Unilat 50 mikrogramů/ml, oční kapky, roztok Bezpečnost (v těhotenství)

Lokální, stejně jako celková toxicita latanoprostu byla zkoumána u několika živočišných druhů.
Obecně platí, že latanoprost je dobře snášen. Jeho bezpečnostní rozpětí je velmi příznivé; dávka
vyvolávající projevy celkové toxicity je přinejmenším 1000krát vyšší než je běžná klinická dávka
podávaná lokálně do očí. Vysoké dávky latanoprostu, přibližně 100krát překračující klinickou
dávku/kg tělesné hmotnosti, podané intravenózně opicím bez provedení anestezie, vedly ke zvýšení
respirační frekvence, ke které došlo pravděpodobně při krátkodobé bronchokonstrikci. Ve studiích na
zvířatech nebyly zjištěny senzibilizující vlastnosti latanoprostu.

U králíků a opic nebyly zjištěny žádné toxické účinky na oko při použití dávek až do mikrogramů/oko/den (klinická dávka je přibližně 1,5 mikrogramů/oko/den). U opic však latanoprost
způsobil zvýšení pigmentace duhovky pravděpodobně mechanismem stimulace tvorby melaninu v
melanocytech duhovky bez proliferativních změn. Změna barvy duhovky může být trvalá.

Během studií zabývajících se chronickou oční toxicitou podávání latanoprostu v dávce
mikrogramů/oko/den způsobilo rozšíření oční štěrbiny. Tento účinek je reverzibilní a vyskytuje se
při podávání dávek vyšších než je klinická dávka. Tento efekt nebyl u lidí pozorován.

Latanoprost má negativní výsledky v testech reverzní mutace u bakterií, v testech genové mutace u
lymfomu myší a v mikrojadérkovém testu u myší. In vitro byly na lidských lymfocytech pozorovány
chromozomální aberace. Obdobné účinky byly rovněž prokázány u přirozeně se vyskytujícího
prostaglandinu F2α, což znamená, že se jedná o účinky společné pro tuto třídu látek, tzv. class effect.

Výsledky studií zabývajících se mutagenicitou s využitím in vitro/in vivo neplánované syntézy DNA u
potkanů byly negativní a znamenají, že latanoprost nemá mutagenní potenciál. Výsledky studií
zabývajících se kancerogenicitou u myší a potkanů byly negativní.

Ve studiích na zvířatech se nezjistily žádné účinky latanoprostu na fertilitu samců či samic. Ve
studiích hodnotících embryotoxicitu u potkanů nebyly pozorovány žádné embryotoxické účinky
intravenózně podávaného latanoprostu (v dávkách 5, 50 a 250 mikrogramů/kg/den). Nicméně
latanoprost měl embryoletální účinky u králíků v dávkách 5 mikrogramů/kg/den a více.

Dávka 5 mikrogramů/kg/den (přibližně 100krát vyšší než dávka klinická) měla signifikantní
embryofetální toxické účinky, charakterizované zvýšenou incidencí pozdní resorpce plodu a potratů a
sníženou váhou plodů.

Teratogenní potenciál látky nebyl zjištěn.