Zenaro Pro děti, pediatrická populace

Děti od 6 do 12 let věku
Doporučená denní dávka je 5 mg (1 potahovaná tableta).

Děti od 2 do 6 let věku
Pro lékovou formu potahované tablety není možné upravit dávkování. Doporučuje se použít
pediatrické lékové formy levocetirizinu.

Způsob podání
Potahované tablety musí být užívány perorálně, polykají se celé, zapíjí se tekutinou a mohou se užívat
s jídlem nebo nezávisle na jídle. Doporučuje se užívání v jedné denní dávce.

Délka podávání
Intermitentní alergická rinitida (symptomy trvající méně než čtyři dny v týdnu nebo méně než
čtyři týdny v roce) má být léčena podle charakteru onemocnění a anamnézy; léčbu je možné přerušit
po vymizení příznaků a znovu zahájit při jejich opětovném nástupu. U perzistující alergické rinitidy
(symptomy trvající déle než čtyři dny v týdnu nebo déle než čtyři týdny v roce) může být pacientovi
navržena kontinuální léčba po dobu expozice alergenům. Existují klinická data s použitím
levocetirizinu po dobu léčby alespoň 6 měsíců. Roční klinická zkušenost je k dispozici pro cetirizin
(racemát) v indikacích chronická urtikarie a chronická alergická rinitida.

4.3 Kontraindikace

− Hypersenzitivita na léčivou látku, na cetirizin, hydroxyzin a jiné piperazinové deriváty nebo na
kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
− Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin s clearance kreatininu nižší než 10 ml/min.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Při současném požívání alkoholu je doporučena opatrnost (viz bod 4.5).

Pozornost je třeba věnovat pacientům s predispozičními faktory retence moči (např. míšní léze,
hyperplazie prostaty), protože levocetirizin může zvyšovat riziko retence moči.

U pacientů s epilepsií nebo s rizikem výskytu křečí se doporučuje opatrnost, protože
levocetirizin může způsobit zhoršení záchvatu.

Odpověď na alergologické kožní testy je tlumena antihistaminiky a je třeba dodržet “wash-out period“
(fáze vyloučení) (3 dny) před jejich provedením.

Pruritus se může objevit, když se levocetirizin přestane užívat, dokonce i když se tyto příznaky
nevyskytovaly před zahájením léčby. Tyto příznaky mohou samovolně vymizet. Příznaky mohou být v


některých případech intenzivní a mohou vyžadovat opět začít s léčbou. Příznaky by po opětovném
zahájení léčby měly vymizet.

Pediatrická populace
Podávání potahovaných tablet dětem do 6 let se nedoporučuje, protože tato léková forma nedovoluje
odpovídající úpravu dávkování. Doporučuje se použít pediatrické lékové formy levocetirizinu.

Pomocné látky
Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí
galaktosy, úplným nedostatkem laktasy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek
užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.