CAPISTAN - Příbalový leták

Generikum: serenoa repens
Účinná látka: hustÝ extrakt z plodu serenoy
ATC skupina: G04CX02 - serenoa repens
Obsah účinných látek:
Balení: Blistr


Příbalová informace: informace pro uživatele

CAPISTAN tvrdé tobolky
Serenoae extractum spissum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.


Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Capistan a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Capistan užívat
3. Jak se přípravek Capistan užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Capistan uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Capistan a k čemu se používá

Přípravek Capistan obsahuje léčivou látku hustý extrakt z plodu Serenoy (s obsahem liposterolů), která
omezuje zvětšování objemu prostatické tkáně.

Přípravek je určen k léčbě příznaků u nezhoubného zbytnění (benigní hyperplazie) prostaty u dospělých
mužů. Užívá se při funkčních obtížích spojených se zbytněním prostaty projevujícím se častým
močením - zejména v noci, močením se zvýšenou námahou, slabým močovým proudem, pocitem
nedokonalého vyprázdnění, obtížným začátkem močení (zvláště ráno). Přípravek však nenahrazuje
případnou nutnost pozdějšího chirurgického výkonu.
Přípravek může být předepisován pouze lékařem - urologem, který zváží veškeré okolnosti zdravotního
stavu pacienta.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Capistan užívat

Neužívejte přípravek Capistan
• jestliže jste alergický na hustý extrakt z plodu Serenoy nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Capistan se poraďte se svým lékařem. Užití přípravku nalačno může způsobit
nevolnost, proto má být přípravek užíván v průběhu jídla či po jídle. Během léčby jsou nutné pravidelné
kontroly lékařem - urologem.
Pokud se Vaše obtíže zhorší nebo pokud se u Vás během užívání objeví horečka, křeče nebo krev v
moči, bolestivé močení nebo zadržování moči, poraďte se s Vaším lékařem nebo lékárníkem.

Další léčivé přípravky a přípravek Capistan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval
nebo které možná budete užívat.

U tohoto přípravku nejsou vzájemné působení s jinými léčivými přípravky dosud popisovány.

Přípravek Capistan s jídlem a pitím
Přípravek Capistan se užívá v průběhu jídla či po jídle se sklenicí vody, nekousat.

Těhotenství a kojení
Přípravek není určen ženám.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Capistan nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

3. Jak se přípravek Capistan užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je 2 tobolky denně, tj. jednu ráno a jednu večer, v průběhu jídla či po jídle.
Nerozkousaná tobolka se zapije vodou.

Doba trvání léčby
Přípravek je možno užívat dlouhodobě. Dobu trvání léčby určí lékař.

Jestliže jste užil více přípravku Capistan, než jste měl
Pokud dojde k předávkování, mohou se projevit přechodné zažívací potíže.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku se poraďte s lékařem.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

U tohoto přípravku se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

• Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů)
Bolest hlavy
Bolest břicha


• Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů)
Pocit na zvracení
Zvýšené hodnoty specifických enzymů (gama-glutamyltransferázy, transaminázy)
Vyrážka
Gynekomastie (zvětšení prsní žlázy). Upraví se po přerušení léčby.

• Neznámá frekvence (z dostupných údajů nelze určit):
Otoky

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http//www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Capistan uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30°C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Capistan obsahuje
Léčivou látkou je Serenoae extractum spissum 7-11:1, extrahováno hexanem. Jedna tvrdá tobolka
obsahuje Serenoae extractum spissum (7-11 :1), extrahováno hexanem 160 mg.
Pomocnými látkami jsou makrogol 10 000, želatina, žlutý oxid železitý (E 172), indigokarmín
(E 132), oxid titaničitý (E171).


Jak přípravek Capistan vypadá a co obsahuje toto balení

Šedozelené tvrdé tobolky obsahující zelenožlutou pastovitou hmotu.

Tvrdé tobolky jsou k dispozici v balení 60 tvrdých tobolek (4 blistry po 15 tobolkách).

Držitel rozhodnutí o registraci
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Francie


Výrobce
Pierre Fabre Medicament Production
45500 GIEN, Francie


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 15.1.

---

Capistan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

CAPISTAN tvrdé tobolky
Serenoae extractum spissum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje Serenoae extractum spissum (7-11:1), extrahováno hexanem 160 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Obalová informace - více