Vokanamet Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje týkající se použití kanagliflozinu u těhotných žen nejsou k dispozici. Studie u zvířat prokázaly
reprodukční toxicitu Omezená data o užívání metforminu v těhotenství nevykazují zvýšené riziko vrozených vad. Studie na
zvířatech nenaznačují škodlivé účinky metforminu na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod
nebo na postnatální vývoj Vokanamet nemá být užíván během těhotenství. Při zjištění těhotenství má být léčba přípravkem
Vokanamet přerušena.
Kojení
Nebyly provedeny žádné studie na kojících samicích s kombinací léčivých látek přípravku
Vokanamet. Není známo, zda se kanagliflozin a/nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského
mléka. Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování
kanagliflozinu/metabolitů do mléka, jakož i farmakologicky zprostředkované účinky u kojených
mláďat a mladých potkanů vystavených kanagliflozinu mateřského mléka vmalých množstvích. Proto nelze riziko pro novorozence/kojence vyloučit.
Vokanamet se nemá používat při kojení.
Fertilita
Vliv přípravku Vokanamet na fertilitu učlověka nebyl studován. Ve studiích na zvířatech nebyly
pozorovány žádné účinky na fertilitu