Zibor Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zibor 2500 IU/0,2 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Bemiparinum natricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení (každá injekční stříkačka):
Bemiparinum natricum............. 2500 IU Anti- faktor Xa

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda pro injekci 0,2 ml

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

předplněné injekční stříkačky s 0,2 ml injekčního roztoku
předplněných injekčních stříkaček s 0,2 ml injekčního roztoku
10 předplněných injekčních stříkaček s 0,2 ml injekčního roztoku
30 předplněných injekčních stříkaček s 0,2 ml injekčního roztoku
100 předplněných injekčních stříkaček s 0,2 ml injekčního roztoku



5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Subkutánní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Jednodávkové injekční stříkačky. Veškerý nepoužitý přípravek zlikvidujte.
Nepoužívejte, je-li ochranný blistr otevřen nebo poškozen.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Avenue de la Gare 1, 1611 Luxembourg,
Lucembursko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 16/600/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:





MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

OCHRANNÝ BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zibor 2500 IU/0,2 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Bemiparinum natricum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Menarini International O. L. S.A., 1611 Luxembourg, Lucembursko

3. POUŽITELNOST

Číslo šarže a doba použitelnosti jsou uvedeny na stříkačce.

4. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže a doba použitelnosti jsou uvedeny na stříkačce.

5. JINÉ

Složení (každá injekční stříkačka):
Bemiparinum natricum...2500 IU Anti-faktor Xa
Voda pro injekci 0,2 ml
0,2 ml v předplněné injekční stříkačce
Subkutánní podání
Reg. č.: 16/600/05-C
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

INJEKČNÍ STŘÍKAČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ



Zibor 2500 IU/RÜ/NE/TV/SV/i.e. anti-Xa/anty-Xa/0,2 ml Injection
Bemiparinum natricum
Bemiparin sodium
Bemiparin-nátrium
s.c/SC/ sc.



2. ZPŮSOB PODÁNÍ

NA

3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


0.2 ml
0,2 ml

6. JINÉ

NA