FLUCONAZOLE AUROVITAS - Příbalový leták

Generikum: fluconazole
Účinná látka: flukonazol
ATC skupina: J02AC01 - fluconazole
Obsah účinných látek: 100MG, 150MG
Balení: Blistr

Sp. Zn. sukls
Příbalová informace: Informace pro uživatele

Fluconazole Aurovitas 100 mg tvrdé tobolky
Fluconazole Aurovitas 150 mg tvrdé tobolky
fluconazolum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Fluconazole Aurovitas a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fluconazole Aurovitas užívat
3. Jak se přípravek Fluconazole Aurovitas užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Fluconazole Aurovitas uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Fluconazole Aurovitas a k čemu se používá

Fluconazole Aurovitas patří do skupiny léků nazývaných „antimykotika”. Léčivou látkou je flukonazol.

Fluconazole Aurovitas se užívá k léčbě infekcí vyvolaných houbami a může se také užívat k prevenci
kandidových infekcí. Nejběžnější příčinou mykotických infekcí je kvasinka zvaná Candida.

Dospělí
Tento lék Vám může Váš lékař dát na léčbu následujících typů mykotických infekcí:

- kryptokoková meningitida (zánět mozkových blan vyvolaný kvasinkou)
- kokcidioidomykóza (infekce dýchacích cest vyvolaná houbou)
- infekce vyvolané kvasinkou druhu Candida a nalezené v krevním řečišti, tělesných orgánech (např.
srdce, plíce) nebo močovém ústrojí
- slizniční kvasinková infekce – infekce sliznice úst, krku nebo otlaků v místě protézy
- kvasinková infekce postihující zevní pohlavní ústrojí - infekce pochvy nebo penisu
- kožní infekce – např. tzv. atletická noha, plíseň, infekce záhybu kůže (třísel), infekce nehtů

Fluconazole Aurovitas můžete rovněž dostat:
- k prevenci opětovného výskytu kryptokokové meningitidy
- k prevenci opětovného výskytu slizniční kvasinkové infekce
- ke snížení opětovného výskytu infekce pochvy vyvolané kvasinkou druhu Candida
- k prevenci infekce vyvolané kvasinkou druhu Candida (jestliže máte oslabený imunitní systém
nebo jeho činnost je nedostatečná)

Děti a mladiství (0 – 17 let)
Tento lék Vám může Váš lékař dát na léčbu následujících typů mykotických infekcí:
- slizniční kvasinková infekce – infekce sliznice úst nebo krku
- infekce vyvolané kvasinkou druhu Candida a nalezené v krevním řečišti, tělesných orgánech (např.
srdce, plíce) nebo močovém ústrojí
- kryptokoková meningitida (zánět mozkových blan zapříčiněný kvasinkovou houbou kryptokokem)

Fluconazole Aurovitas můžete rovněž dostat:
- k prevenci infekcí vyvolaných kvasinkou druhu Candida (pokud Váš imunitní systém je slabý a
nepracuje správně)
- k prevenci opětovného výskytu kryptokokové meningitidy

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fluconazole Aurovitas užívat

Neužívejte přípravek Fluconazole Aurovitas
- jestliže jste alergický(á) na flukonazol, na jiné léky, které jste užíval(a) k léčbě mykotických infekcí
nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Příznaky mohou zahrnovat
svědění, zčervenání kůže nebo obtíže s dýcháním.
- jestliže užíváte astemizol, terfenadin (antihistaminika k léčbě alergií)
- jestliže užíváte cisaprid (používaný na žaludeční nevolnost)
- jestliže užíváte pimozid (používaný k léčbě mentálních nemocí)
- jestliže užíváte chinidin (používaný k léčbě srdeční arytmie)
- jestliže užíváte erythromycin (antibiotikum k léčbě infekcí)

