AFTERNOR - Příbalový leták

Generikum: levonorgestrel
Účinná látka: mikronizovanÝ levonorgestrel
ATC skupina: G03AD01 - levonorgestrel
Obsah účinných látek: 1,5MG
Balení: Blistr

Sp.zn.sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

AFTERNOR 1,5 mg

tableta
levonorges
trelum

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek AFTERNOR a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AFTERNOR užívat
3. Jak se přípravek AFTERNOR užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek AFTERNOR uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek AFTERNOR a k čemu se používá
Přípravek AFTERNOR je nouzová antikoncepce, kterou lze použít do 72 hodin (3 dnů) po nechráněném
pohlavním styku nebo po selhání Vaší obvyklé metody antikoncepce.

Jedná se o následující případy:

• Při pohlavním styku nebyla použita žádná antikoncepce.
• Antikoncepční prostředek byl použit nesprávně, jako např. při protržení, sklouznutí či nesprávném
použití kondomu, při prasknutí, zlomení, předčasném vynětí nebo změně polohy pesaru či
diafragmy, při chybně ukončeném přerušovaném pohlavním styku (např. s výronem semene do
pochvy nebo na zevní pohlavní orgány).

Přípravek AFTERNOR obsahuje syntetickou léčivou látku podobnou hormonu, která je označována
jako levonorgestrel. Zabraňuje početí asi 84% očekávaných těhotenství, pokud jej použijete do 72
hodin po nechráněném pohlavním styku. Nezabrání vzniku těhotenství v každém případě a je tím
účinnější, čím dříve po nechráněném pohlavním styku jej použijete. Je lepší ho užít do 12 hodin, než
čekat do třetího dne.
Přípravek AFTERNOR působí pravděpodobně tak, že:

• zabraňuje uvolnění vajíčka z vaječníku;
• zabraňuje spermiím v oplodnění jakéhokoli vajíčka, které již mohlo být uvolněno; nebo
• zabraňuje zahnízdění již oplodněného vajíčka v děloze.

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka.

- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
Přípravek AFTERNOR může zabránit otěhotnění jen v případě, pokud jej užijete do 72 hodin po
nechráněném pohlavním styku. Nepůsobí, pokud již těhotná jste. Pokud budete mít další nechráněný
pohlavní styk po užití přípravku AFTERNOR (i když se tak stane během téhož menstruačního cyklu),
tableta neuplatní svůj antikoncepční účinek a je zde opět riziko otěhotnění.

Tento přípravek je výlučně nouzovou antikoncepcí, nikoli k pravidelnému užívání jelikož je méně účinný
než pravidelné antikoncepční tablety.

AFTERNOR není určený pro použití před prvním menstruačním krvácením (první menstruací).

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AFTERNOR užívat
Neužívejte přípravek AFTERNOR

• jestliže jste alergická na levonorgestrel nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6).

Upozornění a opatření
Jestliže se Vás týká kterýkoli z níže uvedených stavů, poraďte se s lékařem dříve, než užijete přípravek
AFTERNOR jako nouzový antikoncepční přípravek, protože nouzová antikoncepce nemusí být pro Vás vhodná.
Váš lékař Vám může předepsat jiný typ nouzové antikoncepce.

• Jestliže jste těhotná nebo si myslíte, že již můžete být těhotná. Tento léčivý přípravek není účinný, pokud
již těhotná jste. Jestliže již těhotná jste, přípravek AFTERNOR nemůže těhotenství ukončit. Přípravek
AFTERNOR není "potratová pilulka".

Můžete být již těhotná, jestliže:

• se vaše menstruace opozdila o více než 5 dnů nebo jste měla neobvyklé krvácení v době očekávané
menstruace;
• jste měla nechráněný pohlavní styk před více než 72 hodinami, a to v průběhu téhož menstruačního
cyklu.

Užití přípravku AFTERNOR se nedoporučuje, jestliže:

• máte onemocnění tenkého střeva (jako je Crohnova choroba), které omezuje vstřebávání léku;
• máte závažnou poruchu jater;
• jste v minulosti prodělala mimoděložní těhotenství (kdy se dítě vyvíjí někde mimo dělohu);
• v anamnéze máte salpingitidu (zánět vejcovodu).

