ERCEFURYL 200 MG CPS. - Příbalový leták

Generikum: nifuroxazide
Účinná látka: nifuroxazid
ATC skupina: A07AX03 - nifuroxazide
Obsah účinných látek: 200MG
Balení: Blistr

Příbalová informace: informace pro uživatele

Ercefuryl 200 mg tvrdé tobolky
nifuroxazidum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Ercefuryl a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ercefuryl užívat
3. Jak se přípravek Ercefuryl užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Ercefuryl uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Ercefuryl a k čemu se používá

Přípravek působí proti většině choroboplodných mikroorganismů, které vyvolávají střevní
onemocnění. Nevzniká rezistence (odolnost) na léčivou látku přípravku Ercefuryl. Přípravek může být
používán opakovaně.

Přípravek se užívá k léčbě akutních průjmových onemocnění, obvykle bakteriálního původu. Je
vhodný zejména u cestovního průjmu. Přípravek je určen pro dospělé a děti od 6 let.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ercefuryl užívat

Neužívejte přípravek Ercefuryl:
- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
- přípravek se nesmí podávat dětem mladším než 6 let.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Ercefuryl se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

- Jestliže trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, nemáte přípravek užívat.
- Přípravek Ercefuryl nemá být užíván dlouhodobě (nejdéle 7 dnů).
- Jako preventivní opatření nemá být přípravek Ercefuryl podáván během těhotenství a během
kojení.
- Pokud jste žena a můžete otěhotnět nebo pokud jste muž a Vaše partnerka může otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o vhodných metodách antikoncepce.

Další léčivé přípravky a Ercefuryl
2/3
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Přípravek Ercefuryl s jídlem a pitím
Tobolky se zapijí tekutinou, nejlépe vlažným čajem.
Při užívání přípravku je nutný dostatečný přísun tekutin (průměrná denní dávka u dospělých jsou 2 l).
Zároveň je vhodné vyvarovat se určitých typů potravin, zvláště syrového ovoce a zeleniny, salátů,
ostrých a mražených jídel.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Jako preventivní opatření nemá být přípravek Ercefuryl podáván během těhotenství a během kojení.
U žen ve fertilním věku se Ercefuryl má používat pouze tehdy, pokud používají účinnou antikoncepci.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o vhodných metodách antikoncepce.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Ercefuryl nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Přípravek Ercefuryl obsahuje sacharózu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.

3. Jak se přípravek Ercefuryl užívá

Vždy užívejte přípravek Ercefuryl přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka:
Dospělí 4 tobolky (800 mg) denně rozděleně ve 2 – 4 dávkách.

Použití u dětí a dospívajících
Děti starší než 6 let: 3 – 4 tobolky (600 – 800 mg) denně rozděleně ve 2 – 4 dávkách.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Ercefuryl, než jste měl(a)
Při předávkování nebo požití většího množství přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ercefuryl
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Ercefuryl nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Mohou se vyskytnout alergické reakce (četnost jejich výskytu se však nedá z dostupných údajů
odhadnout):
Anafylaktický šok
Alergická kožní vyrážka
Kopřivka
Alergický angioedém (otok vzniklý na alergickém podkladě)

Hlášení nežádoucích účinků
3/3
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Ercefuryl uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a
vlhkostí.

Nepoužívejte přípravek Ercefuryl po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za
„EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nepoužívejte přípravek Ercefuryl, pokud si všimnete viditelných známek snížené jakosti.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Ercefuryl obsahuje
Léčivou látkou je nifuroxazidum 200 mg v 1 tvrdé tobolce.
Pomocnými látkami jsou sacharóza, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, žlutý oxid železitý, oxid
titaničitý, želatina.

Jak přípravek Ercefuryl vypadá a co obsahuje toto balení
14 tvrdých tobolek k perorálnímu podání
Popis přípravku: tvrdá, želatinová tobolka žluté barvy obsahující žlutý prášek

Držitel rozhodnutí o registraci
Takeda GmbH
Byk-Gulden-Str 78 467 Konstanz
Německo

Výrobce
Takeda GmbH
Robert-Bosch-Strasse 78 224 Singen
Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 21. 3.

Ercefuryl 200 mg cps. Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ercefuryl 200 mg tvrdé tobolky
nifuroxazidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje nifuroxazidum 200 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: sacharóza

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BA