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Fluconazole Aurovitas se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- jestliže máte problémy s játry nebo ledvinami
- jestliže trpíte srdečním onemocněním, včetně problémy se srdeční arytmií
- jestliže máte abnormální hladiny draslíku, vápníku nebo hořčíku v krvi
- jestliže se u Vás rozvinula závažná kožní reakce (svědění, zčervenání kůže nebo obtíže s dýcháním)
- jestliže se u Vás rozvinuly známky „nedostatečnosti nadledvin“, při níž nadledviny nevytvářejí
dostatečné množství určitých steroidních hormonů, jako je kortizol (chronická nebo dlouhotrvající
únava, svalová slabost, ztráta chuti k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti, bolest břicha)
- jestliže se u Vás po užití přípravku Fluconazole Aurovitas kdykoli objevila závažná kožní vyrážka
nebo odlupování kůže, puchýře a/nebo bolestivé vřídky v ústech

V souvislosti s léčbou přípravkem Fluconazole Aurovitas byly hlášeny závažné kožní reakce včetně
lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Pokud zaznamenáte kterýkoli z
příznaků těchto závažných kožních reakcí, které jsou popsány v bodě 4, přestaňte přípravek
Fluconazole Aurovitas užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Poraďte se se svým lékařem nebo lekárníkem, pokud se mykotická infekce (infekce vyvolaná houbami
– plísněmi či kvasinkami) nezlepšuje, protože takový stav může vyžadovat jinou léčbu.

Další léčivé přípravky a přípravek Fluconazole Aurovitas
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a),
nebo které možná budete užívat..

Informujte okamžitě svého lékaře, pokud užíváte astemizol, terfenadin (antihistaminika k léčbě alergií)
nebo cisaprid (používaný na žaludeční nevolnost) nebo pimozid (používaný k léčbě mentálních nemocí)
nebo chinidin (používaný k léčbě srdeční arytmie) nebo erythromycin (antibiotikum k léčbě infekcí),
protože tyto léky se nesmí užívat s přípravkem Fluconazole Aurovitas (viz bod: “Neužívejte přípravek
Fluconazole Aurovitas”).

Některé léky se mohou s přípravkem Fluconazole Aurovitas vzájemně ovlivňovat. Ujistěte se, že Váš
lékař ví, že užíváte kterýkoliv z následujících léků, protože může být nutná úprava dávky nebo
sledování, aby bylo možné zkontrolovat, zda tyto léky stále mají požadovaný účinek:

- rifampicin nebo rifabutin (antibiotika k léčbě infekcí)
- alfentanil, fentanyl (užívané jako anestetika)
- amitriptylin, nortriptylin (užívané jako antidepresiva)
- amfotericin B, vorikonazol (antimykotika)
- léky na ředění krve k prevenci krevních sraženin (warfarin nebo podobné léky)
- benzodiazepiny (midazolam, triazolam nebo podobné léčivé přípravky) užívané na spaní nebo při
úzkosti
- karbamazepin, fenytoin (užívaný k léčbě záchvatů)
- nifedipin, isradipin, amlodipin, verapamil, felodipin a losartan (na hypertenzi - vysoký tlak krve)
- olaparib (užívaný k léčbě rakoviny vaječníku)
- cyklosporin, everolimus, sirolimus nebo takrolimus (prevence odmítnutí štěpu)
- cyklofosfamid, vinka alkaloidy (vinkristin, vinblastin nebo podobné léky) používané k léčbě
rakoviny
- halofantrin (užívaný k léčbě malárie)
- statiny (atorvastatin, simvastatin a fluvastatin nebo podobné léky) užívané ke snížení vysokých
hladin cholesterolu
- methadon (užívaný při bolesti)
- celekoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxikam, meloxikam, diklofenak (nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAID)
- perorální antikoncepce
- prednison (steroid)
- zidovudin, také známý jako AZT; sachinavir (užívaný u HIV pacientů)
- léky na diabetes mellitus jako jsou chlorpropamid, glibenklamid, glipizid nebo tolbutamid
- theofylin (užívaný pro kontrolu astmatu)
- tofacitinib (užívaný k léčbě revmatoidní artritidy)
- tolvaptan používaný k léčbě hyponatremie (nízké hladiny sodíku v krvi) nebo ke zpomalení poklesu
funkce ledvin
- vitamin A (potravinový doplněk)
- ivakaftor (samotný nebo v kombinaci s jinými léky užívanými k léčbě cystické fibrózy)
- amiodaron (používaný k léčbě srdeční arytmie)
- hydrochlorothiazid (užívaný k podpoře močení, diuretikum)
- ibrutinib (používaný k léčbě nádorových onemocnění krve)
- lurasidon (používaný k léčbě schizofrenie)

Užívání přípravku Fluconazole Aurovitas s jídlem a pitím a alkoholem
Lék můžete užívat s jídlem i bez jídla.