Předchozí mimoděložní těhotenství nebo předchozí zánět vejcovodu zvyšují riziko dalšího vzniku mimoděložního
těhotenství.
U všech žen by měla být nouzová antikoncepce užita co nejdříve po nechráněném pohlavním styku. Existují určité
důkazy, že přípravek AFTERNOR může být méně účinný při vyšší tělesné hmotnosti nebo při vyšším indexu tělesné
hmotnosti (BMI, body mass index), ale tyto údaje jsou omezené a neprůkazné. Proto je přípravek AFTERNOR stále
vhodný pro všechny ženy bez ohledu na jejich tělesnou hmotnost nebo BMI.
Doporučujeme vám, abyste své dotazy o problémech souvisejících s užíváním nouzové antikoncepce probrala s
lékařem.

Pokud máte obavy z pohlavně přenosných onemocnění

Pokud jste nepoužili během pohlavního styku kondom (nebo pokud se poškodil nebo sklouzl), může se stát, že se
nakazíte nemocí přenosnou pohlavním stykem nebo HIV virem.
Tento léčivý přípravek Vás neochrání před nemocemi přenosnými pohlavním stykem, to může jen kondom.
Pokud z toho máte obavy, požádejte svého lékaře, zdravotní sestru, personál kliniky pro plánování rodičovství
nebo lékárníka o radu.
Další léčivé přípravky a přípravek AFTERNOR
Informujte svého lékárníka nebo lékaře o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užívala
včetně léků, které můžete získat bez lékařského předpisu, a rostlinných přípravků.
Některé léčivé přípravky mohou zabránit správnému účinku přípravku AFTERNOR. Pokud jste v posledních 4
týdnech užívala jakýkoli z níže uvedených léčivých přípravků, může být pro Vás přípravek AFTERNOR méně
vhodný. Váš lékař může předepsat jiný typ nouzové antikoncepce (nehormonální), tj. nitroděložní tělísko s mědí (Cu-
IUD). Pokud to není Vaše volba nebo nemůžete ihned navštívit svého lékaře, můžete užít dvojnásobnou dávku
přípravku AFTERNOR:

• barbituráty a jiné přípravky k léčbě epilepsie (například primidon, fenytoin a karbamazepin);
• léčivé přípravky určené k léčbě tuberkulózy (například rifampicin a rifabutin);
• léčivý přípravek k léčbě HIV (ritonavir, efavirenz);
• léčivý přípravek k léčbě plísňových infekcí (griseofulvin);
• rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum);

Promluvte si se svým lékárníkem nebo lékařem, pokud potřebujete další radu ohledně Vaší správné dávky.

Po užití tablet kontaktujte co nejdříve svého lékaře, aby Vám poradil spolehlivou formu pravidelné
antikoncepce a aby vyloučil těhotenství (pro další radu viz také bod 3 „Jak se přípravek AFTERNOR užívá).

Přípravek AFTERNOR může také ovlivnit účinnost jiných léčivých přípravků
• léčivý přípravek cyklosporin (potlačuje imunitní systém).

