Tulip Bezpečnost (v těhotenství)

Ve 4 testech in vitro a 1 testu in vivo atorvastatin nevykazoval ani mutagenní ani klastogenní
potenciál. U potkanů nebyla zjištěna karcinogenita atorvastatinu, ale vysoké dávky u myší (které vedly
k 6-11krát vyšší AUC než AUC 0-24 dosažené u lidí při nejvyšší doporučené dávce) měly za následek
hepatocelulární adenomy u samců a hepatocelulární karcinomy u samic.

Z experimentálních studií na zvířatech existují důkazy, že inhibitory HMG-CoA reduktázy mohou
ovlivnit vývoj embrya či plodu. U potkanů, králíků a psů atorvastatin neměl vliv na fertilitu a nebyl
teratogenní, ovšem u dávek toxických pro matku byla pozorována fetální toxicita u potkanů a králíků.
Vývoj potomků potkanů byl opožděn a postnatální přežití se snížilo po expozici samic vysokým
dávkám atorvastatinu. U potkanů byly pozorovány důkazy placentárního přenosu. U potkanů jsou
plazmatické koncentrace atorvastatinu podobné koncentracím v mléce. Není známo, zda se
atorvastatin či jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.