Generikum: other antiinfectives and antiseptics
Účinná látka: dekahydrÁt tetraboritanu sodnÉho
ATC skupina: G01AX - other antiinfectives and antiseptics
Obsah účinných látek: 0,6G, 600MG
Balení: Strip
Příbalová informace: informace pro uživatele
GLOBULUS CUM NATRIO TETRABORICO 600 mg vaginální kuličkynatrii tetraboras decahydricus
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je Globulus cum natrio tetraborico a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Globulus cum natrio tetraborico používat
3. Jak se Globulus cum natrio tetraborico používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Globulus cum natrio tetraborico uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Globulus cum natrio tetraborico a k čemu se používá Přípravek se používá k léčbě onemocnění pochvy vyvolaných přemnožením kvasinek rodu Candida.
Léčivá látka přípravku je mírné lokální antiseptikum, které ovlivňuje pH v pochvě a tím umožňuje
obnovení přirozené poševní mikroflóry.
Bez porady s lékařem mohou přípravek užívat ženy a dívky od 16 let.
Hlavními příznaky kvasinkové infekce pochvy jsou:
- zarudnutí a pocity pálení a svědění v oblasti pochvy a vulvy
- zduření a bolestivost tkání pochvy a vulvy
- výtok z pochvy (bílý, bez zápachu, hrudkovitý, konzistencí připomíná tvaroh)
K nejčastějším příčinám vzniku akutní kvasinkové infekce patří:
- léčba antibiotiky
- nošení nevhodného spodního prádla
- koupání ve znečištěné vodě
- užívání hormonální antikoncepce s vysokou dávkou estrogenů
- nadměrná konzumace sladkostí
- cukrovka
Další infekci lze předcházet dodržováním následujících opatření:
- vyvarujte se častého nošení těsných spodních kalhotek ze syntetických materiálů a přiléhavých
kalhot
- ke každodenní hygieně používejte mýdla s nižším pH, ne silně parfémovaná
- otírejte se toaletním papírem zpředu dozadu, ne naopak
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Globulus cum natrio tetraborico používat Nepoužívejte přípravek Globulus cum natrio tetraborico - jestliže jste přecitlivělá na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Upozornění a opatření- K zabránění návratu či opakování infekce je nutné léčit i sexuálního partnera (viz bod 3.).
- Jestliže se u vás kvasinková infekce pochvy objeví znovu v průběhu šesti měsíců od ukončení
předchozí léčby, je nezbytné navštívit lékaře. V tomto případě se může jednat o chronickou
formu onemocnění, kterou musí diagnostikovat lékař a rozhodnout o případné změně léčebného
postupu (viz bod 3.).
Další léčivé přípravky a přípravek Globulus cum natrio tetraborico
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala
nebo které možná budete užívat.
Interakce dosud nejsou známy. Bez porady s lékařem neužívejte jiné přípravky určené k podání
do pochvy.
Těhotenství a kojeníPoraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Tento přípravek nesmí používat kojící matky.
Těhotné ženy mohou tento přípravek používat pouze na doporučení lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůTento přípravek nemá vliv na schopnost řídit motorová vozidla ani na schopnost obsluhovat stroje.
3. Jak se Globulus cum natrio tetraborico používá Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
V době menstruace je používání přípravku nevhodné. Léčba by měla být ukončena před začátkem
menstruace. Během menstruace proto užívejte přípravek pouze na doporučení lékaře.
Léčba bez dohledu lékaře (samoléčba)Zavádějte si 1 vaginální kuličku 1 x denně, obvykle na noc hluboko do pochvy, nejlépe v poloze
na zádech, po dobu 6-10 dnů. Nedojde-li do 4 dnů po zahájení léčby ke zmírnění příznaků nebo
se příznaky zhorší, navštivte svého lékaře.
K zabránění opakované infekce by měl místní léčbu podstoupit i sexuální partner, a to nejen když má
příznaky infekce, např. svědění, zarudnutí. K místní léčbě lze použít krém s obsahem látek, které
potlačují růst a množení kvasinek (např. clotrimazolum). Délka léčby se řídí pokyny uvedenými
v příbalové informaci u konkrétního přípravku.
Léčba pod vedením lékařePři masivní infekci je vždy nezbytné navštívit lékaře. Lékař může zvýšit dávkování na 2 vaginální
kuličky denně a prodloužit délku užívání až na 10 dní.
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, které se mohou částečně lišit od doporučení
v této příbalové informaci.
Lékaře navštivte také v případě, že se u Vás kvasinková infekce pochvy objevila znovu v průběhu šesti
měsíců od ukončení předchozí léčby. Může se jednat o chronickou formu onemocnění, u níž je nutno
provést podrobnější lékařské vyšetření a případně změnit léčbu.
Jestliže jste použila více přípravku Globulus cum natrio tetraborico
Jestliže jste použila více než 1 vaginální kuličku (nebo v případě požití přípravku ústy nebo požití
přípravku dítětem), doporučujeme vám poradit se s lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste zapomněla použít přípravek Globulus cum natrio tetraborico
Pokračujte normálně až další pravidelnou dávkou. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradila
vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Přípravek je obvykle dobře snášen. Vzácně se může vyskytnout přecitlivělost na některou složku
přípravku. Tato přecitlivělost se projevuje místně, a to pocitem mírné palčivosti.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčivŠrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Globulus cum natrio tetraborico uchovávat Uchovávejte při teplotě do 20 °C, v původním vnitřním obalu a v krabičce, aby byl přípravek chráněn
před světlem a vlhkostí.
Z důvodu snadnějšího zavádění přípravku doporučujeme vaginální kuličky před použitím uchovávat
v chladničce při teplotě asi +5 °C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na stripu a na krabičce. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co Globulus cum natrio tetraborico obsahujeLéčivou látkou je tetraboritan sodný dekahydrát. Jedna vaginální kulička obsahuje 600 mg natrii
tetraboras decahydricus.
Pomocnými látkami jsou: glycerol 85%, želatina, methylparaben, propylparaben, čištěná voda.
Jak Globulus cum natrio tetraborico vypadá a co obsahuje toto balení
Průsvitné, nažloutlé až světle žluté globule neporušeného hladkého povrchu, torpédovitého tvaru.
Balení obsahuje 10 vaginálních kuliček.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
VAKOS XT a.s., Pernerova 646/28a, 186 00 Praha 8, Česká republika
Tel.: +420 224 819 e-mail: obchod@vakosxt.cz
www.vakosxt.cz
Místo výrobyVAKOS XT a.s.
Příbram VI – Březové Hory 47, 261 01 Příbram, Česká republika Další informace o tomto přípravku získáte u držitele rozhodnutí o registraci.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 12. 7.
Globulus cum natrio tetraborico 0,6 csc Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GLOBULUS CUM NATRIO TETRABORICO 600 mg vaginální kuličkynatrii tetraboras decahydricus
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna vaginální kulička obsahuje natrii tetraboras decahydricus 600 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: glycer