AQUA PRO INJECTIONE BRAUN - Příbalový leták

Generikum: solvents and diluting agents, incl. irrigating soluti
Účinná látka: voda pro injekci
ATC skupina: V07AB - solvents and diluting agents, incl. irrigating soluti
Obsah účinných látek: 100%
Balení: Ampulka (Ampule)

Příbalová informace: informace pro uživatele

Aqua pro injectione Braun rozpouštědlo pro parenterální použití

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
● Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
● Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
● Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékař nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Aqua pro injectione Braun a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aqua pro injectione Braun používat
3. Jak se přípravek Aqua pro injectione Braun používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Aqua pro injectione Braun uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Aqua pro injectione Braun a k čemu se používá

Přípravek Aqua pro injectione Braun je sterilní voda na injekci.
Používá se k přípravě a ředění léků, které se mají podávat do žíly (parenterální použití).

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aqua pro injectione Braun
používat

Nepoužívejte přípravek Aqua pro injectione Braun
Nejsou známy situace, za nichž by se přípravek Aqua pro injectione Braun neměl používat.

Upozornění a opatření
Přípravek Aqua pro injectione Braun se nesmí používat samotný. Dříve, než Vám bude připravený
léčivý přípravek podán, lékař ve vodě na injekci rozpustí nebo naředí jiný lék.

Další léčivé přípravky a přípravek Aqua pro injectione Braun
Nejsou známy žádné interakce s jinými léčivými přípravky.

Přípravek Aqua pro injectione Braun s jídlem a pitím
Nejsou známy žádné interakce s jídlem a pitím.

Těhotenství a kojení
Přípravek Aqua pro injectione Braun lze v těhotenství a kojení podávat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Aqua pro injectione Braun nemá žádné účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

3. Jak se přípravek Aqua pro injectione Braun používá

Tento léčivý přípravek Vám podá lékař nebo zdravotnický pracovník.

Způsob podání závisí na pokynech vydaných pro léčivý přípravek, který se má rozpouštět nebo ředit.
Tento léčivý přípravek je třeba rekonstituovat nebo naředit bezprostředně před použitím.

Dávkování přípravku Aqua pro injectione Braun a doba trvání aplikace jsou v souladu s pokyny
platnými pro lék, který se má rozpustit nebo naředit.

Jestliže jste dostal(a) více přípravku Aqua pro injectione Braun, než jste měl(a)

Předávkování je velmi nepravděpodobné, protože tento léčivý přípravek je určen pouze k přípravě a
ředění parenterálních přípravků.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se použití tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Jestliže jsou dodržovány pokyny k použití, nejsou známy žádné nežádoucí účinky.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Aqua pro injectione Braun uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na vnitřním obalu a krabičce za
„EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je balení poškozené a kapalina je zkalená nebo
zbarvená.

Pouze k jednorázovému použití. Veškerý nespotřebovaný obsah po použití zlikvidujte.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Aqua pro injectione Braun obsahuje

● 100 ml přípravku Aqua pro injectione Braun obsahuje

aqua pro iniectione 100 ml

Jak přípravek Aqua pro injectione Braun vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Aqua pro injectione Braun je rozpouštědlo pro parenterální použití: používá se k přípravě a
ředění léků, které se mají podávat do žíly.
Jedná se o čirou, bezbarvou kapalinu.

Je k dispozici v:

● Lahve z bezbarvého skla (třída II Ph. Eur.) pryžová zátka, hliníkový uzávěr, plastový kryt, obsah:
20 ml, 100 ml
dodávané v baleních: 20 x 50 ml, 20 x 100 ml

● Lahve z nízkohustotního polyethylenu (LDPE), obsah: 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml
dodávané v baleních: 20 x 100 ml, 10 x 250 ml, 10 x 500 ml, 10 x 1000 ml

● Plastové polyethylenové ampule (LDPE), obsah: 5 ml, 10 ml, 20 ml
dodávané v baleních: 20 x 5 ml, 20 x 10 ml, 20 x 20 ml,
100 x 5 ml, 100 x 10 ml, 100 x 20 ml

● Plastové polypropylenové ampule (PP), obsah: 10 ml, 20 ml
dodávané v baleních: 50 x 10 ml, 50 x 20 ml, 100 x 10 ml, 100 x 20 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Německo Poštovní adresa:
34209 Melsungen, Německo
Telefon: +49-(0)-5661-71-Fax: +49-(0)-5661-71-
Výrobce
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 34212 Melsungen, Německo

nebo

B. Braun Medical S.A.
Carretera de Terrassa 08191 Rubí (Barcelona), Španělsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 27. 10.

Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

Léčivý přípravek připravený k použití (po rozpuštění či naředění)
Z mikrobiologického hlediska by se přípravky připravené k použití měly použít okamžitě. Pokud se
nepoužijí okamžitě, pak za dobu uchovávání během používání a podmínky před použitím odpovídá
uživatel.

Při přípravě parenterálních roztoků se musí dodržovat obvyklá hygienická bezpečnostní opatření pro
zachování sterility.

Aqua pro injectione braun Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Kartonová krabice / ampule, skleněné lahve, plastové (PE) lahve

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Aqua pro injectione Braun rozpouštědlo pro parenterální použití

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

100 ml rozpouštědla obsahuje:
aqua pro iniectione 100 ml

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