Generikum: finasteride
Účinná látka: finasterid
ATC skupina: D11AX10 - finasteride
Obsah účinných látek: 1MG, 5MG
Balení: Blistr
Sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
Finasterid Medreg 1 mg potahované tablety
finasteridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek Finasterid Medreg 1 mg a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Finasterid Medreg 1 mg užívat
3. Jak se přípravek Finasterid Medreg 1 mg užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Finasterid Medreg 1 mg uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Finasterid Medreg 1 mg a k čemu se používá Přípravek Finasterid Medreg 1 mg obsahuje léčivou látku nazývanou finasterid. Patří do skupiny léků,
které se nazývají inhibitory enzymu 5alfa-reduktázy typu II.
Lékař Vám předepsal přípravek Finasterid Medreg 1 mg, protože máte mužský typ ztráty vlasů (známý
rovněž jako androgenní alopecie). Přípravek Finasterid Medreg 1 mg zvyšuje růst vlasů na pokožce
hlavy a zabraňuje dalšímu vypadávání vlasů u mužů. Přínos přípravku Finasterid Medreg 1 mg lze
očekávat pouze u mužů s mírnou až střední ztrátou vlasů, nikoli u mužů s úplnou ztrátou vlasů.
Jak vlasy na hlavě rostou?Vaše vlasy vyrostou každý měsíc v průměru o 1 cm. Vlasy rostou z vlasových folikulů uložených pod
kůži. Jeden vlas roste nepřetržitě po dobu 2-4 let (fáze růstu) a pak se růst zastaví na dobu 2-4 měsíce
(fáze odpočinku). Poté vlas vypadne. Na stejném místě začne růst nový zdravý vlas a cyklus se opakuje.
Vlasy na pokožce hlavy jsou vždy v různých fázích tohoto cyklu, takže je normální, že ke ztrátě vlasů
na hlavě dochází každý den.
Co je mužský typ ztráty vlasů?Muž typ ztráty vlasů je běžný stav, kdy u mužů dochází k řídnutí vlasů na hlavě, což často vede k
ustupující vlasové linii a/nebo plešatění na temeni hlavy. Tento stav je způsobený kombinací
genetických faktorů a zejména působením hormonu DHT (dihydrotestosteron).
DHT způsobuje snížení fáze růstu a řídnutí vlasů (viz obrázek). To vede k mužskému typu ztráty vlasů.
Tyto změny se mohou začít vyskytovat u některých mužů po dvacátém roce života a s přibývajícím
věkem jsou častější. Jakmile dochází po dlouhou dobu k vypadávání vlasů, může dojít k úplné a
nezvratné ztrátě vlasů.
MUŽSKÝ TYP ZTRÁTY VLASŮ
Jak přípravek Finasterid Medreg 1 mg funguje?Finasterid Medreg 1 mg snižuje hladinu DHT v pokožce hlavy. To pomáhá zvrátit postupnou a celkovou
ztrátu vlasů a dále vede ke zvýšenému růstu vlasů a k prevenci dalšího vypadávání vlasů.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Finasterid Medreg 1 mg užívat Neužívejte přípravek Finasterid Medreg 1 mg:
- jestliže jste žena (protože tento lék je určen pro muže, viz bod Těhotenství). V klinických studiích
bylo prokázáno, že u žen trpících ztrátou vlasů přípravek Finasterid Medreg 1 mg není účinný;
- jestliže jste alergický na finasterid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6);
- jestliže již užíváte finasterid v síle 5 mg nebo jakýkoliv jiný inhibitor 5alfa-reduktázy k léčbě
benigní hyperplazie prostaty (BHP) nebo na jakoukoliv jinou indikaci.
Neužívejte přípravek Finasterid Medreg 1 mg, pokud se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů.
Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Finasterid Medreg 1 mg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
• jestliže Vás čeká krevní test na zjištění rakoviny prostaty nazývaný PSA (prostatický specifický
antigen). Finasterid může ovlivnit výsledky tohoto testu.
