GABAGAMMA - Příbalový leták

Generikum: gabapentin
Účinná látka: gabapentin
ATC skupina: N03AX12 - gabapentin
Obsah účinných látek: 100MG, 300MG, 400MG, 600MG, 800MG
Balení: Blistr

Příbalová informace: informace pro uživatele

Gabagamma 100 mg tvrdé tobolky
Gabagamma 300 mg tvrdé tobolky
Gabagamma 400 mg tvrdé tobolky

gabapentinum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst
znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Gabagamma a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gabagamma užívat
3. Jak se přípravek Gabagamma užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Gabagamma uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Gabagamma a k čemu se používá

Gabagamma patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie a periferní neuropatické bolesti
(dlouhodobá bolest způsobená poškozením nervů).

Léčivou látkou přípravku Gabagamma je gabapentinum (gabapentin).

Gabagamma se používá k léčbě:
- různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později
mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku). Váš lékař nebo lékař Vašeho dítěte staršího let předepíše přípravek Gabagamma k léčbě epilepsie, pokud současná léčba nepomáhá plně
kontrolovat onemocnění. Pokud lékař neurčí jinak, užívejte Vy nebo Vaše dítě ve věku 6 let a starší
přípravek Gabagamma navíc k současné léčbě. Přípravek Gabagamma může být k léčbě dospělých
a dětí nad 12 let užíván i samostatně.

- periferní neuropatické bolesti (dlouho přetrvávající bolesti, která je způsobena poškozením nervů).
Periferní neuropatická bolest (postihující hlavně dolní končetiny a/nebo paže) může být zapříčiněna
nejrůznějšími onemocněními, jako je např. diabetes (cukrovka) nebo pásový opar. Pocity bolesti lze
popsat jako palčivé, pálící, pulzující, pronikavé, bodavé, ostré, stahující, bolestivé, brnění,
znecitlivění, mravenčení apod.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gabagamma užívat

Neužívejte přípravek Gabagamma
- jestliže jste alergický(á)/přecitlivělý(á) na gabapentin nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Gabagamma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- trpíte-li onemocněním ledvin, Váš lékař Vám může předepsat jiné dávkovací schéma
- podstupujete-li hemodialýzu (očišťování krve od zplodin látkové výměny při selhání
ledvin), informujte svého lékaře, zaznamenáte-li bolest svalů a/nebo slabost
- pokud se u Vás objeví příznaky, jako přetrvávající bolest žaludku, je Vám nevolno,
zvracíte, ihned kontaktujte svého lékaře, protože toto mohou být příznaky akutní
pankreatitidy (zánětu slinivky břišní),
- pokud máte onemocnění nervového systému, poruchu dýchání nebo je Vám více než 65 let,
lékař Vám může předepsat jiný režim dávkování.

- Před zahájením léčby tímto přípravkem informujte svého lékaře, pokud jste někdy
zneužíval(a) alkohol, léky na předpis nebo nelegální drogy, nebo jste na nich byl(a)
závislý(á);mohlo by to znamenat, že je u Vás vyšší riziko vzniku závislosti na přípravku
Gabagamma.

Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy zneužívání léku a vzniku závislosti. Poraďte se se
svým lékařem, pokud jste v minulosti měl(a) problémy se zneužíváním léků nebo závislostí.

Závislost

Někteří lidé se mohou stát závislými na přípravku Gabagamma (budou mít potřebu stále
tento přípravek užívat). Když přestanou přípravek Gabagamma užívat, mohou mít
příznaky z vysazení (viz bod 3 „Jak se přípravek Gabagamma užívá“ a „Jestliže jste
přestal(a) užívat přípravek Gabagamma“). Máte-li obavy, že byste se mohl(a) stát
závislým/závislou na přípravku Gabagamma, je důležité, abyste se poradil(a) se svým
lékařem.

Pokud si během léčby přípravkem Gabagamma povšimnete některého z níže uvedených
příznaků, mohlo by to být známkou, že jste se stal(a) závislou/závislým.
- Potřebujete užívat tento přípravek déle, než Vám doporučil předepisující lékař.
- Cítíte potřebu užít větší než doporučenou dávku.
- Užíváte tento přípravek z jiných důvodů, než ze kterých byl předepsán.
- Opakovaně jste se neúspěšně pokusil(a) přestat tento přípravek užívat nebo jeho užívání
kontrolovat.
- Když přestanete tento přípravek užívat, necítíte se dobře, a jakmile jej znovu užijete, cítíte se
lépe.

