Voltaren emulgel Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička (tuba)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Voltaren Emulgel 10 mg/g gel
diclofenacum diethylaminum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Léčivá látka: Jeden gram obsahuje diclofenacum diethylaminum 11,6 mg, což odpovídá diclofenacum
natricum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: karbomer 974 P, cetomakrogol 1000, kaprylokaprináty lipidoalkoholů, diethylamin,
krémový parfém (obsahuje benzylbenzoát), isopropylalkohol, tekutý parafin, propylenglykol, čištěná
voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Gel

Hliníková tuba: 10 g, (20 g, 30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g)
Hliníková laminovaná tuba: 10 g, (20 g, 30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g, 150 g)

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Kožní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH,
POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.,
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg.č.: 29/127/88-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Úleva od bolesti kloubů a svalů. Používá se u akutních poranění, poúrazových stavů a při bolesti zad.
Tlumí bolest. Zmenšuje otok. Odstraňuje zánět.

Voltaren Emulgel (množství odpovídající velikosti třešně) jemně vmasírujte 3 až 4x denně do kůže
v místě postižení.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

voltaren emulgel

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička (tuba s aplikátorem)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Voltaren Emulgel 10 mg/g gel
diclofenacum diethylaminum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Léčivá látka: Jeden gram obsahuje diclofenacum diethylaminum 11,6 mg, což odpovídá diclofenacum
natricum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: karbomer 974 P, cetomakrogol 1000, kaprylokaprináty lipidoalkoholů, diethylamin,
krémový parfém (obsahuje benzylbenzoát), isopropylalkohol, tekutý parafin, propylenglykol, čištěná
voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Gel

Hliníková laminovaná tuba: 100 g (120 g, 150 g)

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Kožní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH,
POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.,
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg.č.: 29/127/88-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Aplikátor k nanášení gelu.

Úleva od bolesti kloubů a svalů. Používá se u akutních poranění, poúrazových stavů a při bolesti zad.
Tlumí bolest. Zmenšuje otok. Odstraňuje zánět.

Voltaren Emulgel (množství odpovídající velikosti třešně) jemně vmasírujte 3 až 4x denně do kůže
v místě postižení.

▪ Sundejte dolů průhledný kryt.
▪ Při prvním použití odšroubujte aplikátor.
▪ Pomocí otvoru na straně aplikátoru odstraňte z tuby membránu ve tvaru hvězdy. Našroubujte
aplikátor zpět na tubu a otevřete vytáhnutím bílé části.
▪ Stlačte tubu do objevení požadovaného množství gelu a naneste.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

voltaren emulgel

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Tuba a tuba s aplikátorem

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Voltaren Emulgel 10 mg/g gel
diclofenacum diethylaminum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Léčivá látka: Jeden gram obsahuje diclofenacum diethylaminum 11,6 mg, což odpovídá diclofenacum
natricum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: karbomer 974 P, cetomakrogol 1000, kaprylokaprináty lipidoalkoholů, diethylamin,
krémový parfém (obsahuje benzylbenzoát), isopropylalkohol, tekutý parafin, propylenglykol, čištěná
voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Gel

Hliníková tuba: 10 g, (20 g 30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g)
Hliníková laminovaná tuba: 10 g, (20 g 30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g, 150 g)

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Kožní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg.č.: 29/127/88-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Úleva od bolesti kloubů a svalů.
Tlumí bolest. Zmenšuje otok. Odstraňuje zánět.

Voltaren Emulgel (množství odpovídající velikosti třešně) jemně vmasírujte 3 až 4x denně do kůže
v místě postižení.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička (tlaková nádoba)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Voltaren Emulgel 10 mg/g gel
diclofenacum diethylaminum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Léčivá látka: Jeden gram obsahuje diclofenacum diethylaminum 11,6 mg, což odpovídá diclofenacum
natricum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: karbomer 974 P, cetomakrogol 1000, kaprylokaprináty lipidoalkoholů, diethylamin,
krémový parfém (obsahuje benzylbenzoát), isopropylalkohol, tekutý parafin, propylenglykol, čištěná
voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

gel

Tlaková nádoba: 50 ml (75 ml, 100 ml)

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Kožní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Tlakovou nádobu chraňte před přímým slunečním zářením a nepropichujte ji ani nevhazujte do ohně, i
když je vyprázdněná.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z
NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.,
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg.č.: 29/127/88-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Úleva od bolesti kloubů a svalů. Používá se u akutních poranění, poúrazových stavů a při bolesti zad.
Tlumí bolest. Zmenšuje otok. Odstraňuje zánět.

Ventil pumpy stlačujte po dobu nezbytnou k uvolnění potřebného množství gelu. Voltaren Emulgel
(množství odpovídající velikosti třešně) jemně vmasírujte 3 až 4x denně do kůže v místě postižení.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

voltaren emulgel

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Tlaková nádoba

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Voltaren Emulgel 10 mg/g gel
diclofenacum diethylaminum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Léčivá látka: Jeden gram obsahuje diclofenacum diethylaminum 11,6 mg, což odpovídá diclofenacum
natricum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: karbomer 974 P, cetomakrogol 1000, kaprylokaprináty lipidoalkoholů, diethylamin,
krémový parfém (obsahuje benzylbenzoát), isopropylalkohol, tekutý parafin, propylenglykol, čištěná
voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

gel

Tlaková nádoba (pumpa): 50 ml (75 ml, 100 ml)

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Kožní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Tlakovou nádobu chraňte před přímým slunečním zářením a nepropichujte ji ani nevhazujte do ohně, i
když je vyprázdněná.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg.č.: 29/127/88-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Úleva od bolesti kloubů a svalů.
Tlumí bolest. Zmenšuje otok. Odstraňuje zánět.

Ventil pumpy stlačujte po dobu nezbytnou k uvolnění potřebného množství gelu. Voltaren Emulgel
(množství odpovídající velikosti třešně) jemně vmasírujte 3 až 4x denně do kůže v místě postižení.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM