Water for injection fresenius kabi Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Krabička a lahev

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Water for Injection Fresenius Kabi rozpouštědlo pro parenterální použití

Aqua pro iniectione


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení: 100 ml obsahuje: aqua pro injectione 100 ml.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Rozpouštědlo pro parenterální použití

50 ml (1 x 50 ml),
100 ml (1 x 100 ml, 20 x 100 ml),
250 ml (1 x 250 ml, 12 x 250 ml,16 x 250 ml),
500 ml (1 x 500 ml, 12 x 500 ml),
1000 ml (1 x 1000 ml, 6 x 1000 ml),
100 ml (1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 40 x 100 ml),
250 ml (1 x 250 ml, 20 x 250 ml, 30 x 250 ml),
500 ml (1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 20 x 500 ml),
1000 ml (1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml)


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Rozpouštědlo pro parenterální podání.
Jednorázové použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Sterilní – prostý bakteriálních toxinů.
Neobsahuje antimikrobiální přísadu ani konzervační látky.
Používejte pouze čirý roztok bez viditelných částic. Obal nesmí být porušen.
Upozornění: Nepodávat intravenózně, pokud výsledný roztok není izotonický!


8. POUŽITELNOST

EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. číslo: 87/405/97-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.