Vicks symptomed forte citrón Pro děti, pediatrická populace

Vicks SymptoMed Forte citrón není určen k léčbě dětí a dospívajících mladších 16 let.

Způsob podání
Obsah sáčku se rozpustí v hrnku s horkou, nikoliv vroucí vodou (přibližně 250 ml). Užívá se po
zchladnutí na teplotu vhodnou pro pití nápoje.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky paracetamol, fenylefrin, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou
v bodě 6.1.

Závažná ischemická choroba srdeční;
Závažná hepatální insuficience;
Středně těžká až závažná renální insuficience;
Hypertenze;
Závažná hypertyreóza;
Glaukom s úzkým úhlem;
Léčba inhibitory MAO v současnosti nebo v posledních 14 dnech;
Retence moče;
Užívání jiných sympatomimetik;
Děti a dospívající mladší 16 let.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Pacienti s poruchou funkce jater, včetně akutní hepatitidy a alkoholismu, hemolytickou anémií, nebo
pacienti užívající hepatotoxické léky, mají užívat paracetamol pouze se zvláštní opatrností.
Jaterní funkce pacientů, kteří mají poruchu funkce jater a kteří užívají paracetamol dlouhodobě a ve
vysokých dávkách musí být pravidelně kontrolovány.

Pacienti s malnutricí (s nízkou rezervou jaterního glutathionu) nebo s deficitem glukózo-6-fosfát
dehydrogenázy mají užívat paracetamol jen s patřičnou opatrností.

Opatrnosti je třeba také u pacientů s
• hypertyreózou
• hypertrofií prostaty, protože mohou být náchylní k retenci moče
• Raynaudovým syndromem
• diabetem
• feochromocytomem.

Opatrnosti je třeba u pacientů léčených digitalisem, betablokátory, metyldopou nebo dalšími
antihypertenzivy.
Opatrnosti je třeba u astmatických pacientů citlivých na kyselinu acetylsalicylovou, protože mohou
také mít hypersenzitivitu na paracetamol.

Sympatomimetika jako mozková stimulancia mohou vyvolat insomnii, nervozitu, hyperpyrexii, tremor
a epileptiformní konvulze.

Současné užití s halogenovanými anestetiky jako je chloroform, cyklopropan, halotan, enfluran nebo
isofluran může vyvolat nebo zhoršit komorovou arytmii.



Obsahuje aspartam (E 951) zdroj fenalylaninu, odpovídá 14 mg fenylalaninu v jedné dávce. To může
být škodlivé pro pacienty s fenylketonurií.

Obsahuje sacharózu. Obsah sacharózy ve 4 denních dávkách je 7,75 g. Pacienti se vzácnými
dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharázo-
izomaltázovou insuficiencí nemají tento přípravek užívat.

Obsahuje sodík. Tento léčivý přípravek obsahuje 117,5 mg sodíku v 1 sáčku, což odpovídá 5,875%
doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g
sodíku.

Nepřekračovat stanovenou dávku.

Pacienti musí být poučeni, že nemají užívat další přípravky s paracetamolem.
Lékárníci nebo lékaři musí zkontrolovat, že pacient nepoužívá současně další přípravky obsahující
sympatomimetika (např. p.o. nebo lokálně – nosní, ušní nebo oční přípravky).

Při současném podávání paracetamolu s flukloxacilinem se doporučuje opatrnost vzhledem ke
zvýšenému riziku metabolické acidózy s vysokou aniontovou mezerou (HAGMA), zejména u pacientů
s těžkou poruchou funkce ledvin, sepsí, podvýživou a jinými zdroji nedostatku glutathionu (např.
chronický alkoholismus), jakož i u pacientů užívajících maximální denní dávky paracetamolu.
Doporučuje se pečlivé sledování, včetně měření 5-oxoprolinu v moči.