AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS - Příbalový leták

Generikum: solvents and diluting agents, incl. irrigating soluti
Účinná látka: voda pro injekci
ATC skupina: V07AB - solvents and diluting agents, incl. irrigating soluti
Obsah účinných látek: 100%
Balení: Vak

Stránka 1 z
sp.zn. sukls

Příbalová informace: Informace pro uživatele

AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS
Rozpouštědlo pro parenterální použití
Aqua pro iniectione

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AQUA PRO INJECTIONE
MEDIEKOS používat
3. Jak se AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS a k čemu se používá
AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS je sterilní apyrogenní voda. Používá se jako
pomocná látka k přípravě infúzních roztoků, k rozpouštění a ředění léčivých látek.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AQUA PRO
INJECTIONE MEDIEKOS používat
Nepoužívejte přípravek AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS:
- jako samostatný infúzní nebo injekční roztok. Intravenózně (nitrožilně) může být
podána pouze isotonická směs nebo jiná dle klinického stavu a individuální indikace. Takto i
v jiné formě může být použita pouze jako individuální přípravek.
Další kontraindikace vyplývají z přidaných látek.

Upozornění a opatření
V případech hyperhydratace (zvýšený obsah vody v organizmu) je nutno dbát zvýšené
opatrnosti i při výplachu (irigaci) tělesných dutin a dutých orgánů („otrava volnou vodou“).

Děti a dospívající
Přípravek AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS mohou používat děti bez omezení věku i
dospívající.

Další léčivé přípravky a AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS
Stránka 2 z
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo
které možná budete užívat.
Vzájemné působení s jinými léčivými přípravky není u přípravku AQUA PRO INJECTIONE
MEDIEKOS známo, pro ostatní léčivé přípravky působí jako rozpouštědlo.
Interakce jsou spjaty s vlastnostmi připravených infúzních nebo injekčních roztoků.

Těhotenství a kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
V době těhotenství nebo kojení není žádné omezení používání.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo
obsluhovat stroje.

3. Jak se AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS používá
Dávkování je přísně individuální. O tom, jaké množství přípravku AQUA PRO INJECTIONE
MEDIEKOS je potřeba a jak často Vám bude lék naředěný tímto přípravkem podáván,
rozhodne Váš lékař. Vše závisí na Vašem věku, tělesné hmotnosti, klinickém stavu a účelu
léčby.
Při přípravě roztoku pro intravenózní aplikaci by se výsledná koncentrace měla blížit
osmolaritě plazmy. Přípravek je vhodný pro dospělé, dospívající i děti bez omezení věku.

Jestliže jste užil(a) více přípravku AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS, než jste měl(a)
Vzhledem k tomu, že léčivé přípravky naředěné tímto přípravkem budou připravovány, případně
podávány ve zdravotnickém zařízení (lékárny, nemocnice), zdravotnickým personálem, je
předávkování vysoce nepravděpodobné.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS
AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS není přípravek samostatně podávaný, proto tato situace
nemůže nastat.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky
Při respektování indikací nejsou známy. Při intravenózním podání hypoosmolárního roztoku
(pod cca 100 mosmol/l) je nebezpečí intravaskulární osmotické hemolýzy (rozpad červených
krvinek). Podávání vodných roztoků je nutné přizpůsobit bilanci vody a iontů, aby nedošlo
k možnosti vzniku hyperhydratace nebo iontové disbalance (edémy (otoky), kardiopulmonální
dekompenzace (selhávání srdce a plic)).

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Stránka 3 z
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25°C v dobře uzavřeném vaku. Chraňte před mrazem.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Přípravek nesmí být po prvním odběru znovu použit. Je určen k jednorázovému použití.

6. Obsah balení a další informace
Přípravek AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS obsahuje vodu na injekci (aqua pro
iniectione). Je to čirý, bezbarvý roztok, dodávaný ve vacích o obsahu 2000 ml.

Velikosti balení:
PP vak: 1 x 2000 ml

Držitel rozhodnutí o registraci a sídlo výrobce
Biomedica, spol. s r. o., Pekařská 8, 155 00 Praha 5, Česká republika
S místem propouštění přípravku:
Biomedica, spol. s r.o. divize Hořátev, Hořátev 104, 289 12 Nymburk, Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 30. 6.

Aqua pro injectione mediekos Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

PP vak

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Aqua pro injectione Mediekos

Rozpouštědlo pro parenterální použití.

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Aqua pro iniectione 2000 ml

Sterilní, prostá bakteriálních toxinů.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA