Torecan Pro děti, pediatrická populace

Dávkování u dětí nebylo stanoveno, dětem a dospívajícím do 15 let se léčivý přípravek nesmí podávat.


Starší pacienti
Léčba starších pacientů (75 let a více) nemá trvat déle než dva měsíce vzhledem k riziku mimovolních
záškubovitých pohybů.

Způsob podání
Tablety se polykají s trochou vody.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, fenothiaziny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě
6.1.
Těžší pokles funkcí CNS, a/nebo komatózní stavy.
Klinicky významná hypotenze.
Torecan se nesmí podávat dětem a dospívajícím do 15 let (vzhledem k riziku extrapyramidových
nežádoucích účinků) a u dětí a dospívajících se symptomy Reyova syndromu (z důvodu jejich
podobnosti s nežádoucími účinky přípravku Torecan a v důsledku toho možnosti přehlédnutí
diagnózy).
Těhotenství (viz bod 4.6).
Kojení (viz bod 4.6).

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Jako ostatní antiemetika může rovněž i thiethylperazin zastřít symptomy některých onemocnění
gastrointestinálního traktu a CNS, stejně jako toxické účinky jiných léčivých přípravků.

Vzhledem k aditivním hypotenzním účinkům thiethylperazinu je třeba opatrnosti při podávání
léčivého přípravku pacientům se spinální anestézií nebo těm, kteří užívají současně beta blokátory.
Hypotenzní účinek přípravku Torecan je rovněž nebezpečný pro těhotné ženy trpící preeklampsií,
protože krevní tlak u těchto pacientek může výrazně poklesnout.

Pacienti s anamnézou dyskineze a pacienti se středně závažnou až těžkou poruchou funkce jater, by
měli Torecan užívat s opatrností.

Fenothiaziny mohou vyvolat maligní neuroleptický syndrom, jež se klinicky manifestuje hyperpyrexií,
muskulární rigiditou, alterací psychického stavu a známkami instability autonomního nervového
systému. Terapie má být v takových případech okamžitě ukončena.

U starších pacientů se doporučuje časově omezené trvání léčby (viz 4.2 „Dávkování a způsob
podání“).
Byl také hlášen výskyt extrapyramidových symptomů (např. dystonie, tortikollis, dysfagie,
okulogyrická krize, akatizie). Byly také hlášeny křeče. U dětí a dospívajících jsou pravděpodobnější
různé skupiny symptomů. Extrapyramidové symptomy mají být pod kontrolou snížením dávky nebo
vysazením léčby.
Přípravek může být u pacientů s útlumem kostní dřeně používán, jen pokud jeho přínos pro pacienta
převyšuje možná rizika.

Torecan obsahuje laktózu a sacharózu. Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami intolerance
fruktózy a glukózy, vrozeným deficitem laktázy, glukózo-galaktázovou malabsorpcí nebo
nedostatečností sacharázo-maltázy nesmí tento přípravek užívat.