Tritace Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zvláštní skupiny pacientů
o Těhotenství: v těhotenství nesmí být zahájena léčba ACE inhibitory, jako například
ramiprilem, nebo antagonisty receptoru pro angiotenzin II (AIIRA). Pokud se pokračování
léčby ACE inhibitory/AIIRA nepovažuje vysloveně za nezbytné, měla by být u pacientek
plánujících otěhotnění změněna léčba na alternativní antihypertenzní léčbu s prokázaným
bezpečnostním profilem pro používání v době těhotenství. Jestliže se zjistí, že je pacientka
těhotná, musí být léčba ACE inhibitory/AIIRA okamžitě ukončena, a pokud je to vhodné,
musí být zahájena alternativní léčba (viz body 4.3 a 4.6).

o Pacienti s mimořádným rizikem hypotenze

- Pacienti s výrazně aktivovaným renin-angiotenzin-aldosteronovým systémem
U pacientů s výrazně aktivovaným renin-angiotenzin-aldosteronovým systémem existuje riziko
akutního výrazného poklesu krevního tlaku a zhoršení funkce ledvin v důsledku ACE inhibice,
především pokud je ACE inhibitor anebo diuretikum jako doprovodná léčba podáván poprvé, anebo
pokud se podává poprvé zvýšená dávka.
Předpokládat významnou aktivaci renin-angiotenzin-aldosteronového systému a počítat s lékařským
dohledem včetně sledování krevního tlaku je nutné například:
- u pacientů se závažnou hypertenzí
- u pacientů s dekompenzovaným městnavým selháním srdce
- u pacientů s hemodynamicky relevantní přítokovou nebo odtokovou překážkou v levé komoře
(např. stenóza aortální anebo mitrální chlopně)
- u pacientů s unilaterální renální arteriální stenózou, přičemž druhá ledvina je funkční
- u pacientů, kteří mají, anebo u nichž může vzniknout nedostatek tekutin a solí (včetně
pacientů užívajících diuretika)
- u pacientů s cirhózou jater a/nebo s ascitem
- u pacientů podstupujících velkou operaci nebo při anestezii látkami, které navozují hypotenzi.
Všeobecně se doporučuje před zahájením léčby upravit dehydrataci, hypovolemii nebo depleci solí (u
pacientů se srdečním selháním se však úprava musí důkladně uvážit s ohledem na riziko objemového
přeplnění).

- Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Bylo prokázáno, že současné užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo
aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a snížení funkce ledvin (včetně akutního selhání
ledvin). Duální blokáda RAAS pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů
pro angiotenzin II nebo aliskirenu se proto nedoporučuje (viz body