Voltaren Vedlejší a nežádoucí účinky

K hlášení nežádoucích účinků jsou použity následující kategorie četností:

velmi časté ≥ časté ≥ 1/100 až < méně časté ≥ 1/1 000 až < vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1 velmi vzácné < 1/10 není známo z dostupných údajů nelze určit

Infekce a infestace
velmi vzácné pustulózní vyrážka
Poruchy imunitního systému
velmi vzácné angioedém, hypersenzitivita (včetně kopřivky), reakce
anafylaktického typu
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
velmi vzácné astma
Poruchy kůže a podkožní tkáně
časté dermatitida (včetně alergické a kontaktní dermatitidy),
vyrážka, erytém, ekzém, svědění.
vzácné


bulózní dermatitida (např. bulózní erytém), suchá kůže
velmi vzácné fotosenzitivní reakce

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
časté reakce v místě aplikace

Systémové hladiny diklofenaku v plazmě měřené v době aplikované léčivé náplasti byly velmi nízké ve
srovnání s hodnotami získanými po perorálním podání diklofenaku. Riziko vzniku systémových
nežádoucích účinků (jako jsou žaludeční, jaterní a ledvinové poruchy, bronchospazmus) je proto
v průběhu použití léčivé náplasti nízké. Přesto se v případě, že je léčivá náplast použita na rozsáhlé
plochy kůže a po dlouhou dobu, systémové nežádoucí účinky mohou vyskytnout.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek