DHC CONTINUS - Příbalový leták

Generikum: dihydrocodeine
Účinná látka: dihydrokodein-tartarÁt
ATC skupina: N02AA08 - dihydrocodeine
Obsah účinných látek: 120MG, 60MG, 90MG
Balení: Blistr

sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

DHC Continus 60 mg tablety s řízeným uvolňováním
DHC Continus 90 mg tablety s řízeným uvolňováním
DHC Continus 120 mg tablety s řízeným uvolňováním

dihydrocodeini tartras

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek DHC Continus a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnetepřípravek DHC Continus užívat
3. Jak se přípravek DHC Continus užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek DHC Continus uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek DHC Continus a k čemu se používá

DHC Continus obsahuje léčivou látku dihydrokodein.
Dihydrokodein patří do skupiny slabých opioidů, léčivých látek užívaných proti bolesti (analgetik),
která dosahují tlumení bolesti působením na centrální nervový systém. Po užití tablety DHC Continus
je dihydrokodein prakticky úplně vstřebán v trávicím ústrojí. Díky systému řízeného uvolňování je
umožněno přípravek dávkovat po 12 hodinách.

Přípravek DHC Continus je určen ke zmírnění středně silných až silných chronických bolestí, jako
jsou pooperační bolesti, poúrazové bolesti, chronické bolesti zad a kloubů, bolesti při nádorových
onemocněních, bolesti nervového původu a jiné. Je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DHC Continus užívat

Neužívejte přípravek DHC Continus:
- jestliže jste alergický(á) na dihydrokodein nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
- jestliže máte závažné potíže s dýcháním (závažná respirační deprese s hypoxií)
- jestliže trpíte závažným onemocněním plic se zúžením dýchacích cest (závažná chronická
obstrukční plicní nemoc - CHOPN),
- jestliže trpíte závažným cor pulmonale. Při tomto onemocnění se zvětší pravá strana srdce
v důsledku zvýšeného tlaku v krevních cévách v plicích,
- jestliže trpíte závažným průduškovým astmatem
- jestliže je Vaše tělesná hmotnost nižší než 40 kg

Nepodávejte přípravek dětem mladším 12 let.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku DHC Continus se poraďte se svým lékařem či lékárníkem:
- jestliže se Vám při dýchání nedostává do krve dostatek kyslíku, a tělo se nedokáže zbavit
vytvořeného oxidu uhličitého (respirační deprese s hypoxií)
- jestliže trpíte onemocněním plic se zúžením dýchacích cest (chronická obstrukční plicní
nemoc - CHOPN)
- jestliže máte průduškové astma
- jestliže trpíte cor pulmonale. Při tomto onemocnění se zvětší pravá strana srdce v důsledku
zvýšeného tlaku v krevních cévách v plicích
- jestliže trpíte poruchou dýchání související se spánkem, v jejímž důsledku opakovaně
přestáváte dýchat (spánkovou apnoe)
- jestliže užíváte léky tlumící centrální nervový systém
- jestliže současně užíváte nebo jste v posledních dvou týdnech užíval inhibitory
monoaminooxidázy (které se používají k léčbě deprese či Parkinsonovy choroby), např. léky
obsahující tranylcypromin, fenelzin, isokarboxazid, moklobemid a linezolid,
- jestliže se u vás rozvine zvýšená tolerance (potřeba vyšší dávky pro dosažení stejného účinku)
a fyzická závislost
- jestliže se u vás projeví psychická závislost, dojde ke zneužívání léku, nebo jste již někdy
zneužíval(a) návykové látky
- jestliže máte zranění hlavy, zvýšený nitrolební tlak, nebo sníženou úroveň vědomí nejistého
původu
- jestliže máte onemocnění žlučových cest
- jestliže máte zánět slinivky břišní (pankreatitida)
- jestliže máte poruchu funkce jater
- jestliže máte závažnou poruchu funkce ledvin
- jestliže trpíte zácpou
- jestliže trpíte střevní neprůchodností
- jestliže máte sníženou funkci štítné žlázy (hypotyreózu)
- jestliže máte zvětšenou prostatu (hypertrofie prostaty)
- jestliže jste starší pacient

Hlavním rizikem předávkování opiáty je respirační deprese.
Opioidy mohou způsobit poruchy dýchání související se spánkem, včetně vážné poruchy spánku,
v jejímž důsledku opakovaně přestáváte dýchat (centrální spánkové apnoe) a snížené koncentrace
kyslíku v krvi (hypoxemie) související se spánkem. U některých pacientů může užívání opioidů zvýšit
riziko centrální spánkové apnoe v závislosti na dávce. Opioidy mohou také způsobit zhoršení již
existující spánkové apnoe.