Těhotenství a kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte, neužívejte
přípravek Fluconazole Aurovitas, pokud Vám to Váš lékař nedoporučí. Pokud otěhotníte během užívání
tohoto přípravku nebo do 1 týdne od poslední dávky, poraďte se se svým lékařem.
Užívání flukonazolu během prvního trimestru těhotenství může zvýšit riziko potratu. Užívání nízkých
dávek flukonazolu během prvního trimestru těhotenství může u dítěte mírně zvýšit riziko vrozených vad
postihujících kosti a/nebo svaly.
V kojení můžete pokračovat po užití jedné 150 mg dávky přípravku Fluconazole Aurovitas. V kojení
byste neměla pokračovat při opakovaném užití přípravku Fluconazole Aurovitas.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při řízení vozidel a obsluze strojů je třeba počítat s tím, že se příležitostně mohou objevit závratě nebo
záchvaty.

Fluconazole Aurovitas obsahuje monohydrát laktózy, druh cukru. Pokud Vám lékař sdělil, že
nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se tobolky přípravku Fluconazole Aurovitas užívají

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

Tobolky se polykají celé se sklenicí vody. Nejlepší je užívat tobolky ve stejnou dobu každý den.

Pokyny k vyjmutí tobolky z blistru:
Tlakem na střední část blistru, kde je umístěna tobolka (puchýř blistru) může dojít k její
deformaci/porušení, jak je znázorněno na obr. A. Aby se zabránilo takovému poškození, vyjměte
tobolku stlačením na okraji části blistru, kde je tobolka umístěna, jak je znázorněno na obr. B.

obr.A obr.B

Doporučené dávkování pro různé indikace je uvedeno níže:

Dospělí

Stav Dávka
Léčba kryptokokové meningitidy

400 mg první den, poté 200 až 400 mg
jednou denně po 6 až 8 týdnů nebo déle,
pokud je třeba. Někdy jsou dávky zvýšeny
až na 800 mg
Prevence opětovného výskytu kryptokokové
meningitidy
200 mg jednou denně, dokud Vám lékař
neřekne, abyste léčbu ukončil(a).
Léčba kokcidioidomykózy

200 až 400 mg jednou denně po dobu až 24 měsíců nebo déle, je-li potřeba.
Někdy jsou dávky zvýšeny až na 800 mg
Léčba kandidové infekce postihující vnitřní
orgány
800 mg první den, poté 400 mg jednou
denně, dokud Vám lékař neřekne, abyste
léčbu ukončil(a).
Léčba infekce postihující sliznice dutiny ústní,
krku a otlaků v místě protézy

200 mg až 400 mg první den, poté 100 mg
až 200 mg, jednou denně, dokud Vám
lékař neřekne, abyste léčbu ukončil(a).
Léčba slizniční kvasinkové infekce – dávka závisí
na lokalizaci infekce
50 až 400 mg jednou denně po 7 až 30 dní,
dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu
ukončil(a).
Prevence opětovného výskytu infekce v ústech
nebo v krku
100 mg až 200 mg jednou denně, nebo mg 3krát týdně, po dobu hrozícího rizika
vzniku infekce
Kvasinková infekce postihující pohlavní orgány 150 mg jako jednorázová dávka
Ochrana před opětovným výskytem kvasinkové
infekce pochvy

150 mg každý třetí den, celkově 3 dávky
(den 1, 4, a 7), následně jednou týdně po
dobu 6 měsíců, kdy jste v riziku ohrožení
infekcí.
Léčba infekce kůže a nehtů V závislosti na místě infekce 50 mg jednou
denně, 150 mg jednou týdně, 300 až mg jednou týdně po 1 až 4 týdny (u
atletické nohy až po 6 týdnů, léčba u
infekce nehtů trvá až do doby, než je nehet
nahrazen novým)
Prevence kandidové infekce (jestliže máte
oslabený imunitní systém nebo jeho činnost je
nedostatečná)
200 až 400 mg jednou denně, po dobu
hrozícího rizika vzniku infekce

Dospívající ve věku od 12 do 17 let

Dodržujte dávku, kterou Vám předepsal lékař (ať dávkování pro děti nebo pro dospělé).