Změny nálady a deprese U pacientů léčených přípravkem Finasterid Medreg 1 mg byly hlášeny změny nálady, jako jsou
depresivní nálady, deprese a ojediněle sebevražedné myšlenky. Pokud se u Vás některý z těchto příznaků
vyskytne, přestaňte přípravek Finasterid Medreg 1 mg užívat a co nejdříve požádejte svého lékaře o
radu.
Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek
Finasterid Medreg 1 mg užívat.
Děti a dospívajícíPřípravek Finasterid Medreg 1 mg nesmí užívat děti a dospívající.
Další léčivé přípravky a přípravek Finasterid Medreg 1 mgPřípravek Finasterid Medreg 1 mg obvykle neovlivňuje jiné léčivé přípravky. Informujte svého lékaře
nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete
užívat.
Přípravek Finasterid Medreg 1 mg s jídlem a pitímPřípravek Finasterid Medreg 1 mg lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Těhotenství a kojení• Finasterid nesmí užívat ženy.
• Nedotýkejte se rozlomených či rozdrcených tablet s finasteridem, pokud jste těhotná anebo
plánujete otěhotnět (neporušené tablety jsou potahované a brání při normální manipulaci kontaktu
s léčivou látkou). Je to z toho důvodu, že tato léčivá látka může ovlivnit normální vývoj
pohlavních orgánů dítěte.
• Pokud těhotná žena přijde do kontaktu s rozdrcenými či rozlomenými tabletami finasteridu, sdělte
to svému lékaři.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNejsou k dispozici žádné informace o tom, že Finasterid Medreg 1 mg má vliv na schopnost řídit
dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Finasterid Medreg 1 mg obsahuje laktosu.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Finasterid Medreg 1 mg užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.
Užívání tohoto přípravku • Doporučená dávka je 1 tableta denně.
• Tablety lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Tablety polykejte celé, nedělte je, ani je nedrťte.
• Přípravek Finasterid Medreg 1 mg nebude fungovat rychleji ani lépe, pokud jej budete užívat
častěji než jednou denně.
Váš lékař Vám pomůže určit, zda u Vás přípravek Finasterid Medreg 1 mg funguje. Je důležité, abyste
přípravek Finasterid Medreg 1 mg užíval tak dlouho, jak Vám předepsal Váš lékař. Přípravek Finasterid
Medreg 1 mg bude fungovat pouze, pokud jej budete užívat dlouhodobě.
Jestliže jste užil více přípravku Finasterid Medreg 1 mg, než jste měl
Jestliže jste užil více tablet, než Vám bylo řečeno nebo pokud někdo jiný užil nějaké tablety, kontaktujte
pohotovost v nejbližší nemocnici. Vezměte si sebou jakékoliv zbylé tablety nebo prázdný obal pro
snadnější identifikaci.
Jestliže jste zapomněl užít přípravek Finasterid Medreg 1 mgJestliže jste zapomněl užít dávku přípravku Finasterid Medreg 1 mg, vezměte si další tabletu jako
obvykle. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou tabletu.
Jestliže jste přestal užívat přípravek Finasterid Medreg 1 mgDo rozvinutí plného účinku může uplynout 3 až 6 měsíců. Je důležité, abyste přípravek Finasterid
Medreg 1 mg užíval tak dlouho, jak Vám předepsal Váš lékař. Pokud léčbu ukončíte dříve, je
pravděpodobné, že přijdete o nabyté vlasy do 9 až 12 měsíců.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky byly při trvající léčbě obvykle dočasné nebo po ukončení léčby vymizely.
