HARPAGOFYT LEžATý APOMEDICA 600 MG POTAHOVANé TABLETY - Příbalový leták

Generikum: fytopharmac preparations
Účinná látka:
ATC skupina: V11 - fytopharmac preparations
Obsah účinných látek:
Balení: Blistr

sp.zn.sukls103902/2015,
sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety
Harpagophyti radicis extractum siccum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s
lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety a k čemu se
používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Harpagofyt ležatý Apomedica
600 mg potahované tablety užívat
3. Jak se přípravek Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety a k čemu
se používá

Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety je tradiční rostlinný léčivý
přípravek obsahující suchý extrakt z harpagofytového kořene.

Výtažek má mírné protizánětlivé vlastnosti a již dlouhou dobu se používá k úlevě od potíží s
pohybovým systémem.

Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety je tradiční rostlinný léčivý
přípravek pro podpůrnou léčbu mírných bolestí kloubů a krátké ranní ztuhlosti.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti
z dlouhodobého použití.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Přípravek Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety je určen pro dospělé od
18 let.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Harpagofyt ležatý
Apomedica 600 mg potahované tablety užívat

Neužívejte přípravek Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety

 jestliže jste alergický(á) na extrakt z harpagofytového kořene nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety se poraďte se
svým lékařem nebo lékárníkem.

U pacientů s cévními a srdečními chorobami je zapotřebí tento léčivý přípravek užívat s
opatrností.

Bolest kloubů doprovázenou otokem kloubů, zarudnutím nebo horečkou musí vyšetřit lékař.

Pacienti, kteří trpí žaludečními vředy nebo vředy dvanáctníku, by neměli přípravek
Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety užívat.

Děti a dospívající do 18 let
Podávání dětem a dospívajícím do 18 let se nedoporučuje vzhledem k nedostatku údajů.

Další léčivé přípravky a přípravek Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované
tablety
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Vzájemné působení přípravku s jinými léčivými přípravky nebylo hodnoceno.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Pro užívání přípravku Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety v těhotenství
a při kojení nejsou k dispozici dostatečné klinické údaje, jeho užívání u těhotných a kojících
žen se tudíž nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje nebyly
provedeny.
Přípravek Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety nemá žádný nebo má
zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Přípravek Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety obsahuje
monohydrát laktosy a sacharosu
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než
začnete tento přípravek užívat.

3. Jak se přípravek Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.

Doporučené dávkování:

Dospělí: 2 potahované tablety denně (1 potahová tableta ráno a večer).
Dávku lze zvýšit na 2 potahované tablety ráno a večer.
Léčba přípravkem by neměla překročit 4 týdny.

Děti a dospívající do 18 let:
Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici dostatečné údaje, nelze užívání u dětí a dospívajících
do 18 let doporučit.

Způsob podání
Perorální podání. Potahovanou tabletu užíváme v celku – nerozkousat, s dostatečným
množstvím tekutiny, například sklenicí vody, během jídla nebo po jídle. Půlicí rýha není
určena k rozlomení tablety

Účinek přípravku Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety nenastoupí
okamžitě, ale projeví se až po několika dnech léčby.

Pokud se obtíže zhorší nebo se nezlepší po 7 dnech, je zapotřebí vyhledat lékaře.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované
tablety, než jste měl(a)
Obvykle nejsou žádné důsledky. Při náhodném požití většího množství přípravku, zejména
dítětem, se poraďte s lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg
potahované tablety
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokračujte s další
dávkou.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Byly zaznamenány poruchy trávicího ústrojí (průjem, nevolnost, zvracení, bolesti břicha).

Může nastat bolest hlavy, závratě či alergická kožní reakce.

Četnost výskytu vedlejších účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za
„Použitelné do“ a blistru za EXP.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety obsahuje

- Léčivou látkou je suchý extrakt z harpagofytového kořene.
Jedna potahovaná tableta obsahuje: 600 mg Harpagophyti radicis extractum siccum
1,5 – 2,5 : 1, extrahováno vodou

- Pomocnými látkami jsou: celulosový prášek, koloidní bezvodý oxid křemičitý,
hypromelosa, monohydrát laktosy, magnesium-stearát, sodná sůl
karboxymethylškrobu (typ A), mikrokrystalická celulosa, sacharosa, kyselina stearová,
oxid titaničitý (E 171).

Jak přípravek Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety vypadá a co
obsahuje toto balení

Přípravek Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety jsou
bílé, podlouhlé potahované tablety s hladkým povrchem a půlicí rýhou na obou stranách.

Půlicí rýha není určena k dělení tablety.
PVC/PVDC/Al blistry, krabička.

Velikost balení: 30 nebo 60 potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
APOMEDICA
Pharmazeutische Produkte GmbH
Roseggerkai 3
8010 Graz
Rakousko

Výrobce
APOMEDICA
Pharmazeutische Produkte GmbH
Roseggerkai 3
8010 Graz
Rakousko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 30.9.2015