Tramal Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Trihydrát octanu sodného
Voda pro injekci
6.2 Inkompatibility

Bylo prokázáno, že TRAMAL injekční roztok je inkompatibilní s injekčními roztoky
diklofenaku, indometacinu, fenylbutazonu, diazepamu, flunitrazepamu, midazolamu, glycerol-
trinitrátu.

6.3 Doba použitelnosti

let

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Ampule z bezbarvého skla, krabička
Velikost balení:
TRAMAL 50 mg/1 ml injekční roztok: 5 x 1 ml

TRAMAL 100 mg/2 ml injekční roztok: 5 x 2 ml, 10 x 2 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

TRAMAL 50 mg/1 ml (nebo 100 mg/ 2 ml) injekční roztok

Výpočet objemu injekce:

1) Vypočítejte celkovou požadovanou dávku tramadoli hydrochloridum (mg): tělesná hmotnost (kg) x
dávkování (mg/kg)
2) Vypočítejte objem zředěného roztoku (ml), který má být injektován: celkovou dávku (mg) vydělte
příslušnou koncentrací zředěného roztoku (mg/ml, viz tabulka níže)

Tabulka: Ředění přípravku TRAMAL ve formě injekčního roztoku
TRAMAL 50 mg/1 ml
injekční roztok
+ přidané rozpouštědlo
TRAMAL 100 mg/2 ml
injekční roztok
+ přidané rozpouštědlo
Koncentrace zředěného roztoku
pro injekci (mg tramadoli
hydrochloridum/ml)
ml + 1 ml 2 ml + 2 ml 25,0 mg/ml
ml + 2 ml 2 ml + 4 ml 16,7 mg/ml
ml + 3 ml 2 ml + 6 ml 12,5 mg/ml
ml + 4 ml 2 ml + 8 ml 10,0 mg/ml
ml + 5 ml 2 ml + 10 ml 8,3 mg/ml
ml + 6 ml 2 ml + 12 ml 7,1 mg/ml
ml + 7 ml 2 ml + 14 ml 6,3 mg/ml
ml + 8 ml 2 ml + 16 ml 5,6 mg/ml
ml + 9 ml 2 ml + 18 ml 5,0 mg/ml
Nařeďte obsah ampule přípravku TRAMAL přidáním vhodného rozpouštědla podle Vašeho výpočtu,
protřepejte a aplikujte vypočítaný objem naředěného roztoku. Přebytečný injekční roztok zlikvidujte.

Po otevření ampule je nepoužitý zbytek třeba zlikvidovat v souladu s místními požadavky.