Pokud zaznamenáte kterýkoli z těchto příznaků, poraďte se se svým lékařem, jaký je pro Vás
nejlepší způsob léčby, včetně toho, kdy je vhodné léčbu ukončit a jak to učinit bezpečně.

Malý počet pacientů léčených antiepileptiky jako je gabapentin měl myšlenky na sebepoškození
nebo sebevraždu. Máte-li v kteroukoli dobu podobné myšlenky, kontaktujte ihned svého lékaře.

Důležitá informace o možných závažných reakcích
V souvislosti s léčbou gabapentinem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky, včetně
Stevensova-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy a lékové reakce s eozinofilií
a systémovými příznaky. Pokud si všimnete jakýchkoli příznaků souvisejících s těmito
závažnými kožními nežádoucími účinky popsanými v bodě 4, přestaňte užívat gabapentin
a vyhledejte lékařskou pomoc.

Přečtěte si popis těchto příznaků v bodě 4 pod nadpisem “ Kontaktujte svého lékaře ihned,
jakmile po užití tohoto přípravku zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků, protože může být
závažný”.

Pokud pociťujete slabost, citlivost nebo bolest svalů a současně se necítíte dobře, případně máte
horečku, můžete trpět neobvyklým rozkladem svalových buněk, což je život ohrožující stav, který
může vést k poruše ledvin. Můžete rovněž zaznamenat změnu barvy moči a změny ve výsledcích
krevních testů (konkrétně zvýšení hladiny krevní kreatinfosfokinázy). Pokud zaznamenáte jakýkoli
z uvedených příznaků, ihned kontaktujte svého lékaře.

Další léčivé přípravky a Gabagamma
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. Lékaře (nebo lékárníka) informujte zejména v případě, že
užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) přípravky k léčbě epileptických záchvatů (křečí),
přípravky k léčbě poruch spánku, deprese, úzkosti nebo jakýchkoli jiných neurologických či
psychiatrických problémů.

Léky obsahující opiody, například morfin
Užíváte-li léky obsahující opioidy (například morfin), oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi,
protože opioidy mohou zvýšit účinek přípravku Gabagamma. Kromě toho může kombinace
přípravku Gabagamma s opioidy způsobit ospalost, zklidnění, útlum dýchání nebo smrt.

Léky neutralizující žaludeční kyselinu (antacida)
- Je-li přípravek Gabagamma užíván současně s antacidy, která obsahují hliník nebo hořčík, může
být sníženo vstřebávání přípravku Gabagamma ze žaludku. Doporučuje se proto užívat přípravek
Gabagamma nejdříve 2 hodiny po užití antacida.

Gabagamma
- se pravděpodobně vzájemně neovlivňuje s jinými léky proti epilepsii ani perorálními
antikoncepčními přípravky.
- může zkreslit výsledky některých laboratorních testů. Podstupujete-li vyšetření moči, oznamte
svému lékaři nebo v nemocnici jaké léčivé přípravky užíváte.

Gabagamma s jídlem
Gabagamma se užívá s jídlem nebo bez jídla.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Přípravek Gabagamma se nesmí užívat v těhotenství, neurčí-li lékař jinak.
Ženy, které mohou otěhotnět, musí používat spolehlivou antikoncepci.

Nebyly provedeny žádné studie sledující užití gabapentinu těhotnými ženami. U jiných léků
užívaných k léčbě záchvatů bylo hlášeno zvýšené riziko poškození vyvíjejícího se plodu, zvláště
bylo-li užíváno více léků pro léčbu záchvatů současně. Během těhotenství proto užívejte pokud
možno pouze jeden lék pro léčbu záchvatů, a to pouze pod dohledem lékaře.

Při užívání v těhotenství může gabapentin vést k příznakům z vysazení u novorozenců.
Toto riziko se může zvýšit při současném užívání gabapentinu s opioidními analgetiky
(přípravky k léčbě těžké bolesti).

Vyhledejte svého lékaře, jakmile během užívání přípravku Gabagamma zjistíte, že jste těhotná,
myslíte si, že byste mohla být těhotná nebo těhotenství plánujete. Nepřerušujte náhle léčbu, může to
vyvolat záchvat, který může mít pro Vás i Vaše dítě závažné důsledky.

Kojení
Gabapentin, léčivá látka přípravku Gabagamma, přechází do mateřského mléka. Vzhledem k tomu,
že nežádoucí účinky na dítě nejsou známy, kojení během léčby přípravkem Gabagamma se
nedoporučuje.

