Verrumal Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Verrumal 5 mg/g + 100 mg/g kožní roztok
fluorouracilum/acidum salicylicum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram (= 1,05 ml) kožního roztoku obsahuje fluorouracilum 5 mg a acidum
salicylicum 100 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: dimethylsulfoxid, ethyl-acetát, pyroxylin, kopolymer methylmetakrylátu
a butylmetakrylátu a bezvodý ethanol.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Kožní roztok.
Obsah: 13 ml (tj. 12,32 g roztoku)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pozor, hořlavina!

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, D-21465 Reinbek, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační č.: 46/885/94-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě bradavic.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

verrumal

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Verrumal 5 mg/g + 100 mg/g kožní roztok

fluorouracilum/acidum salicylicum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram (= 1,05 ml) kožního roztoku obsahuje fluorouracilum 5 mg a acidum
salicylicum 100 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: dimethylsulfoxid, ethyl-acetát, pyroxylin, kopolymer methylmetakrylátu
a butylmetakrylátu a bezvodý ethanol.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Kožní roztok.
Obsah: 13 ml (tj. 12,32 g roztoku)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pozor, hořlavina!

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, D-21465 Reinbek, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační č.: 46/885/94-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě bradavic.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM