Tracrium 250 Dávkování a způsob podání

Dávkování nitrožilní injekcí u dospělých
Tracrium se podává nitrožilní injekcí. Obvyklá dávka pro dospělé se pohybuje (v závislosti na
požadovaném trvání úplné blokády) v rozmezí od 0,3 do 0,6 mg/kg tělesné hmotnosti a
navozuje potřebnou relaxaci na 15 až 35 minut.
Dávka 0,5 až 0,6 mg/kg tělesné hmotnosti navodí dobré podmínky pro endotracheální
intubaci obvykle do 90 sekund.
Úplnou blokádu lze podle potřeby prodloužit podáním udržovacích dávek 0,1 až 0,2 mg/kg
tělesné hmotnosti. Tyto další dávky nevedou ke kumulaci myorelaxačního účinku.
Spontánní navození normálního svalového tonu nastává přibližně po 35 minutách, kdy se
obnoví neuromuskulární funkce na 95 % výchozí hodnoty (měřeno obnovením reakce na
tetanizaci).
Neuromuskulární blokádu navozenou atrakurium-besylátem lze rychle zrušit podáním
standardních dávek inhibitorů cholinesterázy, jako je neostigmin a edrofonium, při současném
nebo předchozím podání atropinu. Riziko rekurarizace nehrozí.

Dávkování nitrožilní infuzí u dospělých
Po iniciální bolusové dávce 0,3 až 0,6 mg/kg lze při dlouhých chirurgických výkonech
k udržení adekvátní neuromuskulární blokády použít kontinuální nitrožilní infuze atrakurium-
besylátu rychlostí 0,3 až 0,6 mg/kg/h.
V průběhu chirurgických výkonů s mimotělním oběhem lze Tracrium podávat nitrožilní
infuzí v doporučených rychlostech infuze.
Indukovaná hypotermie na tělesnou teplotu 25 až 26 °C snižuje rychlost inaktivace
atrakurium-besylátu, a proto lze při těchto nízkých teplotách udržovat úplnou
neuromuskulární blokádu rychlostí infuze přibližně poloviční oproti původní rychlosti.

Dávkování u pediatrické populace
Dávkování vztažené na tělesnou hmotnost je u dětí starších jednoho měsíce stejné jako u
dospělých.
Vzhledem k nedostatečným údajům se nedoporučuje podávat Tracrium novorozencům (viz
bod 5.1).

Dávkování u starších pacientů
Této skupině pacientů se podává standardní dávka. Doporučuje se však, aby úvodní dávka
byla na dolní hranici doporučeného dávkovacího rozmezí a aby byla podána pomaleji.

Dávkování u pacientů s renální nebo hepatální insuficiencí
U těchto pacientů není třeba dávku upravovat a podává se standardní dávka, a to i v
terminálních stadiích onemocnění.

Dávkování u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním
Počáteční dávka u pacientů se zjevným kardiovaskulárním onemocněním by měla být
podávána pomalu po dobu 60 sekund.

Dávkování u pacientů na jednotce intenzivní péče
Po případném počátečním bolusu přípravku Tracrium v dávce 0,3 až 0,6 mg/kg se udržuje
adekvátní neuromuskulární blokáda pomocí kontinuální infuze o rychlosti 11 až 13 g/kg/min
(0,65 - 0,78 mg/kg/h). Mezi jednotlivými pacienty však existují významné rozdíly v potřebné
dávce. Potřebná dávka se může měnit v čase.
Někteří pacienti vyžadují dávku v rozmezí 4,5 g/kg/min (0,27 mg/kg/h) až 29,5 g/kg/min
(1,77 mg/kg/h).

Spontánní navození normálního svalového tonu u pacientů na jednotce intenzivní péče
nezávisí na trvání aplikace přípravku.
Spontánní zotavení k dosažení TOF “train-of-four” poměru  0,75 (poměr mezi výškou
čtvrtého a prvého záškubu při TOF testu) lze očekávat do 60 minut. V klinických studiích byl
pozorován rozptyl od 32 do 108 minut.

Monitorování
Jako u všech neuromuskulárních blokátorů je i při podávání přípravku Tracrium nezbytné
pravidelné sledování neuromuskulárního přenosu a je třeba přizpůsobit mu dávkování.