Xenetix 350 Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje o podávání iobitridolu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici (méně než
300 ukončených těhotenství).
Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3).

Podávání přípravku Xenetix v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.

Přechodné přetížení jódem po podání přípravku matce může vést k fetální dystyreóze, pokud se
vyšetření uskuteční po 14 týdnech těhotenství. S ohledem na reverzibilitu účinku a očekávaný přínos
pro matku je však jedno podání jodové kontrastní látky oprávněné, pokud byla u těhotné ženy pečlivě
zhodnocena indikace k radiologickému vyšetření.

U novorozenců, kteří byli vystaveni iobitridolu in utero, se doporučuje sledovat funkci štítné žlázy (viz bod 4.4).
Kojení
Jodované kontrastní látky se vylučují do mateřského mléka pouze ve velmi malých množstvích.
V důsledku toho izolované podání matce zahrnuje malé riziko nežádoucích účinků u dítěte.
Doporučuje se přestat kojit po dobu 24 hodin po podání jodované kontrastní látky.

Fertilita
Studie na potkanech nenaznačují účinky na reprodukční funkce.