Při dlouhodobém užívání může vzniknout tolerance a k zachování léčebných účinků je třeba postupně
zvyšovat dávky. Dlouhodobé užívání tohoto přípravku může vést k fyzické závislosti a v případě
náhlého ukončení léčby k abstinenčním příznakům. Pokud již léčba přípravkem DHC Continus není
potřeba, Váš lékař bude snižovat dávky postupně, aby se předešlo abstinenčním příznakům.

Dihydrokodein vykazuje podobný profil zneužívání jako jiné opiáty. Dihydrokodein mohou proto
vyhledávat a zneužívat osoby se skrytým i zjevným návykem. Existuje riziko rozvoje psychické
závislosti (návyku) na opiátová analgetika, včetně dihydrokodeinu. Pacienti, kteří v minulosti trpěli
alkoholismem či drogovou závislostí, mají tento přípravek používat se zvláštní opatrností.

Přípravek se podává ústy. Jeho zneužití a podání jiným způsobem může mít za následek vážné
nežádoucí účinky, které mohou být i smrtelné.

Tablety s řízeným uvolňováním musí být polknuty vcelku a nesmí se lámat, kousat ani drtit. Užití
rozlámaných, rozkousaných nebo rozdrcených tablet s řízeným uvolňováním může vést k rychlému
uvolnění léčivé látky, vstřebání až smrtelné dávky a k příznakům předávkování.

Opioidy, jako dihydrokodein, mohou ovlivnit hormonální regulaci a vést k hormonálním změnám.

Může se vyskytnout zvýšená citlivost na bolest, a to navzdory skutečnosti, že užíváte zvýšené dávky
přípravku (hyperalgezie). Lékař rozhodne, zda budete potřebovat změnu dávky nebo změnu přípravku
k léčbě bolesti.

Další léčivé přípravky a přípravek DHC Continus
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Současné užívání dihydrokodeinu a léků tlumících činnost centrální nervové soustavy může vést ke
zvýšenému riziku útlumu dechu, nadměrnému celkovému útlumu, kómatu a smrti. Mezi tyto léky patří
například jiné silné léky proti bolesti (opioidy), léky proti úzkosti (anxiolytika), léky na poruchy
spánku (hypnotika, sedativa, včetně benzodiazepinů), proti duševním poruchám (antipsychotika,
fenothiaziny), antidepresiva a alkohol.
Současné užívání přípravku DHC Continus a sedativ (zklidňujících léků), jako jsou benzodiazepiny
nebo jim podobné látky, zvyšuje riziko ospalosti, potíží s dýcháním (útlum dechu), kómatu a může být
život ohrožující. Z tohoto důvodu je současné podávání určeno jen pro případy, kdy není možná jiná
léčba.
Nicméně pokud Vám lékař předepíše přípravek DHC Continus společně se sedativy, musí být
dávkování a doba trvání současné léčby Vaším lékařem omezeny.
Informujte lékaře o všech sedativech, která užíváte, a pečlivě dodržujte dávkování doporučené Vaším
lékařem. Je vhodné informovat přátele nebo příbuzné, aby si byli vědomi známek a příznaků
uvedených výše. Kontaktujte lékaře, pokud tyto příznaky zaznamenáte.

Dihydrokodein zvyšuje účinnost léků potlačujících kašel (antitusika), snižuje účinek léků
podporujících vykašlávání (expektorancia), zvyšuje účinek opioidních agonistů a snižuje účinek
opioidních antagonistů

DHC Continus má být podáván s opatrností u pacientů užívajících inhibitory monoaminooxidázy
(IMAO) nebo v průběhu 14 dnů od jejich vysazení.

Přípravek DHC Continus s jídlem, pitím a alkoholem
Požívání alkoholu v průběhu užívání přípravku DHC Continus může zvyšovat tlumivý účinek na
centrální nervový systém. V průběhu užívání přípravku DHC Continus se nesmí požívat alkohol.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Přípravku DHC Continus lze užívat během těhotenství pouze ze zvlášť závažných důvodů. Pokud
těhotenství zjistíte až během užívání přípravku, informujte o tom ihned svého lékaře.
Pokud se dihydrokodein používá delší dobu v průběhu těhotenství, může vést k příznakům z vysazení
léku u novorozenců.

Kojení
Přípravek DHC Continus prochází placentární bariérou a vylučuje se do mateřského mléka, proto jej
nemají užívat kojící ženy.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
DHC Continus může ovlivnit schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. S dotazy na řízení
dopravních prostředků nebo obsluhu strojů se obraťte na svého lékaře.

Přípravek DHC Continus obsahuje laktózu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.

