Triamcinolon léčiva ung Vedlejší a nežádoucí účinky

Při krátkodobé terapii jsou nežádoucí účinky zpravidla pouze místní, spontánně reverzibilní a
vyskytují se vzácně.

Při déle trvajícím ošetřování chorobných ploch přesahujících 20 % tělesného povrchu (zvl. okluzivním
způsobem) nelze vyloučit celkové nežádoucí účinky z resorpce kortikosteroidu (suprese osy
hypotalamus-hypofýza-nadledvinová kůra, nízká hladina plazmatického kortizolu, chybějící reakce na
stimulaci ACTH, intrakraniální hypertenze s bolestmi hlavy a oboustranným edémem papil, u malých
dětí s vyklenutou fontanelou, retardace hmotnostního i lineárního růstu, Cushingův syndrom).
Riziko perkutánní resorpce diferentního množství kortikosteroidu je vyšší u dětí, které mají na rozdíl
od dospělých při rozsáhlejším tělesném povrchu nižší tělesnou hmotnost.

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky triamcinolon-acetonidu rozdělené do skupin
podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (1/100 až
<1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000),
není známo (z dostupných údajů nelze určit):

MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Infekce a infestace vzácné sekundární infekce kůžeEndokrinní poruchy méně časté suprese osy hypotalamus-hypofýza-
nadledvinová kůra3,
snížený kortizol v plazmě3,
Cushingův syndromPoruchy nervového systému velmi vzácné intrakraniální hypertenze s bolestmi hlavy
(zejména u malých dětí s prominující
fontanelou)Poruchy oka Není známo rozmazané vidění (viz také bod 4.4)
velmi vzácné oboustranný edém papil (zejména u
malých dětí s prominující fontanelou)Poruchy kůže a podkožní tkáně vzácné pálení kůže
pruritus
pocit napětí a podráždění kůže
potničky (mohou se objevit pod
okluzivním obvazem)
fotosenzitivní reakcesteroidní aknéperiorální dermatitidaporuchy pigmentacehypertichózakožní atrofie4 (steroidní rubeóza,
teleangiektázie, purpura, ekchymózy,
milia, Cutis linearis punctata colli,
pseudoanetodermie
kožní striePoruchy svalové a kosterní soustavy a
pojivové tkáně
velmi vzácné retardace růstu1 Při léčbě trvající déle než týden.
Při dlouhotrvající (přes 3 týdny) nepřetržité aplikaci (zejména v obličeji).
Nežádoucí účinky v souvislosti se zvýšenou resorpcí kortikosteroidu popsanou výše.
Kožní atrofie se vyvíjí po 2–3 týdnech nepřetržité léčby. Netrvá-li léčení déle, upravuje se atrofie
spontánně do 2 měsíců po přerušení terapie. Atrofogenní působení koreluje s účinností
kortikosteroidu. Při terapii trvající déle než 8 týdnů nechrání před vznikem kožní atrofie ani
alternativní nebo diskontinuální aplikace. Diskontinuální léčba je však méně často provázena
tachyfylaxí. Při alternativní léčbě je vhodné užívat stejný, ale indiferentní masťový základ.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek