Xorox Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita
Nebyly provedeny žádné studie sledující vliv topického očního podání acikloviru na fertilitu.
Nejsou k dispozici žádné informace o účinku acikloviru na plodnost žen.
V rámci studie provedené s 20 muži s normálním počtem spermií byl aciklovir podáván v denních
dávkách až 1 g denně po dobu až šest měsíců; neprojevil se žádný klinicky významný dopad na počet,
pohyblivost či morfologii spermií. Při doporučeném používání přípravku Xorox je očekávaná expozice
acikloviru zanedbatelná a se předpokládáno žádné riziko.


Těhotenství
Poregistrační těhotenský registr pacientek, které používaly aciklovir dokumentuje výsledky těhotenství
u žen vystavených působení acikloviru. Zjištění registru neprokázala nárůst v počtu vad novorozenců
popisovaných mezi subjekty vystavenými působení acikloviru v porovnání s běžnou populací
a u případných vad novorozenců se neprokázala žádná jedinečnost ani konzistentní vzorec, které by
poukazovaly na společnou příčinu.

Systémové podávání acikloviru v rámci mezinárodně uznávaných standardních testů nemělo u králíků,
potkanů ani myší embryotoxické ani teratogenní účinky.

Při doporučeném používání přípravku Xorox se nepředpokládá žádný dopad na těhotenství, protože
očekávaná systémová expozice acikloviru je zanedbatelná. Pokud to bude nutné, lze oční mast Xorox
během těhotenství používat.

Kojení
Omezené údaje poukazují na skutečnost, že léčivo nepřechází při systémovém podávání do
mateřského mléka.
Nicméně dávka přijatá kojencem po použití oční masti Xorox matkou by byla nevýznamná. Během
kojení je možné zvážit používání oční masti Xorox.