FUCIDIN - Příbalový leták

Generikum: fusidic acid
Účinná látka: kyselina fusidovÁ
ATC skupina: D06AX01 - fusidic acid
Obsah účinných látek: 20MG/G, 30MG/100CM2
Balení: Tuba

Strana 1 (celkem 4)
sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Fucidin
20 mg/g
krém

acidum fusidicum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Fucidin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fucidin používat
3. Jak se přípravek Fucidin používá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Fucidin uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Fucidin a k čemu se používá

Přípravek Fucidin je krém, který se používá k léčbě povrchových kožních infekcí vyvolaných
bakteriemi. Patří sem hlavně hnisavý zánět kůže (impetigo), hnisavý zánět vlasového míšku
(folikulitida), plísni podobné cihlově červené skvrny v podpaží, tříslech a na vnitřní straně stehen
(erytrasma), drobná infikovaná kožní poranění – říznutí a odřeniny.

Fucidin obsahuje kyselinu fusidovou. Kyselina fusidová je antibiotikum, které zastavuje růst a
množení mnohých bakterií.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fucidin používat

Nepoužívejte přípravek Fucidin
- jestliže jste alergický(á) na kyselinu fusidovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Fucidin se poraďte se svým lékařem.

Při dlouhodobé nebo opakované léčbě může dojít ke snížení účinku proti bakteriím (bakteriální
rezistence).

Je-li přípravek Fucidin používán v obličeji, je nezbytné vyhnout se kontaktu s očima, protože může
způsobit přechodné podráždění.

Strana 2 (celkem 4)
Další léčivé přípravky a přípravek Fucidin
Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo
které možná budete používat.

Žádné vzájemné působení přípravku Fucidin s dalšími léčivými přípravky není známé, přesto bez
porady s lékařem nenanášejte na stejná místa jiné místně působící přípravky.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. Pokud kojíte, vyhněte se nanášení
přípravku přímo na bradavky a do jejich těsného okolí.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Fucidin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Fucidin krém obsahuje butylhydroxyanisol, cetylalkohol, kalium-sorbát a polysorbát 60. Tyto
pomocné látky mohou způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu). Butylhydroxyanisol
může také způsobit podráždění očí a sliznic.

3. Jak se přípravek Fucidin používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
se svým lékařem.

Fucidin nanášejte na postižená místa 2–3x denně, obvykle po dobu 7 dní.
Přípravek mohou používat dospělí, dospívající i děti.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Fucidin, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Fucidin
Nezdvonásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

U přípravku Fucidin byly zaznamenány následující nežádoucí účinky:

Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 pacientů):
- různé typy vyrážek
- podráždění kůže v místě použití (zahrnující pocity bolesti, pálení a bodání)
- svědění
- zčervenání kůže (erytém)
- zánět kůže (kontaktní dermatitida)

Vzácné (postihují méně než 1 z 1 000 pacientů):
- kopřivka
- nadměrný alergický otok kůže (angioedém)
- tvorba puchýřů
- zánět spojivek
- alergické reakce

Strana 3 (celkem 4)
Nežádoucí účinky u dětí:
U dětí byly pozorovány podobné nežádoucí účinky jako u dospělých.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí
účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Fucidin uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Fucidin uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za „EXP“ .
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Fucidin krém obsahuje
- Léčivou látkou je acidum fusidicum, jeden gram krému obsahuje acidum fusidicum 20 mg.
- Dalšími složkami jsou butylhydroxyanisol, cetylalkohol, glycerol, tekutý parafin (obsahuje
tokoferol-alfa), kalium-sorbát, polysorbát 60, bílá vazelína (obsahuje tokoferol-alfa), čištěná voda,
kyselina chlorovodíková 10% k úpravě pH.

Jak přípravek Fucidin vypadá a co obsahuje toto balení
Fucidin je bílý až téměř bílý homogenní krém. Je balen v zatavené hliníkové tubě s vnitřní
epoxyfenolovou vrstvou a se šroubovacím uzávěrem z polyethylenu a v krabičce.
Velikost balení: 1 x 15 g, 1 x 30 g.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
LEO Pharma A/S, Ballerup, Dánsko

Výrobce
LEO Laboratories Ltd., Dublin, Irsko

nebo

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 20054 Segrate (MI)
Itálie

Strana 4 (celkem 4)

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 27. 8.

Fucidin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

krabička/tuba

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fucidin
20 mg/g
krém

acidum fusidicum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram krému obsahuje acidum fusidicum 20 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Butylhydroxyanisol, cetylalkohol, glycerol 85%,