Zolpidem-ratiopharm Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Během těhotenství se nedoporučuje zolpidem užívat.

Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na
reprodukční toxicitu.

Zolpidem prostupuje placentou.

Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 ukončených těhotenství) z
kohortových studií neprokázaly po expozici benzodiazepinům během prvního trimestru
těhotenství výskyt malformací. Avšak některé případové studie vykazovaly zvýšený výskyt
rozštěpu rtu a patra spojený s užíváním benzodiazepinů během těhotenství.

Pokud je přípravek předepisován ženě ve fertilním věku, musí být upozorněna, že v případě
potvrzené nebo suspektní gravidity má kontaktovat svého lékaře z důvodu přerušení léčby.

Po podání benzodiazepinů během druhého a/nebo třetího trimestru těhotenství byly popsány
případy snížené pohyblivosti plodu a variability fetální srdeční frekvence.

Pokud je ze závažného zdravotního důvodu zolpidem podáván v pozdní fázi těhotenství nebo
během porodu, lze očekávat účinky zolpidemu na novorozence, projevující se hypotermií,
hypotonií, obtížemi s krmením a respirační depresí. Byly hlášeny případy těžké neonatální
respirační deprese.

U dětí narozených matkám, které chronicky užívají benzodiazepiny nebo léčiva podobná
benzodiazepinům během pozdních fází těhotenství, se mohou v postnatálním období vyvinout
abstinenční příznaky jako výsledek fyzické závislosti. V postnatálním období se doporučuje
novorozence odpovídajícím způsobem sledovat.

Kojení
Zolpidem přechází v minimálním množství do mateřského mléka. Podávání zolpidemu
kojícím matkám se proto nedoporučuje.