Tolvaptan accord Dávkování a způsob podání

Jelikož je nezbytné provést titrační fázi dávky a při ní sledovat stav hladiny sodíku v séru a objem krve

Dávkování

Léčba tolvaptanem musí být zahájena dávkou 15 mg jednou denně. Pro dosažení požadované hladiny
sodíku v séru lze dávku zvýšit na maximálně 60 mg jednou denně, je-li tolerována.

U pacientů s rizikem příliš rychlé korekce sodíku, například u pacientů onkologických s velmi nízkou
počáteční hladinou sodíku, užívajících diuretika nebo suplementaci sodíkových iontů je třeba zvážit
dávku 7,5 mg
Během titrace je nutné u pacienta sledovat stav hladiny sodíku v séru a objem krve V případě nedostatečného zvýšení hladiny sodíku v séru je třeba zvážit jiné způsoby léčby, a to buď
jiný přípravek místo tolvaptanu, anebo další přípravek jako jeho doplněk. Použití tolvaptanu
v kombinaci s dalšími možnostmi může zvýšit riziko příliš rychlé korekce hladiny sodíku v séru bod 4.4 a 4.5onemocnění a vyhodnotit další nutnost léčby tolvaptanem. Ve spojení s hyponatrémií určuje délku
léčby základní onemocnění a jeho léčba. Léčba tolvaptanem by měla trvat nejméně do té doby, než se
dostatečně vyléčí základní onemocnění nebo než hyponatrémie přestane být klinickým problémem.
Tolvaptan se nesmí zapíjet grapefruitovým džusem
Zvláštní populace

Porucha funkce ledvin
Tolvaptan je kontraindikován u pacientů s anurií s těžkým poškozením funkce ledvin. Účinnost a bezpečnost pro tyto pacienty není dostatečně zjištěná.
Na základě dostupných údajů není u pacientů s mírným až středně těžkým poškozením funkce ledvin
nutná žádná úprava dávkování.

Porucha funkce jater
U pacientů s těžkou poruchou funkce jater těchto pacientů je nutné dávkování upravovat velmi obezřetně a sledovat elektrolyty a stav objemu
tekutin není nutná žádná úprava dávkování.

Starší osoby
U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost tolvaptanu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Podávání tolvaptanu pediatrickým pacientům se nedoporučuje.

Způsob podání

Perorální podání.

Podávat nejlépe ráno bez ohledu na příjem potravin. Tablety je nutno polykat bez kousání a zapít
sklenicí vody.