Děti ve věku do 11 let

Maximální dávka pro děti je 400 mg denně.

Dávka je založena na tělesné hmotnosti dítěte v kilogramech.

Stav Denní dávka
Kvasinková infekce sliznice a krku – dávka a
délka léčby závisí na závažnosti infekce a na její
lokalizaci
mg na kg tělesné hmotnosti jednou denně
(6 mg na kg tělesné hmotnosti smí být
podáno první den)
Kryptokoková meningitida nebo kandidová
infekce vnitřních orgánů
mg až 12 mg na kg tělesné hmotnosti
jednou denně
Prevence opětovného výskytu kryptokokové
meningitidy
mg na kg tělesné hmotnosti jednou denně
Ochrana dětí před kandidovou infekcí (jestliže
činnost jejich imunitního systému není
dostatečná)
mg až 12 mg na kg tělesné hmotnosti
jednou denně

Užití u dětí ve věku 0 až 4 týdny

Užití u dětí ve věku 3 až 4 týdny:
Stejná dávka jako výše ovšem jednou za dva dny. Maximální dávka je 12 mg na kg tělesné hmotnosti
každých 48 hodin.

Užití u dětí ve věku méně než 2 týdny:
Stejná dávka jako výše ovšem jednou za tři dny. Maximální dávka je 12 mg na kg tělesné hmotnosti
každých 72 hodin.

Starší pacienti
Podává se obvyklá dávka pro dospělé, pokud nemáte problémy s ledvinami.

Pacienti s ledvinovými problémy
Lékař Vám může změnit dávku v závislosti na funkci Vašich ledvin.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Fluconazole Aurovitas, než jste měl(a)
Jestliže jste užili příliš mnoho tobolek najednou, můžete pocítit nevolnost. Kontaktujte svého lékaře
nebo ihned navštivte nejbližší nemocnici. Příznaky možného předávkování mohou zahrnovat pocit, že
slyšíte, vidíte, cítíte a myslíte si věci, které nejsou skutečné (halucinace a paranoidní chování). Podpůrná
léčba příznaků (např. výplach žaludku) může napomoci ke zvládnutí tohoto stavu.

Jestliže jste zapomněl(a) užívat přípravek Fluconazole Aurovitas
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud zapomenete užít dávku,
vezměte si ji hned, jak si vzpomenete. Pokud je již doba na následující dávku, neberte si zapomenutou
dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého. Pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků, přestaňte přípravek Fluconazole
Aurovitas užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:
• Rozsáhlá vyrážka, vysoká tělesná teplota a zvětšené lymfatické uzliny (syndrom DRESS neboli
syndrom lékem vyvolané přecitlivělosti).

U některých lidí se rozvinuly alergické reakce i přesto, že vážné alergické reakce jsou vzácné. Pokud
se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Pokud se objeví, kterýkoli z následujících příznaků, okamžitě se obraťte na svého lékaře.

- náhlá dušnost, potíže s dýcháním nebo tíseň na hrudi
- otok očních víček, obličeje nebo rtů
- svědění po celém těle, zčervenání kůže nebo svědivé červené skvrny
- kožní vyrážka
- závažné kožní reakce jako vyrážka s puchýři (může se objevit na jazyku či v ústech).

Fluconazole Aurovitas může mít vliv na játra. Známky jaterních problémů zahrnují:
- únava
- ztráta chuti k jídlu
- zvracení
- zežloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenka)

Pokud nastane kterýkoliv z těchto příznaků, okamžitě přestaňte užívat přípravek Fluconazole Aurovitas
a sdělte to svému lékaři.

