Vyxeos liposomal Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / antikoncepce u mužů a žen
Ženy ve fertilním věku se mají při podávání přípravku Vyxeos liposomal vyhýbat otěhotnění. Ženy
v plodném věku mají používat účinnou antikoncepci v době, kdy samy nebo jejich partner mužského
pohlaví podstupují léčbu. Ženy v plodném věku nemají dostávat léčbu, dokud se nevyloučí
těhotenství.

Ženy v plodném věku musí před zahájením léčby přípravkem Vyxeos liposomal podstoupit těhotenský
test. Muži se sexuálními partnerkami v reprodukčním věku a ženy mají používat účinnou antikoncepci
během léčby a 6 měsíců po poslední dávce přípravku Vyxeos liposomal.

Těhotenství
Nejsou k dispozici informace o použití přípravku Vyxeos liposomal u těhotných žen. Na základě
výsledků studií na zvířatech a jeho mechanismu účinku lze přípravek Vyxeos liposomal v těhotenství
použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu a ospravedlňuje potenciální riziko pro
plod
Pokud je léčivý přípravek podáván v průběhu těhotenství či pokud pacientka během léčby přípravkem
Vyxeos liposomal otěhotní, je nutno ženu informovat o potenciálním nebezpečí pro plod. V každém
případě se doporučuje kardiologické vyšetření a vyšetření krevního obrazu u plodů a novorozenců
narozených matkám, které během těhotenství dostávaly léčbu.

Kojení
Není známo, zda je přípravek Vyxeos liposomal vylučován do lidského mateřského mléka. Vzhledem
k potenciálu závažných nežádoucích reakcí u kojených dětí v důsledku přípravku Vyxeos liposomal, je
třeba matky poučit, aby během používání přípravku Vyxeos liposomal nekojily.

Fertilita
Na základě nálezů od zvířat může být mužská fertilita léčbou přípravkem Vyxeos liposomal narušena