Wilate složení

Přípravek Wilate dodáván jako prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Jedna injekční
lahvička obsahuje nominálně 500 IU/1000 IU Factor von Willebrand humanus (VWF) a Factor
VIII coagulationis humanus (FVIII).
Po rozpuštění v 5 ml/10 ml vody na injekci s 0,1% polysorbátu 80 přípravek obsahuje přibližně
100 IU/ml lidského von Willebrandova faktoru.
Specifická aktivita Wilate je ≥ 67 IU VWF:RCo/mg proteinu.
Síla VWF (IU) je měřena podle aktivity ristocetin kofaktoru (VWF:RCo) porovnáním
s Mezinárodním standardem pro koncentráty von Willebrandova faktoru (WHO).
Po rozpuštění v 5 ml/10 ml vody na injekci s 0,1% polysorbátu 80 přípravek obsahuje přibližně
100 IU/ml lidského koagulačního faktoru VIII.
Síla (IU) je určena použitím chromogenního testu dle Evropského lékopisu. Specifická aktivita
Wilate je ≥ 67 IU FVIII:C/mg proteinu.
Vyrobeno z plazmy lidských dárců.
Pomocná látka se známým účinkem:
Wilate 500: 11,7 mg sodíku na ml rekonstituovaného roztoku (58,7 mg sodíku na injekční
lahvičku).Wilate 1000: 11,7 mg sodíku na ml rekonstituovaného roztoku (117,3 mg sodíku na
injekční lahvičku).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.