Jak často můžete přípravek AFTERNOR užít

Přípravek AFTERNOR užívejte jen v nouzových případech a ne jako pravidelnou metodu antikoncepce.
Pokud přípravek AFTERNOR použijete častěji než jednou během menstruačního cyklu, je méně spolehlivý
a je více pravděpodobné, že naruší menstruační cyklus (periodu).
Přípravek AFTERNOR nefunguje jako pravidelné metody antikoncepce. Váš lékař, zdravotní sestra nebo
personál kliniky pro plánování rodičovství Vám mohou podat informaci o dlouhodobých metodách
antikoncepce, které jsou mnohem účinnější v zabránění otěhotnění.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Neužívejte tento přípravek, pokud již jste těhotná. Pokud otěhotníte i po užití tohoto léčivého přípravku, je
důležité, abyste navštívila svého lékaře. Nejsou důkazy o tom, že by přípravek AFTERNOR mohl poškodit dítě,
které se vyvíjí v děloze, užijete-li přípravek AFTERNOR tak, jak je zde uvedeno. Lékař nicméně může chtít
překontrolovat, zda se nejedná o mimoděložní těhotenství (kdy se dítě vyvíjí mimo dělohu). Toto je zvláště
důležité, pokud se u Vás po užití přípravku AFTERNOR objeví silná bolest břicha nebo pokud se již u Vás
dříve mimoděložní těhotenství vyskytlo, pokud jste prodělala operaci vejcovodů nebo zánětlivé onemocnění
pánve.
Kojení
Velmi malé množství léčivé látky tohoto přípravku se může objevit v mateřském mléce. To není pro kojence
považováno za škodlivé, ale máte-li obavy, můžete užít tabletu ihned po kojení, vyvarovat se kojení po užití
levonorgestrelu, poté mléko odsávat následujících 6 hodin po užití přípravku AFTERNOR odsávačkou a toto
mléko znehodnotit. Tímto způsobem můžete snížit množství léčivé látky, které může dítě požít s mateřským
mlékem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není pravděpodobné, že by přípravek AFTERNOR ovlivnil schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud
nicméně pociťujete únavu anebo závrať, neřiďte a neobsluhujte stroje.
Přípravek AFTERNOR obsahuje laktózu
V případě nesnášenlivosti mléčného cukru (laktózy) je třeba vzít v úvahu, že jedna tableta přípravku
AFTERNOR obsahuje 43,3 mg laktózy. Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů,
poraďte se se svým lékařem, než tento léčivý přípravek užijete.

3. Jak se přípravek AFTERNOR užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékárníka.
Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

• Tabletu užijte co nejdříve, nejlépe do 12 hodin, ale ne později než do 72 hodin (3 dnů) po
.
nechráněném pohlavním styku. Přípravek AFTERNOR můžete užít kdykoli během
menstruačního cyklu za předpokladu, že již nejste těhotná nebo si myslíte, že nemůžete
být těhotná. Tabletu nežvýkejte, ale polkněte ji celou a zapijte vodou. S užitím tablety
neotálejte. Tableta je tím účinnější, čím dříve od nechráněného pohlavního styku ji
užijete.
• Pokud užíváte jeden z léků, které mohou zabránit správnému účinku přípravku AFTERNOR
(viz bod výše „Další léčivé přípravky a přípravek AFTERNOR“), nebo pokud jste jeden
z těchto léků v posledních 4 týdnech užívala, může být přípravek AFTERNOR méně
účinný. Váš lékař Vám může předepsat jiný typ nouzové antikoncepce (nehormonální), tj.
nitroděložní tělísko s mědí (Cu-IUD). Pokud to není Vaše volba nebo pokud nemůžete
ihned navštívit svého lékaře, můžete užít dvojnásobnou dávku přípravku AFTERNOR (tj.
užít 2 tablety najednou ve stejnou dobu).
• Pokud již užíváte pravidelnou metodu antikoncepce, jako jsou antikoncepční tablety,
můžete pokračovat v jejich užívání v obvyklou dobu.

Pokud máte další nechráněný pohlavní styk po užití přípravku AFTERNOR (i když jej budete mít během stejného
menstruačního cyklu), tableta svůj antikoncepční účinek neuplatní a je zde opět riziko otěhotnění.
Použití u dětí a dospívajících
AFTERNOR není určený pro použití před prvním menstruačním krvácením (první menstruací).
Co dělat v případě zvracení
V případě, že jste v průběhu tří hodin po požití tablety zvracela, musíte ihned užít další tabletu.
Po užití přípravku AFTERNOR
Pokud chcete mít pohlavní styk po užití přípravku AFTERNOR a neužíváte antikoncepční tablety, musíte do doby
příští menstruace použít kondom nebo pesar a spermicidní přípravek. To proto, že přípravek AFTERNOR nebude
do dalšího menstruačního cyklu při dalším nechráněném pohlavním styku fungovat.

