Vazkepa Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Údaje o podávání ethyl-ikosapentu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech nenaznačují
žádné přímé ani nepřímé škodlivé účinky v souvislosti s reprodukční toxicitou bezpečnostní opatření se doporučuje vyhnout se použití ethyl-ikosapent během těhotenství, pokud
očekávaný přínos použití nepřevažuje nad potenciálním rizikem pro plod.

Kojení

Není známo, zda se ethyl-ikosapent vylučuje do lidského mateřského mléka. Studie z literatury
prokázaly, že se aktivní metabolit kyselina eikosapentaenová mléka v koncentracích, které korelují se stravou matky. Dostupné toxikologické údaje u potkanů
prokázaly vylučování ethyl-ikosapentu do mléka
Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit.

Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno
rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání ethyl-ikosapentu.

Fertilita

Údaje o fertilitě u lidí v souvislosti s používáním ethyl-ikosapentu nejsou k dispozici. Studie na
zvířatech nenaznačují žádné přímé ani nepřímé škodlivé účinky v souvislosti s reprodukční toxicitou