Yaz Obalová informace

1.3.1.5 Označení na obalu
1.3.1.5.1 Údaje uváděné na vnitřním obalu (kartonové pouzdro)
1. Název léčivého přípravku
YAZ 0,02 mg/3 mg potahované tablety
ethinylestradiolum/drospirenonum
2. Obsah léčivé látky/léčivých látek
24 světle růžových potahovaných tablet
Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,02 mg (jako betadexum clathratum) a
drospirenonum 3 mg.
bílé potahované tablety
Tyto tablety neobsahují léčivé látky.
3. Seznam pomocných látek
Tento přípravek obsahuje laktosu. Další podrobnosti najdete v příbalové informaci.
4. Léková forma a obsah balení
28 potahovaných tablet
Přípravek se může prodávat, pouze pokud je zabalen společně s příbalovou informací
v průhledné fólii.
5. Způsob a cesta podání
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. Zvláštní upozornění, že léčivý přípravek musí být uchováván mimo dohled a dosah
dětí
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. Další zvláštní upozornění, pokud je potřebné

8. Použitelnost
Použitelné do:
9. Zvláštní podmínky pro uchovávání
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
10. Zvláštní opatření pro likvidaci nepoužitých léčivých přípravků nebo odpadu z nich,
pokud je to vhodné
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. Název a adresa držitele rozhodnutí o registraci
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen
Německo
12. Registrační číslo(a)
17/316/08-C
13. Číslo šarže
č.š.:
14. Klasifikace pro výdej
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.





15. Návod k použití

16. Informace v Braillově písmu
yaz

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Viz vnější obal.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Viz vnější obal.

Další informace vytištěné na pouzdře (z PIL)
Přečtěte si příbalovou informaci přípravku YAZ dříve, než začnete tablety užívat. Máte-li
jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Jak se přípravek YAZ užívá?
Užívejte jednu tabletu přípravku YAZ každý den, podle potřeby zapijte vodou. Je důležité,
abyste užívala tablety každý den přibližně ve stejnou dobu.
Kdy se může stát, že nebudete dále chráněna před otěhotněním?
➢ Pokud se opozdíte v užití světle růžové tablety o více než 24 hodin, nebo pokud zapomenete
užít více světle růžových tablet přípravku YAZ
 Prosíme, prohlédněte si níže uvedený diagram a přečtěte si v příbalové informaci odstavec
„Jestliže jste zapomněla přípravek YAZ užít“.
Poznámka: jestliže uplynulo méně než 24 hodin od doby, kdy jste měla tabletu užít, účinnost
přípravku YAZ není snížena. Užijte zapomenutou tabletu a následující tablety užijte v obvyklou
dobu.
➢ Jestliže jste zvracela nebo máte (měla jste) těžší průjem
 Prosíme, přečtěte si v příbalové informaci odstavec „Co musíte dělat v případě zvracení
nebo těžšího průjmu“.
➢ Jestliže spolu s přípravkem YAZ užíváte jiné léky
 Prosíme, přečtěte si v příbalové informaci odstavec „Další léčivé přípravky a přípravek
YAZ”.

Více než 1 vynechaná světle
růžová tableta v 1 balení
Poraďte se s lékařem

⇑
Ano
⇑
Den 1-7 Měla jste pohlavní styk v týdnu před vynecháním
tablet?

⇓
Ne
⇓
• Užijte vynechanou tabletu
• Následujících 7 dnů používejte navíc bariérovou
metodu antikoncepce (kondom)
• A dokončete užívání balení

Pouze 1 vynechaná světle
růžová tableta
Den 8 - 14 • Užijte vynechanou tabletu a
• Dokončete užívání balení
(opoždění o více než hodin)


• Užijte vynechanou tabletu a
• Dokončete užívání světle růžových tablet
• Vyřaďte 4 bílé tablety
• Začněte užívání z dalšího balení

Den 15 - 24 Nebo

• Ihned přerušte užívání světle růžových tablet
• Pokračujte v užívání čtyřmi bílými tabletami
• Poté začněte užívání z dalšího balení


Nad potahovanými tabletami je pokyn pro umístění samolepícího proužku.

Zde nalepte proužek se dny v týdnu.



1.3.1.5.2 Minimální údaje uváděné na blistrech nebo stripech *)
č.š.:
__________________________
*) Tato část je pouze pro informaci. „Pouzdro“ obsahuje vnitřní obal. Proto je technicky
správnou informací pro tuto část „Neuplatňuje se".














1.3.1 Označení na obalu
Údaje uváděné na vnějším obalu (průhledná plastová folie s nálepkou)
1. Název léčivého přípravku
YAZ 0,02 mg/3 mg potahované tablety
Ethinylestradiolum/drospirenonum
2. Obsah léčivé látky/léčivých látek
24 světle růžových potahovaných tablet
Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,02 mg (jako betadexum clathratum) a
drospirenonum 3 mg.
bílé potahované tablety
Tyto tablety neobsahují léčivé látky.
3. Seznam pomocných látek
Tento přípravek obsahuje laktosu. Další podrobnosti najdete v příbalové informaci.
4. Léková forma a obsah balení
28 potahovaných tablet
x 28 potahovaných tablet
x 28 potahovaných tablet
13 x 28 potahovaných tablet
5. Způsob a cesta podání
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. Zvláštní upozornění, že léčivý přípravek musí být uchováván mimo dohled a dosah
dětí
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. Další zvláštní upozornění, pokud je potřebné

8. Použitelnost
Použitelné do:
9. Zvláštní podmínky pro uchovávání
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

10. Zvláštní opatření pro likvidaci nepoužitých léčivých přípravků nebo odpadu z nich,
pokud je to vhodné
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. Název a adresa držitele rozhodnutí o registraci
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen
Německo
12. Registrační číslo
17/316/08-C
13. Číslo šarže
č.š.:
14. Klasifikace pro výdej
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. Návod k použití

16. Informace v Braillově písmu
yaz
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:

YAZ
Nálepka s proužky se zkratkami dnů v týdnu (součást balení).
Vyberte si proužek začínající dnem, ve kterém
začínáte užívat Vaši pilulku. Například, začínáte-li
užívat ve středu, vyberte si proužek začínající St.

Po Út St Čt Pá So Ne
Út St Čt Pá So Ne Po
St Čt Pá So Ne Po Út
Čt Pá So Ne Po Út St
Pá So Ne Po Út St Čt
So Ne Po Út St Čt Pá
Ne Po Út St Čt Pá So