Torecan Pro děti, pediatrická populace

Dávkování u dětí nebylo stanoveno, dětem a dospívajícím do 15 let se léčivý přípravek nesmí podávat.



Starší pacienti
Léčba starších pacientů (75 let a více) nemá trvat déle než dva měsíce vzhledem k riziku mimovolních
záškubovitých pohybů.

Způsob podání
Injekce se podávají intramuskulárně. Podání intravenózní cestou se užívá pouze výjimečně a aplikace
musí probíhat pomalu kvůli riziku hypotenze. Využívá se hlavně v akutních případech, kdy se injikuje
jedna ampulka. Při prevenci pooperačního zvracení se aplikuje 1 ampulka intramuskulárně půl hodiny
před očekávaným ukončením operačního výkonu.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, fenothiaziny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě
6.1.
Těžší pokles funkcí CNS, a/nebo komatózní stavy.
Klinicky významná hypotenze.
Torecan se nesmí podávat dětem a dospívajícím do 15 let (vzhledem k riziku extrapyramidových
nežádoucích účinků) a u dětí a dospívajících se symptomy Reyova syndromu (z důvodu jejich
podobnosti s nežádoucími účinky přípravku Torecan a v důsledku toho možnosti přehlédnutí
diagnózy).
Těhotenství (viz bod 4.6).
Kojení (viz bod 4.6).

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Jako ostatní antiemetika může rovněž i thiethylperazin zastřít symptomy některých onemocnění
gastrointestinálního traktu a CNS, stejně jako toxické účinky jiných léčivých přípravků.

Vzhledem k aditivním hypotenzním účinkům thiethylperazinu je třeba opatrnosti při podávání
léčivého přípravku pacientům se spinální anestézií nebo těm, kteří užívají souběžně beta-blokátory.
Hypotenzní účinek přípravku Torecan je rovněž nebezpečný pro těhotné ženy trpící preeklampsií,
protože krevní tlak u těchto pacientek může výrazně poklesnout. Thiethylperazin nesmí být aplikován
intraarteriálně. Doporučuje se, aby pacienti během parenterálního podání leželi (i během
intramuskulárního podání) a byli pečlivě monitorováni po dobu alespoň jedné hodiny po podání.

Pacienti s anamnézou dyskineze a pacienti se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater, by měli
Torecan užívat s opatrností.

Fenothiaziny mohou vyvolat maligní neuroleptický syndrom, jež se klinicky manifestuje hyperpyrexií,
muskulární rigiditou, alterací psychického stavu a známkami instability autonomního nervového
systému. Terapie má být v takových případech okamžitě ukončena.

U starších pacientů se doporučuje časově omezené trvání léčby (viz 4.2 „Dávkování a způsob
podání“).

Byl také hlášen výskyt extrapyramidových symptomů (např. dystonie, tortikollis, dysfagie,
okulogyrická krize, akatizie). Byly také hlášeny křeče. U dětí a dospívajících jsou pravděpodobnější
různé skupiny symptomů. Extrapyramidové symptomy mají být pod kontrolou snížením dávky nebo
vysazením léčby.
Přípravek může být u pacientů s útlumem kostní dřeně používán, jen pokud jeho přínos pro pacienta
převyšuje možná rizika.

Přípravek Torecan, injekční roztok obsahuje sorbitol (E420).
- V případě intramuskulárního podání:
Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek souběžně podávaných přípravků s obsahem sorbitolu (nebo
fruktosy) a příjem sorbitolu (nebo frukosy) potravou.
- V případě intravenózního podání:


Pacientům s hereditární intolerancí fruktosy nesmí být tento přípravek podán, pokud to není nezbytně
nutné.

Přípravek Torecan, injekční roztok obsahuje disiřičitan sodný (E223), který může vyvolávat závažné
alergické reakce a bronchospasmus.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce; to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.