Vzduch medicinální syntetický linde Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Tlaková lahev


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Vzduch medicinální syntetický Linde, medicinální plyn, stlačený
oxygenum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Oxygenum 21,0 – 22,4 % V/V

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dusík

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Medicinální plyn, stlačený

Vodní kapacita láhve x litrů
Lahev/svazek lahví o vodní kapacitě x litrů a plnicím tlaku 150 (200) bar obsahuje y litrů plynu při
atmosférickém tlaku a teplotě 15 °C.

x litrů 偬渀椀cí tlak bar 礠litrů 
(ᄀ) (日)　 㐰　 
㌀ (日)　 㘰　 
㔀 (日)　 ㄀ 〰　 
㄰ ᆬ　 ㄀ 㔰　 
㄰ (日)　 (ᄀ) 〰　 
(日) ᆬ　 ㌀ 〰　 
(日) (日)　 㐀 〰　 
㌰ (日)　 㘰〰 
㐰 ᆬ　 㘠〰　 
㐰 (日)　 㠰〰 
㔰 ᆬ　 㜠㔰　 
㔰 (日)　 ㄰‰〰 
600 (svazek 12x 50 litrů) (日)　 ᄁ〠〰　 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Inhalační podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pouze pro medicinální použití. Připojujte pouze zařízení určená pro vzduch medicinální syntetický.
Používejte s opatrností.

8. POUŽITELNOST

EXP: viz štítek na obalu

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Nekuřte a nepoužívejte oheň v místech, kde jsou skladovány nebo používány medicinální plyny.
Tlakové lahve musí být uchovávány na místech určených pro uchovávání medicinálních plynů.
Tlakové lahve je nutné skladovat v krytém prostředí, chránit před povětrnostními vlivy, uchovávat
v suchu a čistotě, mimo hořlavý materiál a nevystavovat extrémním teplotám.
U lahve vybavené uzavíracím ventilem z chromované mosazi s vestavěným regulátorem tlaku a
průtoku (integrovaný ventil) musí být uživatel připraven na jejich výměnu, pokud ukazatel tlaku
dosáhne žlutého pole, a vyměnit ji, pokud dosáhne pole červeného.
Tlakové lahve obsahující různé druhy plynů musí být uchovávány odděleně.
Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.
Tlakové lahve by měly být uchovávány při teplotě od -40 °C do +65 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Po uplynutí doby použitelnosti vraťte lahev dodavateli.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Linde Gas, a.s.
U Technoplynu Praha 9 – Kyje
198 00
Česká republika
Telefon: +420 272 100 Fax: +420 272 100
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

89/411/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže: Viz štítek na obalu

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím sundejte z ventilu plastovou krytku.
Používejte pouze odběrová zařízení, která jsou navržena pro použití ve spojení s medicinálním vzduchem.
Ověřte, zda je přípojka na spojovacím prvku nebo regulátoru tlaku / průtoku čistá, a zda jsou spoje
v dobrém stavu.
K dotažení regulátorů tlaku / průtoku, které jsou určené k ručnímu připojení, nikdy nepoužívejte nářadí,
protože by mohlo dojít k poškození spoje.
Než otevřete ventil, ověřte, zda je správně připojeno odběrové zařízení.
Ventil lahve neotevírejte násilím – otevřete nejméně o polovinu otáčky.
Zkontrolujte, zda plyn neuniká. Postupujte podle pokynů, které byly dodány spolu s regulátorem tlaku /
průtoku. Nezkoušejte únik z ventilu nebo prostředku opravit jinak než výměnou balení nebo o-kroužku.
V případě úniku zavřete ventil a odpojte regulátor tlaku / průtoku. Označte vadnou lahev, odložte ji
stranou a vraťte ji svému dodavateli.
Nezapomeňte lahve během používání připevnit k vhodné opoře ve svislé poloze, aby nemohly spadnout.
U lahve vybavené uzavíracím ventilem z chromované mosazi s vestavěným regulátorem tlaku a
průtoku (integrovaný ventil) musí být uživatel připraven na jejich výměnu, pokud ukazatel tlaku
dosáhne žlutého pole, a vyměnit ji, pokud dosáhne pole červeného.
Jestliže v lahvi zůstává již malé množství plynu (tlak cca 2 bar), je nutno ventil lahve uzavřít. Je důležité,
aby v lahvi zůstal slabý přetlak plynu, protože ji chrání před kontaminací.
Po použití je třeba ventil lahve uzavřít za použití normální síly a odtlakovat připojení.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.