky, než je doporučeno. Příjem vyšších než doporučených dávek (více než
dvojnásobek denní dávky) může vyvolat pocit na zvracení, zvracení, průjem a neklid. Léčba je
symptomatická.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Herbion
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Frekvence není známa (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
- pocit na zvracení, zvracení, průjem,
- alergická reakce, která se projeví jako kopřivka, kožní vyrážka a obtížné dýchání (dušnost),
- závažná alergická reakce (anafylaktická reakce) projevující se otokem úst, jazyka, obličeje
a/nebo hrdla, obtížemi s dýcháním nebo polykáním (tíseň na hrudi nebo sípání).

Pokud se objeví alergická reakce, přestaňte přípravek užívat a informujte svého lékaře. V
případě závažné alergické reakce vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Herbion uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Herbion obsahuje
- Léčivou látkou je suchý extrakt z břečťanového listu. Jedna pastilka obsahuje 35 mg extraktu
(ve formě suchého extraktu) z Hedera helix L., folium (břečťanový list) (5-7,5:1).
Extrakční rozpouštědlo: ethanol 30 % (m/m).
- Pomocnými látkami jsou isomalt (E 953), kyselina citronová (E 330), karamelové aroma
(propylenglykol E 1520)), citronové aroma (butylhydroxanisol (E 320)), sukralosa (E 955) a
silice máty peprné.
- Pomocná látka v extraktu: simetikon.

Jak přípravek Herbion vypadá a co obsahuje toto balení
Světle hnědé až hnědé kulaté pastilky se zkosenými hranami a hrubým povrchem. V pastilkách se
mohou vyskytovat žluté až hnědé částice, světlejší skvrny, vzduchové bubliny a mohou mít nerovné
hrany. Průměr pastilky: 18,0 mm – 19,0 mm, tloušťka: 7,0 mm – 8,0 mm.

Přípravek je dostupný v krabičkách po 8, 16, 24, 32 a 40 pastilkách v blistrech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Název členského státu Název léčivého přípravku
Slovinsko Herbion bršljan pastile
Bulharsko Хербион Бръшлян таблетки за смучене
Česká republika Herbion
Estonsko Herbion Luuderohi
Maďarsko Herbion borostyán 35 mg szopogató tabletta
Litva Herbion 35 mg kietosios pastilės
Lotyšsko Herbion Efeja 35 mg sūkājamās tabletes
Polsko Herbion na kaszel mokry
Rumunsko Herbion iederă 35 mg pastile
Slovenská republika Herbion brečtan tvrdé pastilky

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 7. 8.

Herbion Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Herbion pastilky

Hederae helicis folii extractum siccum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna pastilka obsahuje 35 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z Hedera helix L., folium
(břečťanový list) (5-7,5:1).
Extrakční rozpo