Další nežádoucí účinky:
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) jsou:
- bolest hlavy
- žaludeční nevolnost, průjem, pocit na zvracení, zvracení
- zvýšené jaterní testy
- vyrážka

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) jsou:
- snížení počtu červených krvinek, což může vyvolat bledost kůže, slabost nebo dušnost
- snížení chuti k jídlu
- nespavost, ospalost
- záchvaty, závratě, pocit motání, brnění, píchání nebo necitlivosti, změny chuti
- zácpa, obtíže s trávením, plynatost, sucho v ústech
- bolest svalů
- poškození jater a zežloutnutí kůže a očí (žloutenka)
- pupeny, puchýře (kopřivka), svědění, zvýšené pocení
- únava, pocit necítění se dobře, horečka

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů) jsou:
- nižší než normální počet bílých krvinek, které pomáhají bránit proti infekcím a krevních destiček,
které pomáhají zastavit krvácení
- červené nebo nachové skvrny na kůži, které mohou být zapříčiněny nízkým počtem krevních
destiček, jiné změny krve
- změny biochemických hodnot krve (vysoké hladiny cholesterolu a tuku)
- nízká hladina draslíku v krvi
- třes
- abnormální elektrokardiogram (EKG), změny srdeční frekvence nebo rytmu
- selhání jater
- alergické reakce (někdy závažné), zahrnující rozšířenou puchýřovitou vyrážku, olupování kůže,
závažné kožní reakce, otoky obličeje a rtů
- ztráta vlasů

Frekvence není známa, ale může se vyskytnout (z dostupných údajů nelze určit):
- reakce přecitlivělosti s kožní vyrážkou, horečkou, zduřením žláz, zvýšeným počtem určitého typu
bílých krvinek (eozinofilie) a zánětem vnitřních orgánů (játra, plíce, srdce, ledviny a tlusté střevo)
(léková reakce nebo vyrážka s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS))

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek fluconazole aurovitas uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Fluconazole Aurovitas obsahuje
• Léčivou látkou je fluconazolum.
• Jedna tobolka obsahuje 100 mg nebo 150 mg flukonazolu.
• Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, natrium-lauryl-sulfát, koloidní
bezvodý oxid křemičitý a magnesium-stearát.

Víčko a tělo tobolky obsahuje oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát a želatinu.

Inkoust na potisk obsahuje šelak, propylenglykol, žlutý oxid železitý.

Jak přípravek Fluconazole Aurovitas vypadá a co obsahuje toto balení

Fluconazole Aurovitas 100 mg tvrdé tobolky
Bílé až téměř bílé neprůhledné tvrdé želatinové tobolky, velikost 2, potisk žlutým inkoustem, na víčku
tobolky „FL“, na těle tobolky „100“, uvnitř bílý až téměř bílý prášek.

Fluconazole Aurovitas 150 mg tvrdé tobolky
Bílé až téměř bílé neprůhledné tvrdé želatinové tobolky, velikost 1 potisk žlutým inkoustem, na víčku
tobolky „FL“, na těle tobolky „150, uvnitř bílý až téměř bílý prášek.

Tobolky přípravku Fluconazole Aurovitas jsou k dispozici v těchto baleních:
PVC/PVDC/Al blistr
Fluconazole Aurovitas 100 mg/150 mg: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 60, 90, 100 tvrdých
tobolek.

HDPE lahvička
Fluconazole Aurovitas 100 mg: 30 a 1000 tvrdých tobolek.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
Aurovitas, spol. s r.o.
Karlovarská 161 00 Praha Česká republika

Výrobce
APL Swift Services (Malta) Limited
HF 26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG Malta

nebo

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700 – 487 Amadora
Portugalsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika Fluconazole Aurovitas
Dánsko: Fluconazol “Aurobindo”
Itálie: Fluconazolo Aurobindo 100mg/ 150mg capsule rigide
Nizozemsko: Fluconazol Aurobindo 150mg, capsules
Portugalsko: Fluconazol Aurobindo 100mg/ 150mg cápsulas duras
Španělsko: Fluconazol Aurobindo 100mg cápsulas duras
Švédsko: Fluconazol Aurobindo 100mg/ 150mg kapslar, hårda
Velká Británie: Fluconazole 100mg/ 150mg capsules, hard

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 15. 8.

Fluconazole aurovitas Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fluconazole Aurovitas 100 mg tvrdé tobolky
Fluconazole Aurovitas 150 mg tvrdé tobolky

Fluconazolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje fluconazolum 100 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje fluconazolum 150 mg