Xenetix 350 Bezpečnost (v těhotenství)

Toxikologické studie intravenózního podání neodhalily žádné účinky, s výjimkou podmínek
značně se lišících od podmínek klinického užití (dávky, opakování). V případě iobitridolu,
stejně jako u všech ve vodě rozpustných neiontových trijodovaných kontrastních látek podávaných
ve velkých objemech (25 až 50 ml/kg) v jednorázových dávkách, se tyto účinky vyskytují jako přechodné
příznaky hypotermie, respirační deprese nebo histologické příznaky závislé na dávce v cílových orgánech
(játra, ledviny), jako je hepatocelulární vakuolizace a tubulární ektázie. Opakované podávání u psů
po dobu 28 dnů ve velkých dávkách (8 ml/kg) vedlo ke granulární a vakuolární degeneraci, která byla
po přerušení léčby reverzibilní.

Lokální podráždění může být pozorováno v případech perivaskulární infiltrace. Látka nebyla
za podmínek použitých testů shledána mutagenní. Studie na zvířatech neprokázaly žádný toxický
účinek na fertilitu, reprodukční výkonnost a vývoj embrya a plodu.