3. Jak se přípravek DHC Continus užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování

Dospělí a dospívající starší 12 let s hmotností vyšší než 40 kg
Přesné dávkování určí vždy lékař. Doporučená počáteční dávka je 60 mg 2x denně. Jestliže tlumení
bolesti není dostatečné, lékař zvýší dávku na 90 mg 2x denně, nejvýše pak na 120 mg 2x denně.
Tablety se podávají po dvanácti hodinách (například v 8 hodin a ve 20 hodin) a tento interval má být
přesně dodržován.

Použití u dětí
Děti mladší 12 let nesmí přípravek DHC Continus užívat.

Starší pacienti
U starších pacientů nad 65 let věku použije lékař snížené dávkování.

Způsob podání
Tablety musí být polknuty vcelku a nesmí se lámat, kousat ani drtit. Zapíjejí se menším množstvím
vody.

Jestliže jste užil(a) více přípravku DHC Continus, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více tablet, než je předepsáno, okamžitě informujte svého lékaře. Při náhodném
požití tablety dítětem vyhledejte ihned lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek DHC Continus
Zapomenete-li užít obvyklou dávku, vezměte si ji hned, jak si vzpomenete. Pokud se již blíží doba
podání další dávky, zapomenutou dávku vynechejte a dále pokračujte podle pravidelného dávkovacího
rozvrhu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek DHC Continus
Léčbu bez porady s lékařem neukončujte. Lékař Vám bude dávku snižovat postupně, aby se předešlo
možným nežádoucím účinkům spojeným s vysazením přípravku. Léčba tímto přípravkem nesmí být
náhle přerušena.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Velmi časté (může postihnout více než 1 z 10 léčených pacientů):
• Bolest hlavy
• Zácpa, pocit na zvracení, zvracení

Časté (může postihnout méně než 1 z 10, ale více než 1 ze 100 léčených pacientů):
• Alergické reakce
• Bolest břicha, sucho v ústech
• Žlučníkový záchvat
• Svědění, vyrážka, kopřivka
• Zadržování moči

Méně časté (může postihnout méně než 1 ze 100, ale více než 1 z 1 000 léčených pacientů):
• Otok různých částí těla, nejčastěji obličeje a krku
• Zmatenost, léková závislost, změny nálad, pokles nálady
• Křeče, závratě, brnění
• Vertigo (závrať)
• Dušnost, útlum dechu
• Neprůchodnost střev
• Zvýšená hladina jaterních enzymů
• Tělesná slabost, únava, abstinenční syndrom

Není známo (z dostupných údajů nelze četnost výskytu určit):
• Halucinace
• Spavost, útlum, syndrom spánkové apnoe
• Pokles krevního tlaku
• Průjem
• Nadměrné pocení
• Malátnost, syndrom z vysazení léku u novorozenců, léková tolerance (potřeba vyšších
dávek pro dosažení stejného účinku)

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek DHC Continus uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah baleni a další informace

Co přípravek DHC Continus obsahuje

Léčivou látkou je:
DHC Continus 60 mg: Jedna tableta obsahuje dihydrocodeini tartras 60 mg, což je ekvivalentní
dihydrocodeinum 40 mg.
DHC Continus 90 mg: Jedna tableta obsahuje dihydrocodeini tartras 90 mg, což je ekvivalentní
dihydrocodeinum 60 mg.
DHC Continus 120 mg: Jedna tableta obsahuje dihydrocodeini tartras 120 mg, což je ekvivalentní
dihydrocodeinum 80 mg.

Pomocnými látkami jsou:
Laktóza, hyetelóza, cetylstearylalkohol, magnesium-stearát, mastek.

Jak přípravek DHC Continus vypadá a co obsahuje toto balení
DHC Continus 60mg: bílé až téměř bílé bikonvexní tablety ve tvaru tobolky označené na jedné straně
DHC 60.
DHC Continus 90 mg: bílé až téměř bílé bikonvexní tablety ve tvaru tobolky označené na jedné straně
DHC 90.
DHC Continus 120 mg: bílé až téměř bílé bikonvexní tablety ve tvaru tobolky, označené na jedné
straně DHC 120.

Přípravek DHC Continus je k dispozici ve velikostech balení 10, 20, 30, 40, 50, 56 nebo 60 tablet
v jednom balení.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
Wiedner Gürtel Turm 24, OG 1100 Vídeň
Rakousko

Výrobce
Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Mundipharmastrasse 2, 65549 Limburg, Německo
Mundipharma DC B.V., Leusderend 16, Leusden, 3832RC, Nizozemsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována
25. 3.

Dhc continus Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

DHC Continus 60 mg tablety s řízeným uvolňováním
DHC Continus 90 mg tablety s řízeným uvolňováním
DHC Continus 120 mg tablety s řízeným uvolňováním

dihydrocodeini tartras

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje dihy