Méně časté (vyskytují se u méně než 1 ze 100 uživatelů):
• snížená touha po sexu
• potíže s erekcí
• problémy s ejakulací ve smyslu sníženého objemu semene
• deprese
Četnost není známa:
• alergické reakce, jako je vyrážka, svědění, tvorba pupenů na kůži (kopřivka) a angioedém
(zahrnující otok rtů, jazyka, hrdla a obličeje)
• otok nebo citlivost prsů
• bolest varlat
• bušení srdce
• přetrvávající potíže s dosažením erekce po ukončení léčby
• přetrvávající snížené libido (snížená sexuální touha) po ukončení léčby
• přetrvávající problémy s ejakulací po ukončení léčby
• u mužů, kteří užívali finasterid dlouhou dobu a u kterých byly další rizikové faktory, které mohou
mít vliv na plodnost, byla hlášena neplodnost. Po vysazení finasteridu bylo hlášeno obnovení
nebo zlepšení kvality semene. Dlouhodobé klinické studie o vlivu finasteridu na mužskou
plodnost nebyly provedeny.
• zvýšení jaterních enzymů
Neprodleně musíte sdělit svému lékaři jakékoli změny ve vaší prsní tkáni, jako jsou bulky, bolest,
zvětšení nebo výtok z bradavky, neboť to mohou být známky vážného stavu, jako je rakovina prsu.
Pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících příznaků, přestaňte přípravek Finasterid Medreg
mg užívat a ihned se obraťte na svého lékaře:
• otok obličeje, jazyka nebo hrdla
• potíže s polykáním
• tvorba pupenů na kůži (kopřivka)
• potíže s dýcháním
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Bude mít užívání finasteridu vliv na ochlupení na jiných částech těla?
Finasterid nemá vliv na ochlupení na jiných částech těla.
Co dalšího byste měli vědět o finasteridu? Finasterid může být také použitý na léčení potíží s prostatou nazývaných „benigní hyperplazie prostaty“
neboli BPH. Informace získané z klinické studie u mužů užívajících finasterid 5 mg (dávka 5 krát vyšší
než v přípravku Finasterid Medreg 1 mg) po dobu 7 let ukázaly:
• počet mužů, u kterých se rozvinula rakovina prostaty, byl nižší u mužů užívajících finasterid
v porovnání s těmi, kteří finasterid neužívali
• počet mužů, kteří měli vysoké skóre v systému klasifikace nádoru, byl vyšší u pacientů užívajících
finasterid v porovnání s těmi, kteří finasterid neužívali
• vliv dlouhodobého užívání finasteridu na nádory tohoto druhu není znám
Máte-li zájem o další informace o systému hodnocení nádoru nebo této studie,,sdělte to prosím, svému
lékaři.
5. Jak přípravek Finasterid Medreg 1 mg uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „Použitelné do“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Finasterid Medreg 1 mg obsahujeLéčivou látkou je finasteridum. Jedna potahovaná tableta obsahuje finasteridum 1 mg.
Pomocnými látkami jsou:
- Jádro tablety: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, předbobtnalý kukuřičný škrob,
sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), sodná sůl dokusátu, magnesium-stearát.
- Potahová vrstva: hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), mastek, žlutý oxid železitý (E172),
červený oxid železitý (E172).
Jak přípravek Finasterid Medreg 1 mg vypadá a co obsahuje toto balení
Hnědé, kulaté, potahované tablety s vyraženým „H“ na jedné a „36“ na druhé straně balené v Al/Al blistrech.
Velikost balení: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 250, 300, 500
potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobceDržitel rozhodnutí o registraciMedreg s.r.o.,
Krčmářovská 19600 Praha
Česká republika
VýrobceMedis International a.s.
Průmyslová 74723 Bolatice
Česká republika
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
PLA 3000, Paola
Malta
Dr.Müller Pharma s.r.o.
U Mostku 182
50341 Hradec Králové
Česká republika
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika: Finasterid Medreg
Polsko: Finasteride Medreg
Portugalsko: Finasterida Dr.Max
Slovenská republika: Finasterid Medreg 1 mg
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 3. 8. 2017
Finasterid medreg Obalová informace
Letak nebyl nalezen