Plodnost
Ve studiích na zvířatech nebyl pozorován žádný účinek na plodnost.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Gabagamma může způsobovat závratě, ospalost a únavu.
Neměl(a) byste řídit, obsluhovat složité stroje nebo se zabývat jinými potenciálně nebezpečnými
činnostmi dokud si nebudete jistý(á), že tento lék nepříznivě neovlivňuje Vaše reakce.

Přípravek Gabagamma obsahuje laktózu
Tvrdé tobolky přípravku Gabagamma obsahují laktózu (typ cukru). Pokud Vám Váš lékař řekl, že
nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3. Jak se přípravek Gabagamma užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Neužívejte větší množství tohoto přípravku,
než Vám bylo předepsáno.

Váš lékař určí, jaká dávka pro Vás bude vhodná.

Epilepsie, doporučená dávka je

Dospělí a dospívající:
Užijte počet tobolek tak, jak Vám doporučil Váš lékař. Váš lékař Vám bude obvykle postupně
zvyšovat dávku.
Zahajovací dávka se pohybuje obvykle v rozmezí 300-900 mg denně.
Poté může být po doporučení lékaře dávka postupně zvýšena až na maximální dávku 3600 mg
denně. Váš lékař Vám sdělí, že máte užívat tuto dávku ve 3 jednotlivých dávkách, tj. 1x ráno, 1x
odpoledne a 1x večer.

Děti ve věku 6 let a starší:
Dávka podaná dítěti je stanovena lékařem a je vypočítána z jeho tělesné hmotnosti.
Léčba je zahájena nízkou zahajovací dávkou, která je postupně zvyšována po dobu přibližně 3 dnů.
Obvyklá dávka ke kontrole epilepsie je 25-35 mg na 1 kg na den. Obvykle je podávána ve jednotlivých dávkách; tobolky se užívají každý den, obvykle 1x ráno, 1x odpoledne a 1x večer.

Přípravek Gabagamma se nedoporučuje podávat dětem mladším než 6 let.

Periferní neuropatická bolest, doporučená dávka je

Dospělí:
Užijte počet tobolek tak, jak Vám doporučil Váš lékař. Váš lékař Vám bude obvykle postupně
zvyšovat dávku.
Zahajovací dávka se pohybuje obvykle v rozmezí 300-900 mg denně.
Poté může být po doporučení lékaře dávka zvýšena až na maximální dávku 3600 mg denně. Váš
lékař Vám sdělí, že máte užívat tuto dávku ve 3 jednotlivých dávkách, tj. 1x ráno, 1x odpoledne a
1x večer.

Máte-li potíže s ledvinami nebo podstupujete hemodialýzu
Pokud máte potíže s ledvinami nebo podstupujete hemodialýzu, Váš lékař Vám může předepsat jiné
dávkovací schéma a/nebo dávku.

Jste-li starší pacient (nad 65 let), můžete užívat obvyklou dávku přípravku Gabagamma, pokud
nemáte problémy s ledvinami. Pokud máte potíže s ledvinami, Váš lékař Vám může předepsat jiné
dávkovací schéma a/nebo dávky.

Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Gabagamma je příliš silný nebo příliš slabý, co
nejdříve to sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi.

Způsob podání
Přípravek je určen pro perorální podání. Vždy užívejte tobolky s dostatečným množstvím vody.

Přípravek Gabagamma nepřestávejte užívat, dokud Vám Váš lékař nedoporučí léčbu ukončit.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Gabagamma, než jste měl(a)
Vyšší než doporučené dávky mohou vyvolat vedlejší účinky zahrnující ztrátu vědomí, závrať,
dvojité vidění, zastřenou řeč, ospalost a průjem.
Okamžitě kontaktujte svého lékaře, nebo jděte na nejbližší lékařskou pohotovost, užijete-li více
přípravku Gabagamma, než Vám bylo předepsáno.
Vezměte s sebou zbylé tobolky a také obal od přípravku a příbalovou informaci, aby bylo možné
určit, jaký lék jste užil(a).