Po užití přípravku AFTERNOR se asi za 3 týdny doporučuje navštívit ošetřujícího lékaře, aby se ujistil o účinku
přípravku AFTERNOR fungoval. Pokud se Vám menstruace zpozdí o více než 5 dní nebo je slabá nebo
neobvykle silná, kontaktujte svého lékaře neprodleně. Pokud i přes užití tohoto léčivého přípravku otěhotníte, je
důležité, abyste navštívila svého lékaře.

Váš lékař Vás může informovat též o dlouhodobých metodách antikoncepce, které jsou účinnější v zabránění
otěhotnění.

Pokud pokračujete v užívání pravidelné hormonální antikoncepce, jako jsou antikoncepční tablety, a nedostaví se
v období bez tablet krvácení, navštivte svého lékaře, abyste se ujistila, že nejste těhotná.

Další menstruační cyklus po užití přípravku AFTERNOR

Po užití přípravku AFTERNOR bude Váš menstruační cyklus obvykle normální a začne v obvyklý den; nicméně
může to někdy být o několik dní dříve nebo později. Pokud se menstruace opozdí o více než 5 dní, nebo se v
době očekávané menstruace dostaví "neobvyklé" krvácení nebo pokud se domníváte, že můžete být těhotná,
zkontrolujte možnost otěhotnění těhotenským testem.
Jestliže jste užila více přípravku AFTERNOR, než jste měla
Ačkoli nebyly hlášeny závažné škodlivé účinky po užití více tablet najednou, můžete pociťovat nevolnost, můžete
zvracet nebo mít poševní krvácení. Požádejte svého lékárníka, lékaře, zdravotní sestru nebo personál kliniky pro
plánování rodičovství o radu, zvláště v případě zvracení, protože v tomto případě tablety nemusí správně působit.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Možné nežádoucí účinky jsou podle četnosti uvedeny níže:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 uživatelku z 10):
• nevolnost (nauzea).
• můžete mít do dalšího menstruačního cyklu nepravidelné krvácení.
• můžete mít bolest v podbřišku.
• únava.
• bolest hlavy.

Časté (mohou postihnout až 1 uživatelku z 10):
• zvracení. Pokud zvracíte, přečtěte si část "Co dělat v případě zvracení".
• menstruace může být jiná; většina žen má normální menstruaci v obvyklém čase, ale některé mají
menstruaci později nebo dříve než normálně; můžete mít rovněž nepravidelné krvácení nebo špinění
během dalšího menstruačního cyklu; Pokud se menstruace opozdí o více než 5 dní, nebo je neobvykle
slabá nebo neobvykle silná, kontaktujte svého lékaře bez prodlení.
• po užití tohoto přípravku můžete mít citlivost prsou, průjem nebo závrať.

Velmi vzácné účinky (mohou postihnout až 1 uživatelku z 10 000):
• vyrážka, kopřivka, svědění, otok obličeje, bolest pánve, bolestivá menstruace.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Hlášení nežádoucích účinků
5. Jak přípravek AFTERNOR uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak
naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek AFTERNOR obsahuje
Léčivou látkou je levonorgestrel. Jedna tableta obsahuje levonorgestrelum 1500 mikrogramů (1,5 mg).
Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, poloxamer 188, sodná sůl kroskarmelózy
a magnesium-stearát
Jak přípravek AFTERNOR vypadá a co obsahuje toto balení
Každé balení obsahuje dávku pro jedno podání - jednu kulatou, bílou tabletu o průměru přibližně 6 mm, na jedné
straně s vyraženým „C“ a na druhé straně s vyraženým „1“
Držitel rozhodnutí o registraci

Adamed Czech Republic s.r.o.,
Thámova 137/16,
186 00 Praha 8 – Karlín,
Česká republika

Výrobce
Laboratorios Leon Farma, S.A.
Poligono Industrial Navatejera
C/La Vallina s/n, 24008-Navatejera, León
Španělsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Nizozemsko Levonorgestrel 1,5 mg Focus, tabletten
Česká republika Afternor 1,5 mg
Maďarsko Halyone 1500 mikrogramm tabletta
Polsko Halyone
Slovenská republika Afternor 1,5 mg tablety

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 28. 9. 2017