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Gabagamma
Zapomenete-li užít dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete, pokud ještě není čas na další dávku.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Gabagamma
Nepřestávejte užívat přípravek Gabagamma náhle. Pokud přípravek Gabagamma chcete přestat
užívat, poraďte se nejprve se svým lékařem. Řekne Vám, jak to udělat. Ukončení léčby se provádí
postupně, a to minimálně po dobu 1 týdne. Musíte vědět, že po ukončení krátkodobé nebo
dlouhodobé léčby přípravkem Gabagamma můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky, tzv.
příznaky z vysazení. Tyto příznaky mohou zahrnovat epileptické záchvaty (křeče), úzkost, poruchy
spánku, nevolnost (pocit na zvracení), bolest, pocení, třes, bolest hlavy, depresi, abnormální pocity,
závrať a celkový pocit nemoci. Tyto příznaky se obvykle dostavují do 48 hodin po ukončení
užívání přípravku Gabagamma. Pokud se u Vás vyskytnou příznaky z vysazení, obraťte se na svého
lékaře.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat přípravek Gabagamma a ihned vyhledejte lékařskou pomoc, pokud si
všimnete jakýchkoli z následujících příznaků:
• načervenalé, nevystupující terčovité nebo kruhové skvrny na trupu, často s puchýřkem
ve středu, olupování kůže a vřídky v ústech, hrdle a nose, na genitáliích a očích. Těmto
závažným kožním vyrážkám může předcházet horečka nebo chřipkovité příznaky
(Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza).
• Rozšířená vyrážka, vysoká tělesná teplota a zvětšené lymfatické uzliny (syndrom DRESS
nebo syndrom přecitlivělosti na lék).

Kontaktujte svého lékaře ihned, jakmile po užití tohoto přípravku zaznamenáte kterýkoli z
následujících příznaků, protože může být závažný:
- závažné kožní reakce vyžadující okamžitou péči, otok rtů a obličeje, kožní vyrážka a
zčervenání kůže a/nebo ztráta vlasů (toto mohou být příznaky závažné alergické reakce).
- přetrvávající bolest břicha, nevolnost a zvracení, protože toto mohou být příznaky akutní
pankreatitidy (zánět slinivky břišní).
- potíže s dýcháním, které mohou v případě, že jsou závažného charakteru, vyžadovat
k zajištění normálního dýchání naléhavou a intenzivní péči.
- Přípravek Gabagamma může způsobit závažné nebo život ohrožující alergické reakce, které
mohou postihnout kůži, nebo jinou část Vašeho těla, jako např. játra nebo krevní buňky.
Během této reakce můžete i nemusíte mít vyrážku. Můžete být hospitalizován(a), nebo
bude Vaše léčba přípravkem Gabagamma ukončena.
Kontaktujte svého lékaře ihned, zaznamenáte-li některý z níže uvedených příznaků:
- kožní vyrážka
- kopřivka
- horečka
- otok uzlin, který neopadá
- otok rtů a jazyka
- zežloutnutí kůže nebo bělma očí
- neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení
- těžká únava nebo slabost
- neočekávaná bolest svalů
- časté infekce

Tyto příznaky mohou být prvními známkami závažné reakce. Váš lékař Vás vyšetří a
rozhodne, zda budete v léčbě přípravkem Gabagamma pokračovat.

- Podstupujete-li hemodialýzu, informujte lékaře, zaznamenáte-li bolest svalů a/nebo slabost.

Jiné nežádoucí účinky zahrnují:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
- virové infekce
- pocit ospalosti, závratě, ztráta koordinace
- únava, horečka.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- pneumonie (zápal plic), infekce dýchacích cest, infekce močových cest, zánět v uchu nebo jiné
infekce
- nízký počet bílých krvinek
- nechutenství, zvýšená chuť k jídlu
- vztek vůči druhým, zmatenost, změny nálady, deprese, úzkost, nervozita, obtíže s myšlením
- křeče, trhavé pohyby, poruchy řeči, ztráta paměti, třes, nespavost, bolest hlavy, citlivost kůže,
snížení smyslového vnímání (otupělost), poruchy koordinace, neobvyklé pohyby očí, zesílené,
oslabené nebo chybějící reflexy.
- rozmazané vidění, dvojité vidění
- točení hlavy
- vysoký krevní tlak, zrudnutí nebo rozšíření cév
- ztížené dýchání, zánět průdušek, bolest v krku, kašel, pocit sucha v nose
- zvracení, nevolnost (pocit na zvracení), onemocnění zubů, zánět dásní, průjem, bolest žaludku,
zažívací potíže, zácpa, sucho v ústech nebo v hrdle, nadýmání.
- otok obličeje, modřiny, vyrážka, svědění, akné
- bolest kloubů, bolest svalů, bolest zad, záškuby
- potíže s erekcí (impotence)
- otok nohou a paží, potíže s chůzí, slabost, bolest, pocit nemoci, příznaky podobné chřipce
- snížení počtu bílých krvinek, přibývání na hmotnosti
- náhodné zranění, zlomenina, odřenina.

V klinických studiích u dětí bylo navíc často pozorováno agresivní chování a trhavé pohyby.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- agitovanost (stav chronického neklidu a neúmyslných bezúčelných pohybů)
- alergické reakce jako kopřivka
- omezená pohyblivost
- zrychlený srdeční tep
- potíže s polykáním
- otok obličeje, trupu a končetin
- abnormální výsledky krevních testů ukazující na onemocnění jater
- mentální porucha
- pád
- zvýšení hladiny glukózy v krvi (nejčastěji pozorováno u pacientů s cukrovkou).

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
- snížení hladiny glukózy v krvi (nejčastěji pozorováno u pacientů s cukrovkou)
- ztráta vědomí
- potíže s dýcháním, mělké dýchání (útlum dýchání).

Není známo: frekvenci z dostupných údajů nelze určit
- vznik závislosti na přípravku Gabagamma (léková závislost)

Musíte vědět, že po ukončení krátkodobé nebo dlouhodobé léčby přípravkem Gabagamma můžete
zaznamenat některé nežádoucí účinky, tzv. příznaky z vysazení (viz „Jestliže jste přestal(a) užívat
přípravek Gabagamma“).

Po uvedení gabapentinu na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
- snížení počtu krevních destiček (podílejí se na srážení krve)
- halucinace, sebevražedné myšlenky
- potíže s abnormálními pohyby jako je svíjení se, trhavé pohyby a ztuhlost
- zvonění v uších
- zežloutnutí kůže a očí (žloutenka), zánět jater
- akutní selhání ledvin, únik moči
- zvětšení prsní tkáně, zvětšení objemu prsů
- nežádoucí účinky po náhlém vysazení gabapentinu (úzkost, poruchy spánku, nevolnost,
bolest, pocení), bolest na hrudi
- rozklad svalových vláken (rhabdomyolýza)
- změna ve výsledcích krevních testů (zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy)
- problémy se sexuální funkcí, včetně neschopnosti dosáhnout orgasmu, opožděná
ejakulace
- nízká hladina sodíku v krvi
- anafylaxe (závažná, potenciálně život ohrožující alergická reakce zahrnující obtížné
dýchání, otok rtů, hrdla a jazyka a hypotenzi (nízký krevní tlak) vyžadující akutní léčbu).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Gabagamma uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.

HDPE lékovky: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce.
PVC/Al blistry: Uchovávejte v původním obalu.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Další informace

Co přípravek Gabagamma obsahuje
Léčivou látkou je gabapentinum (gabapentin). Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100, nebo 400 mg.

Pomocnými látkami jsou:
Obsah tobolky: laktóza, kukuřičný škrob, mastek
Obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171).
Gabagamma 300 mg navíc: žlutý oxid železitý (E 172)
Gabagamma 400 mg navíc: žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172)

Jak přípravek Gabagamma vypadá a co obsahuje toto balení
Gabagamma 100 mg jsou tvrdé želatinované tobolky s bílou neprůhlednou spodní i vrchní částí
Gabagamma 300 mg jsou tvrdé želatinované tobolky se žlutou neprůhlednou spodní i vrchní částí
Gabagamma 400 mg jsou tvrdé želatinované tobolky s oranžovou neprůhlednou spodní i vrchní
částí

Velikost balení:
PVC/Al blistry: 20, 30, 50, 100, 200 (2x100) tvrdých tobolek
HDPE lékovky s PP uzávěrem: 100 tvrdých tobolek

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 71034 Böblingen
Německo

Výrobce
Medis International a.s.
Karlovo náměstí 120 00 Praha 2
Česká republika

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 70134 Böblingen
Německo

Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o.
ul. gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki
Polsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru
registrován pod těmito názvy:
Česká republika: Gabagamma 100/ 300/ 400 mg
Německo: Gabagamma 100/ 300/ 400 mg Hartkapseln
Litva: Gabagamma 100/ 300/ 400 mg kietos kapsulės
Slovenská republika: Gabagamma 100/ 300/
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 15. 2.

Gabagamma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Gabagamma 100 mg tvrdé tobolky
Gabagamma 300 mg tvrdé tobolky
Gabagamma 400 mg tvrdé tobolky

gabapentinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentin